DĖL lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 „dėl LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO“ pakeitimo

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymo Nr. V-10 „dėl LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO“ pakeitimo

2016 m. birželio 10 d. Nr. V-14

Vilnius

P a k e i č i u Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus 2011 m. kovo 14 d. įsakymą Nr. V-10 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto išduodamų dokumentų formų patvirtinimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija

„LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO IŠDUODAMŲ DOKUMENTŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

Vadovaudamasis Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. V-895 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“, 19.5 papunkčiu

1. T v i r t i n u pridedamas dokumentų formas

1.1. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą;

1.2. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimo;

1.3. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai;

1.4. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro;

1.5. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo dėl biobanke tvarkomų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) asmens sveikatos informacijos teikimo. “

Direktorius Eugenijus Gefenas

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16, LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

LEIDIMAS ATLIKTI BIOMEDICININĮ TYRIMĄ

(Data) Nr. L-

Vilnius

Tyrimo pavadinimas

Protokolo Nr.: Versija: Data

Tiriamiesiems skirti dokumentai

Pagrindinis tyrėjas

Tyrimo centro pavadinimas

Adresas

Leidimas atlikti biomedicininį tyrimą išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

(Pareigos) (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16, LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

PRITARIMO ATLIKTI KLINIKINĮ VAISTINIO PREPARATO TYRIMĄ LIUDIJIMAS

(Data) Nr. P-

Vilnius

Tyrimo pavadinimas

EudraCT Nr.: Protokolo Nr.: Versija: Data

Tiriamiesiems skirti dokumentai

Pagrindinis tyrėjas

Tyrimo centro pavadinimas

Adresas

Pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

(Pareigos) (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16, LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI

(Data) Nr. PP-

Tyrimo pavadinimas

Eudra CT Nr.: Protokolo Nr.

Pagrindiniai tyrėjai

Išnagrinėti šie su tyrimu susiję dokumentai

Nutarta

(Pareigos) (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16, LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

PRITARIMAS KLINIKINIO VAISTINIO PREPARATO TYRIMO DOKUMENTŲ ESMINEI PATAISAI DĖL PAPILDOMO TYRIMO CENTRO

(Data) Nr. PPC-

Tyrimo pavadinimas

Eudra CT Nr.: Protokolo Nr.

Pagrindinis tyrėjas

Tyrimo centro pavadinimas

Adresas

Pritarimas klinikinio vaistinio preparato tyrimo dokumentų esminei pataisai dėl papildomo tyrimo centro išduotas Lietuvos bioetikos komiteto Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės posėdžio, įvykusio (data), sprendimu.

(Pareigos) (Vardas, pavardė)

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos bioetikos komiteto direktoriaus

2016 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-14

(LBEK ženklas)

LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETAS

Biudžetinė įstaiga, Vilniaus g. 16, LT-01402 Vilnius, tel. (8 5) 212 4565, faks. (8 5) 260 8640, el. p. lbek@bioetika.sam.lt, http://bioetika.sam.lt Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 188710595

LEIDIMAS DĖL BIOBANKE TVARKOMŲ ŽMOGAUS BIOLOGINIŲ ĖMINIŲ IR (AR) ASMENS SVEIKATOS INFORMACIJOS TEIKIMO

(Data) Nr. LB-

Vilnius

Teikiančio biobanko pavadinimas

Adresas

Gavėjo statusas

Gavėjo pavadinimas

Adresas

Išnagrinėti dokumentai

Žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos teikimo tikslas

Perduotų žmogaus biologinių ėminių ir (ar) sveikatos informacijos tvarkymo terminas

Nutarta

(Pareigos) (Vardas, pavardė)“

_________________