CH-VD
Art. 9 DECRETO sulla regolamentazione delle apparecchiature medico-tecniche pesanti (DREMTL) - Procedura di autorizzazione [2]
Art. 9 DREMTL · Procedura di autorizzazione [2]
1. Il Dipartimento concede l'autorizzazione se sono soddisfatti i seguenti criteri cumulativi
a. la messa in funzione dell'apparecchiatura risponde a un comprovato bisogno di salute pubblica;
b. nessun imperativo di polizia sanitaria vi si oppone;
c. i costi indotti a carico dell'assicurazione obbligatoria delle cure mediche, dei poteri pubblici o dei pazienti sono proporzionati rispetto al beneficio sanitario atteso;
d. il richiedente dispone di personale qualificato.
2. Il Dipartimento può subordinare l'autorizzazione a condizioni, in particolare l'istituzione di una convenzione di collaborazione tra i gestori delle apparecchiature o l'obbligo di disponibilità dell'apparecchiatura pesante in orari particolari.
3. Quando il Dipartimento segue il preavviso, positivo o negativo, della Commissione, esso emette la decisione. Se intende discostarsene, adisce il Consiglio di Stato.
4. Le decisioni del Dipartimento o del Consiglio di Stato devono essere emesse entro un termine di sei mesi a decorrere dalla trasmissione del dossier alla Commissione (art. 8, cpv. 3), con riserva di una proroga del termine conformemente al capoverso 5. Tali decisioni sono suscettibili di ricorso di diritto amministrativo dinanzi al Tribunale cantonale.
5. Il Dipartimento può, se l'istruttoria della domanda lo rende necessario, prorogare di tre mesi al massimo il termine previsto al capoverso 4. Prima della scadenza di quest'ultimo, il Dipartimento comunica la propria intenzione di prorogare il termine al gestore, il quale dispone di un termine di 20 giorni per determinarsi.
6. In mancanza di una decisione nel termine previsto al capoverso 4 o nel termine prorogato del capoverso 5, la domanda si intende accettata.