Convenzione sull'istituzione di una commissione d'etica comune per la Svizzera nord-occidentale e la Svizzera centrale - EKNZ - Commissione Etica della Svizzera Nordoccidentale e Centrale (EKNZ) (EKNZ)

1. I cantoni firmatari del presente accordo designano la Commissione Etica della Svizzera Nordoccidentale e Centrale (EKNZ) come commissione etica comune ai sensi dell'Articolo 54 capoverso 2 HFG.

2. La EKNZ è gestita dal Cantone di Basilea Città.

1. L'adesione alla EKNZ avviene attraverso la rinuncia a una propria commissione etica e la sottoscrizione del presente accordo.

2. I Cantoni che desiderano unirsi alla EKNZ in un secondo momento possono richiedere l'adesione all'organismo di vigilanza.

3. L'organismo di vigilanza esamina la domanda e raccomanda l'accettazione o il rifiuto dell'istanza alle direzioni sanitarie dei Cantoni firmatari.

4. L'ammissione alla EKNZ avviene tramite decisione unanime delle direzioni sanitarie dei Cantoni firmatari.

1. Le direzioni sanitarie dei cantoni contraenti esercitano la supervisione sull'EKNZ.

2. A tal fine, istituiscono un organo di vigilanza intercantonale.

3. I cantoni contraenti Aargau, Basilea Campagna, Basilea Città, Lucerna e Soletta sono rappresentati nell'organo di vigilanza con un membro ciascuno, mentre gli altri cantoni sono rappresentati complessivamente con un membro.

4. Oltre all'attività di vigilanza generale, l'organo di vigilanza svolge in particolare i seguenti compiti

a) Elezione della presidenza e della vice-presidenza;

b) Elezione degli altri membri del comitato dell'EKNZ e degli altri membri dell'EKNZ;

c) Approvazione del budget, del conto annuale compreso il rapporto di revisione e del rapporto annuale sull'attività dell'EKNZ;

d) Approvazione del regolamento aziendale, delle tariffe e dei compensi dell'EKNZ;

e) Esame delle domande di adesione di altri cantoni con raccomandazione decisionale alle direzioni sanitarie dei cantoni contraenti.

5. Un regolamento che deve essere approvato dalle direzioni sanitarie dei cantoni contraenti disciplina l'organizzazione, la procedura e le competenze dell'organo di vigilanza.

1. L'EKNZ adempie ai compiti ad essa assegnati dal diritto federale (Art. 45 ss. HFG) nei cantoni convenzionati.

2. A tal fine, essa può esaminare tutti i documenti pertinenti al tentativo.

3. Essa redige un regolamento interno relativo all'organizzazione e alla procedura, un regolamento sulle tasse e un regolamento sulle indennità.

1. L'EKNZ rilascia autorizzazioni conformemente all'articolo 45 HFG.

2. Le persone che effettuano le prove, così come le altre persone coinvolte in un progetto di ricerca, non sono esonerate dalla loro responsabilità etica, scientifica e legale dalla decisione dell'EKNZ.

1. L'EKNZ è composta da almeno 20 membri.

2. Essa è costituita in modo tale da disporre delle competenze tecniche e delle esperienze necessarie per l'adempimento delle sue funzioni.

3. Si mira a una composizione equilibrata in base all'appartenenza cantonale, al genere e ai gruppi professionali necessari.

1. Gli organi della EKNZ sono

a) il Presidente o la Presidente;

b) una Vicepresidenza composta da due persone;

c) il Comitato.

2. La Presidenza e la Vicepresidenza prendono parte nel Comitato. Inoltre, la direzione del segretariato scientifico può essere membro del Comitato.

3. I cantoni contraenti devono essere adeguatamente rappresentati nel Comitato; a tal fine, il Comitato può includere altri membri della commissione etica.

4. La EKNZ dispone di una segreteria e di un segretariato scientifico. L'assunzione del personale avviene tramite il Dipartimento della Salute del Cantone di Basilea Città.

5. La EKNZ può istituire ulteriori organi per compiti specifici. Più dettagli sono disciplinati dal regolamento interno.

1. La Presidente o il Presidente, le due Vicepresidenti o i due Vicepresidenti, gli altri membri del comitato, nonché gli ulteriori membri dell'EKNZ, sono eletti dall'organo di vigilanza.

2. Nell'ambito della valutazione delle candidate e dei candidati, i cantoni contraenti hanno il diritto di proposta.

3. Il mandato dei membri della commissione, della vicepresidenza e della presidenza ha una durata di quattro anni, e il periodo del mandato in ciascuna funzione è limitato a tre mandati.

1. Laddove la HFG e il diritto regolamentare pertinente non dispongano diversamente, per il procedimento dinanzi alla EKNZ si applica il regolamento interno sull'organizzazione e la procedura della EKNZ.

2. Inoltre, le competenze e il diritto procedurale applicabile sono determinati dal cantone di accordo in cui si trova il principale luogo di esame della domanda in questione.

1. L'EKNZ riferisce all'organismo di vigilanza annualmente con un rapporto annuale sul bilancio, sul conto annuale e sulle sue altre attività, in particolare sulla formazione e l'aggiornamento dei membri.

2. Nell'esercizio della sua funzione di vigilanza, l'organismo di vigilanza può richiedere ulteriori rapporti e informazioni dall'EKNZ.

3. L'EKNZ mantiene una statistica sui progetti di ricerca a lei sottoposti.

1. L'EKNZ conserva tutta la documentazione relativa ai progetti di ricerca che le sono stati sottoposti per almeno dieci anni. Sono fatte salve obblighi di conservazione più estesi.

1. L'EKNZ riscuote commissioni per la valutazione dei progetti di ricerca che vanno da 250 a 15'000 franchi. L'ammontare delle commissioni è determinato in base all'impegno di tempo e lavoro richiesto, all'importanza e difficoltà della questione, nonché agli altri interessi delle parti nella verifica e valutazione.

2. Un regolamento delle commissioni disciplina i dettagli.

1. La EKNZ elabora un regolamento di indennizzo che disciplina il compenso per i membri della commissione e per gli esperti consultati.

1. Sede dell'EKNZ è Basilea.

1. L'EKNZ redige annualmente un bilancio preventivo e un rendiconto annuale esaminato da un revisore da essa scelto.

1. La EKNZ riceve da ciascun cantone contraente un contributo annuale di base.

2. I cantoni contraenti Aargau, Basilea Campagna, Basilea Città, Lucerna e Soletta pagano annualmente ciascuno CHF 20'000, mentre i cantoni contraenti con minore attività di ricerca pagano annualmente ciascuno un contributo di base di CHF 5'000.

3. I contributi di base devono essere versati in anticipo.

4. Inoltre, la EKNZ opera in modo autosufficiente e si finanzia attraverso tariffe che coprono i costi.

1. Questo accordo viene stipulato per una durata di quattro anni.

2. Si rinnova automaticamente per ulteriori quattro anni, a meno che non venga disdetto nei termini previsti. Il periodo di preavviso è di un anno.

3. Questo accordo sostituisce tutti gli accordi esistenti in relazione alla gestione delle commissioni etiche. Tali accordi saranno abrogati alla data di entrata in vigore del presente accordo.

4. Esso entra in vigore il 1º gennaio 2014 ed è da pubblicarsi.