Ordinanza sulle professioni mediche (MbV) - Ambito di Applicazione (MbV)

1. Il regolamento disciplina

a. * i dettagli dell’autorizzazione all’esercizio professionale e dell'autorizzazione di esercizio per le professioni mediche universitarie,

b. * i diritti e i doveri particolari delle persone che esercitano una professione medica universitaria sotto propria responsabilità,

c. la sostituzione e l’assistenza,

d. l'autopsia e il prelievo di organi.

2. I dettagli dell’autorizzazione di esercizio per le farmacie pubbliche, il commercio per corrispondenza di medicinali, le farmacie private, le farmacie ospedaliere e le farmacie negli istituti, per le drogherie e per le aziende che si limitano a stoccare sangue e prodotti ematici sono disciplinati dal Regolamento sui medicamenti del 28 aprile 2009.

3. L'ammissione dei professionisti e delle aziende secondo questo regolamento alla prestazione di servizi a carico dell'assicurazione obbligatoria delle cure mediche secondo la Legge federale sull'assicurazione malattie (LAMal) del 18 marzo 1994 è disciplinata dal Regolamento cantonale di ammissione del 30 novembre 2021.

1. Professioni mediche universitarie sono medico, dentista, chiropratico, farmacista e veterinario.

1. Le decisioni relative all'esercizio professionale, al rappresentante, all'assistente e a un'eventuale autorizzazione operativa sono di competenza

a. della divisione Salute e Sport per le dottoresse e i dottori, le farmaciste e i farmacisti, le dentiste e i dentisti, nonché le chiropratiche e i chiropratici,

b. del servizio veterinario per le veterinarie e i veterinari.

2. La divisione competente ai sensi del comma 1 è inoltre responsabile per la pubblicazione delle autorizzazioni concesse, delle revoche o di altro tipo di cessazione delle autorizzazioni ai sensi del § 21 della Legge sulla salute del 13 settembre 2005. Essa notifica al Dipartimento Federale dell'Interno il rilascio, il rifiuto, la revoca e ogni modifica dell'autorizzazione all'esercizio professionale sotto responsabilità individuale, in particolare ogni limitazione dell'autorizzazione all'esercizio professionale e misure disciplinari.

3. Per l'esonero delle dottoresse e dei dottori, delle farmaciste e dei farmacisti, delle dentiste e dei dentisti, nonché delle chiropratiche e dei chiropratici dal segreto professionale ai sensi dell'articolo 321 numero 2 del Codice Penale Svizzero, è competente la divisione Salute e Sport.

4. La divisione Salute e Sport è l'autorità cantonale di autorizzazione ai sensi della Legge sulla medicina della riproduzione del 18 dicembre 1998.

1. La domanda di autorizzazione deve essere presentata

a. al Servizio Sanità e Sport nelle professioni secondo il § 3 comma 1a,

b. al Servizio Veterinario nella professione secondo il § 3 comma 1b.

2. Alla domanda devono essere allegati

a. * la prova del relativo diploma, per i medici, i farmacisti e i chiropratici anche la prova dei titoli di formazione continua,

b. * un estratto del Casellario Giudiziale svizzero o un documento equivalente del paese di origine.

c. * ...

3. I richiedenti la cui lingua madre non è il tedesco devono dimostrare una buona conoscenza della lingua tedesca, generalmente sotto forma di un diploma linguistico riconosciuto a livello internazionale con livello di competenza almeno B2 secondo il Quadro Comune Europeo di Riferimento per le Lingue.

4. Il servizio competente secondo il comma 1 può richiedere ulteriori documenti necessari per l’esame delle condizioni personali e professionali per il rilascio dell’autorizzazione. Questi devono essere tradotti in tedesco su richiesta e autenticati ufficialmente.

1. L'autorità competente ai sensi del § 3 comma 1 sorveglia le persone che esercitano in modo autonomo e con responsabilità professionale una professione medica universitaria nel cantone, nonché le strutture che richiedono autorizzazione e che impiegano tali professionisti.

1. Per le denominazioni professionali si applicano le disposizioni della legge federale sulle professioni mediche e del regolamento del Consiglio federale sui diplomi, la formazione, l'aggiornamento e l'esercizio della professione nelle professioni mediche universitarie del 27 giugno 2007.

2. I titoli accademici devono essere utilizzati come sono stati conferiti. I titoli che possono ingannare riguardo la qualifica accademica possono essere utilizzati solo menzionando il nome o il luogo dell'università che li ha conferiti, o lo stato di origine.

3. La menzione di competenze specialistiche particolari richiede la dimostrazione di conoscenze teoriche e capacità pratiche superiori alla media in tale area.

4. Nelle comunicazioni, in particolare sul cartello dello studio e su Internet, le persone universitarie della professione medica con autorizzazione all’esercizio devono essere nominate per nome. Per le strutture soggette a autorizzazione, deve essere indicato anche il titolare. Restano riservate le disposizioni dell'ordinanza sui medicamenti del 28 aprile 2009 riguardanti la denominazione delle farmacie pubbliche.

1. L'inizio, il trasferimento e la cessazione dell'attività svolta in autonomia professionale, così come il cambio di nome, devono essere segnalati immediatamente all'ufficio competente secondo il § 3 comma 1.

2. I titolari di un'autorizzazione rilasciata da un altro cantone, che intendono esercitare la loro professione medica universitaria nel cantone di Lucerna in propria responsabilità professionale per un massimo di 90 giorni per anno solare, devono comunicarlo per iscritto all'ufficio competente secondo il § 3 comma 1. Alla comunicazione deve essere allegata la copia dell'autorizzazione all'esercizio della professione rilasciata dall'altro cantone e un attestato di nulla osta dell'autorità che ha rilasciato tale autorizzazione.

3. I cittadini di stati esteri, che in base a disposizioni di diritto internazionale possono esercitare una professione universitaria medica in Svizzera senza autorizzazione e in propria responsabilità professionale per un massimo di 90 giorni per anno solare, devono registrarsi secondo la procedura stabilita dalla legge federale sull'obbligo di comunicazione e sulla verifica delle qualifiche professionali dei prestatori di servizi in professioni regolamentate del 14 dicembre 2012.

4. I prestatori di servizi di cui ai commi 2 e 3 possono iniziare a esercitare la loro professione soltanto dopo che l'ufficio competente secondo § 3 comma 1 ha confermato il rispetto delle condizioni richieste. L'ufficio registra la comunicazione nel registro delle professioni mediche universitarie.

1. Le titolari e i titolari dell'autorizzazione devono disporre del personale e delle strutture necessarie per la fornitura dei loro servizi, secondo i principi vigenti della loro professione. Fatte salve le disposizioni del regolamento sui medicamenti del 28 aprile 2009 relative all'istituzione di farmacie.

1. I titolari di un'autorizzazione devono tenere registrazioni della loro attività professionale. Queste devono contenere informazioni sulla persona o sull'animale, la diagnosi, nonché il momento e il tipo di trattamento. Le registrazioni devono essere redatte in lingua tedesca e conservate per almeno vent'anni.

1bis. La documentazione può essere tenuta in forma scritta o elettronica. Le registrazioni devono essere comprensibili, datate e sempre consultabili; le modifiche devono essere tracciabili.

1ter. ...

2. Per le registrazioni relative ai medicinali dispensati e prodotti si applicano le disposizioni della legislazione sui medicamenti federale e cantonale.

1. Il servizio di emergenza ai sensi del § 32 comma 2 della Legge sulla Salute deve essere organizzato in modo da poter essere usufruito entro un tempo ragionevole.

1. Le spese del trattamento di emergenza sono a carico principalmente del paziente o della paziente.

2. Esse sono a carico del comune di assistenza obbligato quando è stato rilasciato un certificato di perdita nel procedimento di esecuzione. È possibile rinunciare al requisito del certificato di perdita se

a. il paziente o la paziente riceve assistenza sociale economica oppure

b. l'esecuzione è considerata chiaramente senza successo.

3. L'esecuzione è considerata chiaramente senza successo se nei due anni precedenti è stato rilasciato un certificato di perdita nei confronti del paziente o della paziente.

4. Restano riservati gli obblighi di mantenimento e assistenza dei familiari e dei parenti.

1. I medici diagnosticano e trattano malattie, lesioni e altre alterazioni della salute mentale e fisica delle persone e le prevengono.

2. Possono delegare attività ad assistenti di studio medico operanti sotto la loro supervisione professionale, nella misura in cui questi ultimi siano abilitati a tal fine grazie alla formazione professionale completata con attestato federale di capacità e eventuali ulteriori certificazioni di competenza. La delega deve essere effettuata specificamente per ciascun paziente, oralmente o per iscritto, in quanto l'attività delegata non sia evidente dalla documentazione del paziente. La raccolta di risultati secondo procedimenti strutturati e standardizzati della pratica è delegabile. La formulazione della diagnosi e delle indicazioni non è in alcun caso delegabile.

1. Le dentiste diagnosticano e trattano malattie e anomalie dei denti, della mascella e del cavo orale e ne prevengono l'insorgenza.

2. Sono obbligati a coinvolgere un medico per le anestesie generali.

1. Le chiropratiche e i chiropratici diagnosticano e trattano malattie, lesioni e altre disfunzioni dell'apparato muscolo-scheletrico secondo i principi riconosciuti della chiropratica.

2. Possono

a. effettuare radiografie dell'apparato muscolo-scheletrico,

b. nell'ambito dell'esercizio professionale, utilizzare quei medicinali designati dall'Ufficio della salute e dello sport, nonché prescrivere medicinali ai sensi dell'articolo 4 capoverso b dell'ordinanza del DFI sulle prestazioni dell'assicurazione obbligatoria delle cure mediche (OPre) del 29 settembre 1995[14].

3. Non possono distribuire medicinali delle categorie di dispensazione da A a D. Sono obbligati a consultare un medico o una medica, oppure a indirizzare il paziente o la paziente a un medico o una medica, quando si presentano malattie che non possono essere trattate con misure chiropratiche.

1. Farmaciste e farmacisti che gestiscono una farmacia pubblica sono autorizzati

a. a mantenere una scorta di medicinali e a distribuirli al pubblico, ai medici o agli ospedali,

b. a eseguire prescrizioni mediche,

c. a produrre farmaci per uso personale secondo la Formula magistralis e la Formula officinalis, nonché secondo una formula propria; fatte salve le autorizzazioni per la produzione e il commercio all'ingrosso ai sensi della legislazione federale sui medicinali,

d. a maneggiare sostanze chimiche nel rispetto delle normative sulla legislazione chimica,

e. a effettuare prelievi di sangue capillare e analisi clinico-chimiche e microscopiche, a condizione che le loro competenze specialistiche lo consentano.

1bis Farmaciste e farmacisti in possesso del certificato di abilità FPH «Vaccinazione e Prelievo del Sangue» e che possono dimostrare la formazione continua associata, sono autorizzati a vaccinare, senza prescrizione medica, persone di età superiore ai 16 anni che non presentano un rischio vaccinale particolare, secondo il piano vaccinale svizzero attuale e contro il Covid-19. Le vaccinazioni devono essere effettuate in un locale adeguato, dotato di attrezzature di emergenza.

2. Alle farmaciste e ai farmacisti che gestiscono una farmacia ospedaliera è vietata la vendita diretta al pubblico. Per il resto, hanno le autorizzazioni di cui al paragrafo 1.

3. Le farmacie garantiscono un approvvigionamento tempestivo e adeguato alle esigenze con i medicinali di uso comune e quelli necessari in caso di emergenza.

4. Le direttrici e i direttori responsabili delle farmacie pubbliche possono, con il loro consenso, essere incaricati dal Dipartimento della Salute e degli Affari Sociali di fornire servizi medici preventivi speciali.

1. Le veterinarie e i veterinari diagnosticano e curano malattie, lesioni ed altre alterazioni della salute psicologica e fisica degli animali. Prevengono la trasmissione di malattie dagli animali all'uomo e contribuiscono alla sicurezza alimentare.

1. Alla sostituzione è ammesso chi soddisfa i requisiti per l'esercizio professionale autonomo nel relativo settore medico universitario.

2. L'autorizzazione è concessa alla persona medica universitaria rappresentata per la durata dell'impedimento temporaneo giustificato, ma non oltre sei mesi. Essa può essere prorogata per motivi importanti. Per la sostituzione di farmaciste e farmacisti, l'autorizzazione può essere concessa a tempo indeterminato.

a. * ...

b. * ...

c. * ...

d. * ...

e. * ...

3. Se la sostituzione viene effettuata da una persona medica universitaria che nel Cantone Lucerna possiede già un'autorizzazione professionale corrispondente, è sufficiente una comunicazione con i dati relativi alle generalità, alla portata e alla durata temporale della sostituzione.

4. L'ufficio competente può autorizzare un sostituto o una sostituta che continua temporaneamente l'esercizio della professione di una persona medica universitaria deceduta che operava in modo autonomo.

1. Sono considerate assistenti le persone che operano sotto il controllo tecnico di una persona in ambito medico universitario con autorizzazione all'esercizio della professione in un settore medicale.

2. L'autorizzazione per l'impiego di un'assistenza viene concessa a una persona in ambito medico universitario se l'assistente

a. possiede un diploma federale o un diploma estero riconosciuto come equivalente ai sensi della legge sulle professioni mediche,

b. è di fiducia e offre garanzie fisiche e psicologiche per un esercizio della professione senza problemi.

3. L'autorizzazione è limitata nel tempo

a. * per medici, farmacisti e chiropratici fino all'acquisizione del titolo di perfezionamento,

b. * per dentisti per il triennio di formazione pratica richiesto dall'articolo 42 capoverso b dell'ordinanza federale sull'assicurazione malattie (KVV) del 27 giugno 1995 dopo l'ottenimento del diploma o per il perfezionamento pratico al fine di ottenere un titolo federale di perfezionamento come dentista specialista,

c. * per veterinari per un perfezionamento pratico massimo di due anni dopo l'ottenimento del diploma.

4. L'autorizzazione deve essere richiesta separatamente per ciascun assistente. Con un impiego a tempo pieno del titolare dell'autorizzazione, sono autorizzati assistenti per un totale massimo di 200 percentuali di posti. Il servizio competente ai sensi del § 3 comma 1 può concedere eccezioni in casi giustificati.

5. Il titolare dell'autorizzazione assicura un controllo tecnico adeguato alle capacità dell'assistente. Egli o lei deve essere presente di norma.

1. Le persone che seguono una formazione in una professione medica universitaria possono essere impiegate per un massimo di dodici mesi senza autorizzazione come tirocinanti supervisionati professionalmente da una persona universitaria del settore medico con autorizzazione all'esercizio della professione, se

a. hanno conseguito un diploma di laurea corrispondente presso un'università federale o un'università estera equivalente,

b. sono immatricolati al corso di laurea magistrale pertinente e

c. hanno ottenuto, dall'immatricolazione al corso di laurea magistrale, il numero di crediti richiesto secondo il regolamento degli studi vigente.

2. Il titolare dell'autorizzazione garantisce un controllo professionale adeguato alle capacità del tirocinante. Egli o ella deve essere presente.

1. Una concessione d’esercizio della Direzione della Salute e dello Sport è necessaria per gli studi medici, odontoiatrici e chiropratici ambulatoriali,

a. nei quali diverse persone mediche universitarie operanti con responsabilità professionale autonoma costituiscono un'unità di fatturazione economica (studi associati o di gruppo), in particolare quelli che, ai sensi della Legge federale sull'assicurazione malattie (LAMal) del 18 marzo 1994, richiedono un’autorizzazione come organizzazione per operare a carico dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, oppure

b. che non appartengono economicamente alla persona o alle persone mediche che operano nella pratica con responsabilità professionale autonoma.

2. Non soggetti a concessione sono

a. associazioni di diversi medici, dentisti e chiropratici che operano con responsabilità professionale autonoma in spazi di studio comuni con personale condiviso, che non costituiscono un'unità di fatturazione economica (comunità di pratica),

b. prestazioni mediche, odontoiatriche e chiropratiche ambulatoriali offerte da ospedali nei loro siti operativi.

3. Le persone mediche universitarie che operano con responsabilità professionale autonoma in una struttura richiedente concessione devono possedere un'autorizzazione professionale corrispondente.

1. I richiedenti devono designare nel loro richiamo una persona competente responsabile che disponga dell'autorizzazione per l'esercizio professionale autonomo della professione medica universitaria nel Canton Lucerna, nella quale l'istituzione fornisce servizi.

2. Al richiamo devono essere allegati

a. un piano operativo che fornisca informazioni su offerta, personale e struttura, nonché sulle misure di garanzia della qualità e igiene,

b. un estratto del registro delle esecuzioni del richiedente,

c. una dichiarazione del richiedente che garantisca l'indipendenza terapeutica delle persone mediche universitarie che operano all'interno della struttura con responsabilità professionale autonoma.

3. Il Servizio Salute e Sport può, per esaminare i requisiti per l'autorizzazione operativa

a. richiedere ulteriori documenti necessari; questi devono essere tradotti in tedesco su richiesta e certificati ufficialmente,

b. eseguire un'ispezione della struttura.

1. I paragrafi §§ 3 comma 2, 6 comma 4, 7 comma 1 e 8 si applicano in modo analogo alle strutture soggette ad autorizzazione.

1. Se la persona deceduta non si è espressa riguardo ad un'autopsia, le seguenti persone hanno diritto, secondo il seguente ordine, di acconsentire o rifiutare tale esame in quanto prossimi congiunti

a. * la persona designata in un testamento biologico o in un mandato precauzionale,

b. * il tutore con diritto di rappresentanza in materia di misure mediche,

c. * chiunque, in qualità di coniuge o partner registrato, conduca una casa comune con la persona incapace di discernimento o le presti regolarmente e personalmente assistenza,

d. * la persona che conduca una casa comune con la persona incapace di discernimento e le presti regolarmente e personalmente assistenza,

e. * i discendenti, se prestano regolarmente e personalmente assistenza alla persona incapace di discernimento,

f. * i genitori, se prestano regolarmente e personalmente assistenza alla persona incapace di discernimento,

g. * i fratelli e sorelle, se prestano regolarmente e personalmente assistenza alla persona incapace di discernimento.

2. Le persone elencate al paragrafo 1 possono richiedere di visionare il referto dell'autopsia, a meno che la persona deceduta non abbia espresso il contrario o vi siano altri motivi legali contrari.

2. Istanza indipendente ai sensi dell’articolo 13, comma 2i, della legge federale sui trapianti di organi, tessuti o cellule (Legge sui trapianti) dell’8 ottobre 2004, per il consenso alla rimozione di tessuti o cellule da persone incapaci di discernimento o minorenni è l’autorità competente per la protezione dei minori e degli adulti.

1. Chiunque violi intenzionalmente o per negligenza le disposizioni dei §§ 6, 7, 8, 9, 11-17a e 17b commi 1 e 3 o presti assistenza nella loro violazione, sarà punito con una sanzione pecuniaria, a meno che non siano applicabili disposizioni penali specifiche.

1. Le autorizzazioni rilasciate prima dell'entrata in vigore del presente regolamento rimangono in vigore, salvo diversa disposizione di legge.

1. Il regolamento sulle persone mediche del 17 dicembre 1985 viene abrogato.

1. Il regolamento entra in vigore il 1º giugno 2009. Deve essere pubblicato.