Regolamento per garantire l'integrità dei partecipanti agli studi (Regolamento del comitato etico) (Ethik-Board-Reglement) - Scopo

1. Il Regolamento mira a proteggere, nel rispetto della libertà di ricerca, la dignità e la personalità delle persone che partecipano come soggetti a progetti di ricerca dell'Università di Lucerna (partecipanti allo studio). A tal fine, sono istituiti un comitato etico universitario e una procedura per la revisione etica dei progetti di ricerca.

1. Il regolamento si applica a tutti i progetti di ricerca nel campo delle scienze umane svolti dai membri dell'Università di Lucerna nell'ambito del loro impiego o della loro formazione presso l'Università, nella misura in cui i progetti siano connessi con

a. il trattamento (in particolare la raccolta, l'uso o la divulgazione) di dati personali,

b. interventi o effetti sul corpo umano o

c. oneri sulla psiche umana.

2. Il regolamento non si applica ai progetti di ricerca che rientrano nell'ambito di applicazione della legge federale del 30 settembre 2011 sulla ricerca sull'essere umano (Legge sulla ricerca sull'essere umano, HRG) o nell'ambito di applicazione del regolamento sulla protezione degli animali del 23 aprile 2008 (RPgA).

3. Alle decisioni del Comitato Etico (§ 3) si applica il regolamento concernente l'astensione nei procedimenti di reclutamento e promozione, nonché nei procedimenti per il conferimento di titoli (Regolamento Astensione UniLU) in modo analogo.

1. I progetti di ricerca che rientrano nell'ambito di applicazione di questo regolamento richiedono una revisione preliminare da parte del Comitato Etico quando comportano

a. Interventi o influenze sul corpo umano, oppure

b. Stress psicologici sull'essere umano.

2. Per gli altri progetti di ricerca che rientrano nell'ambito di applicazione di questo regolamento, può essere richiesta una revisione da parte del Comitato Etico.

3. Il Comitato Etico comunica per iscritto o in forma elettronica ai richiedenti la sua posizione in merito alla compatibilità del progetto di ricerca presentato con le linee guida etiche pertinenti.

4. La presidente o il presidente del Comitato Etico può fornire ai ricercatori, nell'ambito di una valutazione preliminare, informazioni sulla conformità di un progetto di ricerca a questo regolamento e sulla necessità di una revisione da parte del Comitato Etico. Lei o lui può delegare questo compito, in casi specifici, ad altri membri del Comitato Etico.

1. A seconda dell'esito della revisione, il parere del Comitato Etico può essere esprimibile come segue

a. Approvazione del progetto di ricerca senza condizioni,

b. Approvazione del progetto di ricerca con condizioni,

c. Rifiuto del progetto di ricerca con la possibilità di ripresentare il progetto rispettando determinate condizioni,

d. Rifiuto del progetto di ricerca senza possibilità di ripresentazione,

e. Non ingresso nel merito della richiesta di revisione.

2. Il Comitato Etico può richiedere al Direttore o alla Direttrice di vietare, tramite disposizione, l'esecuzione di un progetto di ricerca soggetto a questo regolamento, che non ha ricevuto un parere favorevole.

1. Il Comitato Etico considera, nella revisione dei progetti di ricerca, i diritti fondamentali dei partecipanti allo studio, la tutela della personalità nel diritto civile, nonché le linee guida etiche internazionalmente riconosciute nel rispettivo settore scientifico. Tra queste figurano in particolare

a. i diritti fondamentali della Costituzione federale della Confederazione Svizzera del 18 aprile 1999 (Cost.),

b. la tutela della personalità ai sensi dell'art. 28 del Codice civile svizzero del 10 dicembre 1907 (CC),

c. i «Principi Etici degli Psicologi e Codice di Condotta» dell'«American Psychological Association (APA)»,

d. il «Codice Etico» dell'«American Sociological Association (ASA)»,

e. le «Linee Guida Etiche dell'Associazione per la Scienza Economica» (ESA Ethical Guidelines).

1. Il Comitato Etico è una commissione permanente dell'Università di Lucerna.

2. È composto da almeno tre professori o membri abilitati provenienti da diverse facoltà, una rappresentante o un rappresentante della fascia intermedia, nonché una rappresentante o un rappresentante degli studenti.

2bis. Al Comitato Etico possono inoltre appartenere fino a due esperti esterni, scelti dal Senato su proposta del Rettore o della Rettrice.

3. Il Senato elegge i membri del Comitato Etico su proposta delle facoltà, dell'Organizzazione della fascia intermedia (MOL) e dell'Organizzazione degli studenti (SOL), nonché eventualmente su proposta del Rettore o della Rettrice (comma 2bis) per un mandato di quattro anni. La rielezione è possibile.

4. Il Comitato Etico si costituisce autonomamente. Esso elegge un Presidente o una Presidente per un mandato di due anni. È possibile una rielezione unica.

1. Il lavoro del Comitato Etico è supportato da un segretariato scientifico, nella misura in cui è necessario. Questo segretariato prepara i pareri del Comitato Etico, raccoglie statistiche sulle attività dello stesso e consiglia i ricercatori in merito alla presentazione delle domande.

2. Il segretariato scientifico è subordinato alla Presidente o al Presidente del Comitato Etico.

1. Le domande al Comitato Etico devono essere presentate in formato elettronico insieme a tutti i documenti e le pratiche necessarie per la valutazione. Il Comitato Etico fornisce i moduli e le istruzioni necessari a tale scopo.

1. Il Consiglio Etico decide di norma per via della circolazione elettronica dei documenti su pareri e su richieste alla Rettrice o al Rettore secondo il § 4. La Presidente o il Presidente può convocare riunioni.

2. Le delibere necessitano della maggioranza dei membri per la loro validità. Restano riservate le decisioni presidenziali secondo il comma 5 lettera d.

3. I membri che sono coinvolti come ricercatori, tutori o in altro modo in un progetto di ricerca si astengono dal partecipare alla valutazione di tale progetto.

4. Le dichiarazioni avvengono di norma entro 30 giorni dal completo ricevimento della richiesta.

5. Per il resto, il Consiglio Etico regola il procedimento di valutazione. Può, tenendo conto del potenziale di rischio dei progetti di ricerca, prevedere in particolare le seguenti semplificazioni procedurali

a. Valutazioni di gruppo che riguardano un particolare design di ricerca o un particolare metodo di indagine,

b. Procedura formale con autodichiarazione dei ricercatori,

c. Riconoscimento di una conferma da parte dei tutor di lavori di tesi studenteschi che la valutazione etica è stata effettuata con successo,

d. Delegazione delle decisioni sui pareri relativi a progetti di ricerca che chiaramente rispettano i diritti fondamentali e le linee guida etiche riconosciute, alla Presidente o al Presidente (decisioni presidenziali).