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1 La presente ordinanza mira a disciplinare il commercio dei medicinali veterinari.

2 Definisce inoltre le condizioni di esercizio delle farmacie private dei veterinari e altri esercizi autorizzati a dispensare medicinali veterinari.

3 Contiene inoltre norme riguardanti le competenze e gli obblighi cantonali derivanti dalla legge sui prodotti terapeutici, dall'ordinanza federale sui medicinali veterinari e dalla legge sugli stupefacenti.

I termini utilizzati nel presente decreto per designare le persone si applicano indifferentemente alle donne e agli uomini.

1 Il Servizio del consumo e delle questioni veterinarie, tramite il veterinario cantonale, è incaricato dell'applicazione della presente ordinanza.

2 L'autorità di sorveglianza è il Dipartimento della Sanità e delle Politiche sociali (di seguito: "il Dipartimento").

3 Il Dipartimento può affidare ad altri cantoni, mediante mandato di prestazioni, determinate mansioni legate all'esecuzione della presente ordinanza. Può anche accettare di eseguire tali mansioni a favore di altri cantoni.

1 Chiunque desideri creare, rilevare o gestire una farmacia privata di veterinario o un'attività al dettaglio il cui assortimento di medicinali è costituito principalmente da farmaci veterinari deve essere in possesso di un'autorizzazione.

2 Chiunque distribuisca medicinali ad uso veterinario in negozi zoologici o apistici ai sensi dell'articolo 9 dell'ordinanza federale sui medicinali veterinari deve anche essere in possesso di un'autorizzazione.

3 L'autorizzazione può essere soggetta a determinate condizioni. In particolare, la gestione di più sedi destinate alla distribuzione di medicinali veterinari, da parte di una stessa persona fisica o giuridica, può essere ammessa solo se è garantita la presenza in loco di una persona autorizzata ai sensi del presente articolo durante gli orari di esercizio.

4 In caso di estensione o trasformazione dell'edificio interessato, il Dipartimento deve essere informato in anticipo in modo da garantire che le condizioni di concessione siano sempre soddisfatte.

1 La richiesta di autorizzazione deve essere presentata per iscritto al Servizio del consumo e degli affari veterinari, che procede all'esame del dossier e all'ispezione della farmacia.

2 La richiesta di autorizzazione deve essere accompagnata in particolare dai seguenti documenti

a) nome e autorizzazione del veterinario responsabile, rispettivamente della persona responsabile;

b) organico del personale previsto per la gestione della farmacia, le sue qualifiche e un organigramma;

c) contratto di assicurazione responsabilità civile professionale;

d) se del caso, estratto del registro delle imprese.

1 Solo un veterinario in possesso di un'autorizzazione a praticare rilasciata dal Dipartimento ai sensi dell'articolo 47 della legge sanitaria può assumere la responsabilità di una farmacia privata veterinaria.

2 Solo un farmacista o un droghiere può, a condizione di essere in possesso di un'autorizzazione a praticare e nei limiti del suo diritto di cedere farmaci, assumere la responsabilità di un esercizio al dettaglio il cui assortimento di farmaci è costituito principalmente da farmaci veterinari.

3 Solo una persona in possesso delle qualifiche e delle conoscenze professionali necessarie può essere autorizzata a cedere farmaci ai sensi dell'articolo 9 dell'ordinanza sui farmaci veterinari.

1 La farmacia privata veterinaria deve soddisfare i seguenti requisiti

a) la sua organizzazione deve garantire condizioni adeguate di stoccaggio, etichettatura e consegna dei farmaci veterinari, inclusa la creazione e l'archiviazione della documentazione richiesta;

b) non deve essere direttamente accessibile al pubblico;

c) deve disporre dei locali e delle attrezzature necessari in conformità con le normative federali e cantonali pertinenti;

d) deve includere

- un locale o un'area di stoccaggio dei farmaci veterinari che consenta di rispettare le condizioni di conservazione stabilite dalla farmacopea;

- un armadio frigorifero che consenta di conservare i farmaci veterinari tra i 2 e gli 8 gradi Celsius;

- un impianto che permetta di stoccare gli stupefacenti sotto chiave in conformità con la legislazione sugli stupefacenti;

- se necessario, un locale speciale o un armadio antincendio destinato alla conservazione di liquidi infiammabili e conforme alla legislazione per la prevenzione degli incendi.

2 I locali e gli armadi devono essere mantenuti in perfetto ordine e in uno stato di rigorosa pulizia.

3 Le farmacie private veterinarie devono possedere le ultime legislazioni federali e cantonali in vigore nei settori dei prodotti terapeutici e degli stupefacenti.

4 Fatta eccezione per l'accesso al pubblico (comma 1, punto 2), le disposizioni del presente articolo si applicano per analogia ai negozi al dettaglio il cui assortimento di farmaci è costituito prevalentemente da farmaci veterinari, alle persone che consegnano farmaci destinati alle api e ad altre specie nell'ambito di un'attività commerciale zoologica.

1 L'autorizzazione è rilasciata dal Dipartimento, previo avviso del Servizio di consumo e degli affari veterinari.

2 L'autorizzazione è intrasferibile.

1 L'autorizzazione è concessa per una durata di cinque anni.

2 Essa è rinnovata automaticamente purché le condizioni per il suo rilascio siano ancora soddisfatte; in tal caso, non è richiesto alcun emolumento.

1 L'autorizzazione è ritirata temporaneamente o definitivamente dal Dipartimento

a) quando le condizioni per la sua concessione non sono più soddisfatte;

b) se il titolare è soggetto a una sanzione penale o amministrativa incompatibile con l'esercizio della sua professione;

c) quando, nonostante un avvertimento formale preliminare del veterinario cantonale, il titolare non rispetta i suoi obblighi legali o viene meno gravemente ai suoi doveri professionali.

2 Se la gravità dei fatti lo giustifica o l'interesse pubblico è messo in pericolo, l'autorizzazione può essere ritirata senza preavviso a titolo temporaneo o definitivo.

3 Il ritiro dell'autorizzazione non dà diritto ad alcun indennizzo.

1 Ogni persona in possesso di un'autorizzazione è responsabile dei medicinali veterinari che fornisce o che sono posti sotto la sua sorveglianza. I principi previsti agli articoli 3 e 26 della legge sui prodotti terapeutici devono essere rispettati.

2 I prodotti scaduti, alterati, ritirati dal mercato o il cui registrazione è stata sospesa o revocata devono essere sistematicamente eliminati conformemente alla legislazione vigente.

La fabbricazione dei medicinali veterinari non è autorizzata nelle farmacie private dei veterinari, nei negozi al dettaglio il cui assortimento di medicinali è costituito principalmente da medicinali veterinari e presso le persone autorizzate a distribuire medicinali destinati alle api o ad altre specie nell'ambito di un commercio zoologico. Fatte salve le disposizioni dell'articolo 9, paragrafo 2, della legge sui prodotti terapeutici.

L'applicazione di un sistema di assicurazione della qualità adeguato e adattato al tipo di attività e alla dimensione della farmacia privata veterinaria o del commercio al dettaglio il cui assortimento di medicinali è costituito principalmente da medicinali veterinari è obbligatoria.

1 Il veterinario cantonale è l'autorità competente per effettuare le ispezioni e i controlli derivanti dalle normative federali e cantonali in materia di medicinali veterinari.

2 I titolari delle autorizzazioni alla fabbricazione e al commercio all'ingrosso di medicinali veterinari comunicano al veterinario cantonale, su sua richiesta, i dati relativi alle quantità di medicinali veterinari consegnate ai vari acquirenti nei rispettivi settori di controllo.

3 Il veterinario cantonale può avvalersi di un esperto specializzato in un particolare settore.

I mezzi di ispezione del veterinario cantonale sono quelli che gli sono conferiti dall'ordinanza sui medicamenti veterinari.

1 Quando, nel quadro di un'ispezione, vengono prelevati campioni di prodotti terapeutici per un esame, l'interessato che contesta i risultati ottenuti può richiedere una controperizia a un ente debitamente qualificato di sua scelta.

2 Se la controperizia conferma i primi risultati, le spese da essa comportate sono a carico dell'interessato. In caso contrario, sono a carico dello Stato.

Le decisioni emesse ai sensi della presente ordinanza sono soggette a opposizione e a ricorso secondo le disposizioni del Codice di procedura amministrativa.

1 In virtù dell'articolo 65 della legge sui prodotti terapeutici, sono percepiti degli emolumenti

a) per le autorizzazioni concesse in virtù dell'articolo 4;

b) per i controlli e le ispezioni avvenute nel contesto dell'applicazione della presente ordinanza;

c) per ogni decisione presa in applicazione della presente ordinanza.

2 L'ammontare degli emolumenti è stabilito secondo il decreto che fissa gli emolumenti dell'amministrazione cantonale.

Il veterinario cantonale può adottare le misure previste all'articolo 66, comma 2, della legge sui prodotti terapeutici. La competenza del Dipartimento è riservata.

1 Le persone in possesso di un'autorizzazione al momento dell'entrata in vigore della presente ordinanza continueranno a beneficiare di tale autorizzazione fino al 31 dicembre 2014, conformemente all'articolo 95, comma 5, della legge sui prodotti terapeutici.

2 Se le condizioni richieste dalla legislazione federale e cantonale sono già soddisfatte entro il 31 dicembre 2014, l'autorizzazione potrà essere concessa d'ufficio.

La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2014.