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**La presente legge ha lo scopo di contribuire al controllo dei costi della sanità, garantire la qualità delle cure e assicurare l'adeguatezza di alcune misure diagnostiche o terapeutiche particolarmente costose o difficili.**

A tal fine, essa disciplina l'acquisizione, la messa in servizio e l'utilizzo delle apparecchiature tecniche pesanti o di altre apparecchiature di medicina avanzata (di seguito: "le apparecchiature") utilizzate a fini di diagnosi o trattamento, sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale, pubblico e privato.

Ai sensi della presente legge, per acquisizione si intende qualsiasi atto economico o giuridico concluso a titolo oneroso che consenta di acquisire la proprietà dell'apparecchiatura in questione o di disporne.

Le misure adottate in applicazione della clausola del bisogno in materia di assicurazione malattia rimangono riservate.

Sono considerati come attrezzature ai sensi della presente legge tutti quelli la cui acquisizione, utilizzo o manutenzione generano costi particolarmente elevati. Sono in particolare considerati tali

- gli apparecchi di risonanza magnetica (RM);

- i tomografi a raggi x;

- gli apparecchi per angiografia digitalizzata;

- gli apparecchi di tomografia a emissione di positroni (PET);

- gli apparecchi di tomografia a emissione singola di fotoni (SPECT);

- gli apparecchi di scintigrafia statica o dinamica;

- gli apparecchi di mineralometria a raggi x;

- gli impianti di radioterapia;

- tutte le attrezzature, il cui costo di acquisizione e tutti i costi di installazione superano l'importo di 500.000 franchi (cinquecentomila franchi) o comportano una controprestazione equivalente a più di 50.000 franchi all'anno.

Il Dipartimento della Sanità e delle Politiche sociali (denominato di seguito: "Dipartimento") tiene aggiornata la lista delle attrezzature interessate.

La presente legge si applica all'acquisizione, alla messa in servizio, all'utilizzo e al rinnovo delle attrezzature esclusivamente da parte dei fornitori di prestazioni ai sensi degli articoli 35 e seguenti della legge federale sull'assicurazione malattia (LAMal).

L'acquisizione, la sostituzione e il rinnovo di un equipaggiamento sono soggetti all'autorizzazione preventiva del Dipartimento.

Colui che intende ottenere un'autorizzazione presenta una richiesta debitamente motivata al Dipartimento, accompagnata dai documenti giustificativi.

La richiesta include i dati personali, le qualifiche professionali e la funzione gerarchica delle persone che assumono la responsabilità dell'uso delle attrezzature in questione.

Il richiedente allega alla sua richiesta uno studio finanziario di redditività che consenta di valutare i costi indotti.

Il Dipartimento può richiedere che il richiedente fornisca ogni altra informazione utile.

L'autorizzazione può essere concessa alle seguenti condizioni

a) l'apparecchiatura in questione risponde a un bisogno di salute pubblica comprovato e non ci sono imperativi sanitari contrari;

b) il richiedente dispone del personale qualificato necessario per l'utilizzo dell'apparecchiatura in questione;

c) i costi indotti non sono sproporzionati rispetto al beneficio sanitario atteso.

Nonostante il soddisfacimento delle condizioni fissate al primo comma, l'autorizzazione può essere rifiutata per motivi legati al controllo dei costi della salute o alla qualità delle prestazioni.

Il Dipartimento si pronuncia senza indugio sulla domanda di autorizzazione dopo aver consultato le federazioni dei fornitori di prestazioni, le federazioni degli assicuratori e il Consiglio della sanità pubblica.

Può anche richiedere il parere di esperti o di altri soggetti interessati.

Il Dipartimento può accompagnare l'autorizzazione con oneri e condizioni.

L'autorizzazione è rilasciata alla persona fisica o giuridica richiedente.

Essa menziona espressamente l'attrezzatura prevista, nonché le persone responsabili del suo utilizzo.

Essa non è trasferibile.

L'autorizzazione è concessa per un periodo limitato, fissato in funzione del periodo usuale di ammortamento dell'attrezzatura.

In caso di cambiamento nell'uso dell'attrezzatura da parte del personale responsabile del suo utilizzo, il titolare dell'autorizzazione invia al Dipartimento una richiesta di modifica di quest'ultima.

Il Dipartimento procede a un esame limitato alla modifica considerata e, se le condizioni sono soddisfatte, modifica di conseguenza l'autorizzazione.

In caso di violazione della presente legge o delle obbligazioni o condizioni dell'autorizzazione, il Dipartimento può pronunciare la sospensione di quest'ultima per una durata da dieci giorni a sei mesi. In caso di violazioni gravi o ripetute, può pronunciare il ritiro dell'autorizzazione. In caso di ritiro dell'autorizzazione, una nuova domanda di autorizzazione non può essere presentata prima che sia trascorso un termine di almeno un anno dalla data di entrata in vigore del ritiro.

Il Dipartimento ordina la messa fuori servizio immediata di tutte le attrezzature utilizzate senza autorizzazione valida.

In caso di inadempienza dopo diffida, il Dipartimento fa apporre i sigilli dalla forza pubblica.

Esame delle istanze o adozione di provvedimenti da parte del Dipartimento ai sensi della presente legge comporta la riscossione di un onorario a carico del richiedente o della persona contro la quale il provvedimento è adottato.

L'importo dell'onorario è stabilito nella legislazione sugli onorari.

In caso di violazione della presente legge, delle sue disposizioni di esecuzione o degli oneri e delle condizioni di un'autorizzazione, il Dipartimento può infliggere una sanzione amministrativa da 500 franchi a 100.000 franchi, indipendentemente dall'adozione di altre misure.

Se l'infrazione è stata commessa nella gestione di una persona giuridica, di una società in accomandita, di una società in nome collettivo o di un’impresa individuale, la sanzione è applicabile alle persone che hanno agito o avrebbero dovuto agire in suo nome. La persona giuridica, la società di persone o il proprietario dell'impresa individuale è responsabile solidalmente della sanzione pecuniaria. La sanzione è applicabile direttamente alla società o all'impresa quando non appare di primo acchito quali siano le persone responsabili.

Le decisioni prese in virtù della presente legge sono soggette ad opposizione e a ricorso amministrativo presso il Governo, conformemente alle disposizioni del Codice di procedura amministrativa.

Gli apparecchi in servizio devono essere segnalati spontaneamente al Dipartimento entro 60 giorni dall'entrata in vigore della presente legge.

Il Governo emana le disposizioni necessarie per l'applicazione della presente legge.

Il decreto del 4 dicembre 1986 che stabilisce gli emolumenti dell'amministrazione cantonale è modificato come segue

Articolo 10, numero 14

…

La presente legge è soggetta a referendum facoltativo.

Il Governo stabilisce l'entrata in vigore della presente legge.