Art. 40 Ordinanza del 21 settembre 2018 sui medicamenti (OM)

Swissmedic attribuisce il medicamento a una categoria di dispensazione nell’ambito della decisione relativa alla domanda di omologazione.

Nella classificazione tiene conto in particolare dei seguenti aspetti: a. l’effetto farmacologico; b. la tossicità acuta e cronica; c. le esperienze cliniche, segnatamente con riferimento alla sicurezza e agli effetti indesiderati; d. il settore di applicazione; e. il potenziale di abuso; f. le competenze specifiche mediche e farmaceutiche necessarie per motivi di sicurezza dei medicamenti nella scelta e nell’uso del medicamento.

D’ufficio o su richiesta, adegua la classificazione allo stato della scienza e della tecnica.

Pubblica sulla sua pagina Internet un elenco dei principi attivi contenuti in un medicamento che ha omologato. Nell’elenco figurano anche le categorie di dispensazione di tale medicamento.

Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope soggiacciono alle disposizioni speciali dell’ordinanza del 25 maggio 2011 sul controllo degli stupefacenti.