812.21 HMGLPTHLATER

CH

Art. 84 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - ...

LATer; Capitolo 7: Procedura amministrativa e protezione giuridica

Apri la fonte ufficiale Atto completo (141 Articoli) Versione Markdown leggibile dalle macchine (.md)

Art. 84 LATer · ...

Per quanto la presente legge non preveda disposizioni derogatorie, la procedura amministrativa e la protezione giuridica sono rette dalla legge federale del 20 dicembre 1968 sulla procedura amministrativa, dalla legge del 17 giugno 2005 sul Tribunale amministrativo federale e dalla legge del 17 giugno 2005 sul Tribunale federale.

Nella procedura amministrativa dell’Istituto, i nomi dei relatori e dei periti scientifici possono essere comunicati alle parti soltanto se gli interessati vi acconsentono.

L’Istituto è autorizzato a impugnare le decisioni delle autorità cantonali e del Tribunale amministrativo federale in applicazione della presente legge e della sua legislazione d’esecuzione, mediante i rimedi giuridici del diritto cantonale o del diritto federale.

L’Istituto è inoltre autorizzato a interporre ricorso contro le decisioni pronunciate dalle autorità cantonali di ultima istanza in applicazione della legge del 30 settembre 2011 sulla ricerca umana (art. 89 cpv. 2 lett. a della L del 17 giu. 2005 sul Tribunale federale).

← Art. 83 LATer Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Scopo Art. 85 LATer →

Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (11)

C-2650/2014 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Physician's License Application Denied Due to Unsuitability

This provision, in conjunction with another, establishes the appeal route to the Federal Administrative Court.

C-6960/2013 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Regulatory Agency Reclassifies Plant-Derived Drugs

Cited as the legal basis for appealing decisions from Swissmedic to the Federal Administrative Court.

C-2532/2013 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Biowaiver Denial Upheld Due to Insufficient Data and Quality Control Deficiencies

This provision, in conjunction with Art. 49 VwVG, defines the grounds for appeal in drug approval matters.

C-4776/2010 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

E.________-_______ Generic Drug Marketing Authorization Rejection Upheld

Cited in conjunction with Art. 49 VwVG, outlining the grounds on which an appealed decision can be challenged, including violations of federal law or incorrect factual findings.

C-2005/2012 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Importation of Unapproved Testosterone Ampoules Justifies Destruction and Fee

This provision specifies the grounds for appealing decisions related to medicinal products.

C-6679/2011 (Art. 84 Abs. 1 HMG in Verbindung mit Art. 49 VwVG)

Imported Steroids and Administrative Fees

The court cited these provisions to outline the grounds for appeal against a decision of the Institute.

C-6339/2010 (Art. 84 LATer)

Itone Eye Drops: Unapproved Medicine Import Banned

Allows appeals against decisions of Swissmedic to be brought before the Federal Administrative Court.

C-227/2010 (Art. 84 al. 1 LPTh)

Viagra Import Seizure Upheld

Cited to confirm the Federal Administrative Court's jurisdiction over decisions made by Swissmedic.

C-7701/2007 (art. 84 LPTh)

Pharmaceutical Laboratory v. Swissmedic

States that administrative procedure and legal remedies are governed by specific federal laws, including the PA and LTAF.

C-2266/2006 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Medicinal Product Sales Fee Applies to All Distributors and Product Types

This provision outlines the grounds for appeal against a decision of the Institute.

JAAC 66.102 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Advertising Restrictions: Balancing Public Health and Economic Freedom

This provision is cited in conjunction with Art. 55 VwVG to establish the general suspensive effect of appeals in matters regulated by the HMG.