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Art. 68 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer)

LATer; Capitolo 5: Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Art. 68 LATer

La Confederazione gestisce l’Istituto con la collaborazione dei Cantoni.

L’Istituto è un ente di diritto pubblico dotato di personalità giuridica.

Esso è autonomo nell’ambito della sua organizzazione e della sua gestione; si autofinanzia e tiene una contabilità propria.

Esso può ricorrere a privati per l’adempimento di singoli compiti.

Esso può istituire commissioni consultive nonché nominare periti.

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Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (5)

C-4944/2022 (Art. 31, 32 und 33 Bst. e VGG; Art. 68 Abs. 2 des Bundesgesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG))

Company's Advertising Case Deemed Partially Moot, Administrative Fee Upheld

Establishes the jurisdiction of the Federal Administrative Court for appeals concerning medicinal products.

C-2532/2013 (Art. 68 Abs. 2 HMG)

Biowaiver Denial Upheld Due to Insufficient Data and Quality Control Deficiencies

This provision classifies Swissmedic as a public law institution of the Confederation, establishing its status as a federal authority.

C-6679/2011 (Art. 68 Abs. 2 HMG)

Imported Steroids and Administrative Fees

The court cited this provision to classify the Institute as a public law institution of the Confederation.

C-7594/2008 (Art. 68 cpv. 5 LATer)

Marketing Authorization Appeal for Carbon Dioxide Local Anesthetic

Cited to explain that the MEC is an advisory commission appointed by Swissmedic.

JAAC 68.169 (Art. 68 al. 5 LPTh)

Access to External Expert Reports vs. Anonymity of Experts in Drug Approval

This provision allows the Swiss Agency for Therapeutic Products to obtain external expertise, which, when submitted as expert reports, falls under the right of inspection.