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Art. 66 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Disposizioni generali

LATer; Capitolo 4: Disposizioni comuni applicabili ai medicamenti e ai dispositivi medici
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Art. 66 LATer · Disposizioni generali

Nei limiti delle rispettive competenze, l’Istituto e le altre autorità incaricate dell’esecuzione della presente legge possono prendere tutti i provvedimenti amministrativi necessari per l’esecuzione della presente legge.

Possono segnatamente: a. presentare reclami e fissare un termine adeguato per il ripristino della situazione conforme al diritto; b. sospendere o revocare autorizzazioni e omologazioni; c. chiudere aziende; d. sequestrare, conservare d’ufficio o distruggere agenti terapeutici pericolosi per la salute o non conformi alle disposizioni della presente legge; e. vietare lo smercio e la dispensazione di agenti terapeutici, la loro importazione ed esportazione nonché il commercio all’estero dalla Svizzera e ordinare il ritiro immediato di agenti terapeutici dal mercato o la diffusione di raccomandazioni concernenti il comportamento da assumere al fine di prevenire danni; f. sequestrare, conservare d’ufficio, distruggere materiale pubblicitario non ammesso nonché vietarne l’utilizzazione e pubblicare tale divieto a spese dei responsabili; g. vietare a titolo provvisorio o a tempo indeterminato la pubblicità di un determinato agente terapeutico in caso di grave o ripetuta infrazione alle disposizioni della legge in materia di pubblicità e pubblicare tale divieto a spese dei responsabili.

Possono utilizzare un nome fittizio per ordinare merce presso una persona se: a. vi è il sospetto che la stessa fabbrichi, esporti, importi o immetta in commercio illecitamente agenti terapeutici; e b. gli accertamenti già svolti non hanno dato esito positivo oppure se altrimenti gli accertamenti ulteriori risulterebbero vani o eccessivamente difficili.

Le autorità doganali sono autorizzate a trattenere spedizioni di agenti terapeutici alla frontiera, come pure in depositi franchi doganali o in depositi doganali, se vi è il sospetto che con il contenuto della spedizione il destinatario o il mittente in Svizzera violi le disposizioni concernenti l’importazione, la fabbricazione, l’immissione in commercio o l’esportazione di agenti terapeutici.

Le autorità doganali possono far capo alle autorità d’esecuzione. Queste procedono agli ulteriori accertamenti e prendono i provvedimenti necessari. Possono in particolare esigere dal fornitore di servizi postali il nome e l’indirizzo del titolare di una casella postale. Il fornitore di servizi postali è in tal caso tenuto a fornire tali informazioni.

Al più tardi al termine del procedimento le autorità d’esecuzione informano l’interessato: a. in merito alle ordinazioni effettuate con un nome fittizio; b. in merito all’ottenimento di informazioni e al motivo per cui sono state chieste.

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Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (90)

C-3035/2022 (Art. 66 Abs. 2 Bst. a und f HMG)
Company fined for illegal advertising of migraine medication.
These provisions were cited as the legal basis for the administrative measures ordered by the authority, namely prohibiting further publication and ordering removal from the website.
C-2987/2021 (Art. 66 Abs. 1 und Abs. 2 Bst. a und f HMG)
Magazine's Pharmaceutical Advertising Violated Regulations
These provisions were cited as the legal basis for Swissmedic's authority in market surveillance and the imposition of sanctions.
C-3910/2020 (Art. 66 Abs. 1 HMG)
Spinal Implant Device Recall Upheld Due to Insufficient Clinical Data
Cited as the basis for the Institute's authority to take necessary measures when medical devices do not comply with legal provisions.
C-3910/2020 (Art. 66 Abs. 2 Bst. e HMG)
Spinal Implant Device Recall Upheld Due to Insufficient Clinical Data
Provides the legal basis for prohibiting the placing on the market and recalling products.
C-3201/2022 (Art. 66 al. 1 LPTh)
Imported Medications Destruction and Fees Upheld
Used to justify the destruction of the seized merchandise.
C-3057/2021 (Art. 66 Abs. 1 HMG)
Mootness of Drug Recall Appeal Due to Voluntary Recall
Cited as the legal basis for the authority of the respondent to take necessary administrative measures.
C-3057/2021 (Art. 66 Abs. 2 Bst. e HMG)
Mootness of Drug Recall Appeal Due to Voluntary Recall
Cited as the specific legal basis for the respondent's authority to order product recalls and prohibit distribution.
C-2652/2019 (art. 66 al. 1 LPTh)
Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity
Permet à Swissmedic de prendre toutes les mesures administratives nécessaires pour exécuter la loi, y compris la saisie et la destruction de produits thérapeutiques dangereux ou non conformes.
C-2652/2019 (art. 66 al. 2 let. d LPTh)
Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity
Spécifie que Swissmedic peut saisir, garder en dépôt ou détruire des produits thérapeutiques dangereux pour la santé ou non conformes aux prescriptions de la loi.
C-5710/2019 (Art. 66 Abs. 2 lit. b HMG)
Company Permit Suspension Upheld Due to Responsible Person's Criminal Charges
This provision grants the authority to suspend or revoke permits and was applied in conjunction with Art. 39 Abs. 3 AMBV for the suspension of the operating permit.
C-5720/2019 (Art. 66 Abs. 2 lit. b HMG)
Pharmaceutical Company's Operating Permit Suspension Upheld Due to Personnel's Criminal Investigation
This provision grants the institute the power to suspend permits, which was applied in conjunction with Art. 39 Abs. 3 AMBV.
C-1168/2018 (Art. 66 al. 1 LPTh)
Recipient Liable for Fees on Illegal Drug Importation Despite Denial
Cited as a legal basis for Swissmedic to take administrative measures, including seizure and destruction of non-compliant therapeutic products.
C-1168/2018 (Art. 66 al. 2 let. d LPTh)
Recipient Liable for Fees on Illegal Drug Importation Despite Denial
Cited as a legal basis for Swissmedic to seize, keep in deposit, or destroy therapeutic products that are dangerous for health or non-compliant.
C-6365/2018 (Art. 66 Abs. 2 lit. b HMG)
Company License Suspension Upheld for Pharmaceutical Trading Violations
Legal basis for suspending or revoking licenses.
BVGE-2019-V-8 (Art. 66 f. HMG)
Unlicensed Activity and Untrustworthiness Justify Wholesale License Denial
Cited in the context of administrative measures for violations of the Heilmittelgesetz.