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Art. 6 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Condizioni

LATer; Capitolo 2: Medicamenti
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Art. 6 LATer · Condizioni

L’autorizzazione è rilasciata se: a. le condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda sono adempiute; b. esiste un adeguato sistema di garanzia della qualità.

L’autorità competente verifica, per mezzo di un’ispezione, se le condizioni sono adempiute.

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Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (1)

JAAC 70.22 (Art. 6 HMG)
Manufacturer Denied License Modification Due to Unsuitable Technical Manager
The court considered that the applicant did not fulfill the personal requirements for a manufacturing authorization, specifically those related to the responsible person, as mandated by this article.