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Art. 28 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Autorizzazione del commercio all’ingrosso di medicamenti

LATer; Capitolo 2: Medicamenti
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Art. 28 LATer · Autorizzazione del commercio all’ingrosso di medicamenti

Chi effettua il commercio all’ingrosso di medicamenti necessita di un’autorizzazione rilasciata dall’Istituto.

L’autorizzazione è rilasciata se: a. le condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda sono adempiute; b. esiste un adeguato sistema di garanzia della qualità.

L’autorizzazione è rilasciata anche nel caso in cui il richiedente disponga già di un’autorizzazione di fabbricazione o di importazione.

L’autorità competente verifica, per mezzo di un’ispezione, se le condizioni per il rilascio dell’autorizzazione sono adempiute.

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Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (4)

C-1924/2019 (Art. 28 Abs. 1 HMG)
Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute
Cited to establish that distinct permits are required for wholesale trade of medicinal products.
BVGE-2019-V-8 (Art. 28 Abs. 3 HMG)
Unlicensed Activity and Untrustworthiness Justify Wholesale License Denial
Cited to state that there is no entitlement to a permit-free issuance of a wholesale permit if an import/export permit already exists.
C-2650/2014 (Art. 28 HMG)
Physician's License Application Denied Due to Unsuitability
This provision defines wholesale trade of medicinal products, which is central to the court's determination that the applicant engaged in such trade without a license.
C-1880/2010 (Art. 28 HMG)
Company denied pharmaceutical license due to persistent non-compliance
Cited as the basis for requiring a permit for importing, wholesaling, exporting, and trading pharmaceuticals abroad, contingent on meeting specific requirements.