Legislator Giurisprudenza & Legislazione
DE FR IT EN
Analizza in Legislator
812.21 HMGLPTHLATER CH

Art. 15 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Omologazione su notifica

LATer; Capitolo 2: Medicamenti
Apri la fonte ufficiale Atto completo (141 Articoli) Versione Markdown leggibile dalle macchine (.md)

Art. 15 LATer · Omologazione su notifica

Possono essere immessi in commercio su notifica all’Istituto: a. i medicamenti della medicina complementare senza menzione dell’indicazione i cui principi attivi figurano in elenchi compilati per gli indirizzi terapeutici speciali; b. altri medicamenti o categorie di medicamenti per i quali l’omologazione con procedura semplificata appare eccessiva in considerazione dell’esiguo potenziale di rischio.

L’Istituto compila gli elenchi di cui al capoverso 1 lettera a. Stabilisce i medicamenti o le categorie di medicamenti di cui al capoverso 1 lettera b e disciplina la procedura di notifica.

← Art. 14a LATer Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (LATer) - Scopo Art. 16 LATer →

Ti chiedi come si applica questa disposizione alla tua fattispecie?

Analizza questa norma insieme alla giurisprudenza, ai commentari e alle disposizioni correlate in Legislator AI.

Apri in Legislator →

Decisioni giudiziarie che applicano questa disposizione (1)

VPB 08-1321-6731 (Art. 15 LPTh)
Swiss Approval of Foreign-Approved Products
This article is mentioned in relation to the Council of States' decision to supplement it, allowing Swissmedic to require only a simple notification obligation for hospital preparations, though Swissmedic already possesses this competence.