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Art. 16 Legge federale del 30 settembre 2011 concernente la ricerca sull'essere umano (LRUm) - Consenso informato

LRUm; Capitolo 2: Requisiti generali della ricerca con persone
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Art. 16 LRUm · Consenso informato

Una persona può essere coinvolta in un progetto di ricerca soltanto se vi ha acconsentito dopo essere stata sufficientemente informata. Il consenso deve essere rilasciato per scritto; il Consiglio federale può prevedere deroghe.

La persona interessata deve essere informata in una forma comprensibile, oralmente e per scritto, circa: a. il tipo, lo scopo, la durata e lo svolgimento del progetto di ricerca; b. i rischi e gli incomodi prevedibili; c. il beneficio presumibile risultante dal progetto di ricerca, in particolare per se stessa o per altre persone; d. le misure destinate alla protezione dei dati personali raccolti; e. i suoi diritti.

Alla persona interessata deve essere accordato un congruo termine di riflessione entro il quale decidere se dare il proprio consenso.

Il Consiglio federale può stabilire che l’informazione comprenda ulteriori elementi.

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