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Ordinanza sugli operatori sanitari e le istituzioni sanitarie (Bewilligungsverordnung)

55 Articoli / Disposizioni · Svizzera · Canton Basilea Città
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Indice delle disposizioni (55)

§ 1 Ordinanza sulle autorizzazioni § 2 Regolamento delle Autorizzazioni § 3 Regolamento delle Autorizzazioni § 4 Regolamento sulle autorizzazioni § 5 Regolamento delle Autorizzazioni § 6 Regolamento di Autorizzazione § 7 Regolamento sulle Autorizzazioni § 8 Regolamento di Autorizzazione § 9 Regolamento sulle Autorizzazioni § 10 Regolamento sulle Autorizzazioni § 11 Regolamento sulle Concessioni § 12 Regolamento sulle autorizzazioni § 13 Regolamento delle Autorizzazioni § 14 Regolamento delle Autorizzazioni § 15 Regolamento sulle Autorizzazioni § 16 Regolamento sulle Autorizzazioni § 17 Regolamento delle Licenze § 18 Regolamento delle Autorizzazioni § 19 Regolamento delle Autorizzazioni § 20 Regolamento sulle Autorizzazioni § 21 Regolamento sulle Autorizzazioni § 22 Regolamento sulle Autorizzazioni § 23 Regolamento sulle autorizzazioni § 24 Regolamento sulle Autorizzazioni § 25 Regolamento sulle Autorizzazioni § 26 Regolamento delle Autorizzazioni § 27 Regolamento di Autorizzazione § 28 Regolamento di Concessione § 29 Ordinanza sulle Autorizzazioni § 29a Regolamento di Autorizzazione § 29b Regolamento di Autorizzazione § 30 Regolamento sulle Autorizzazioni § 31 Ordinanza sulle autorizzazioni § 32 Regolamento sulle autorizzazioni § 33 Regolamento delle Autorizzazioni § 34 Regolamento sulle autorizzazioni § 35 Regolamento sulle Autorizzazioni § 36 Regolamento per l'Autorizzazione § 37 Ordinanza sulle autorizzazioni § 38 Regolamento delle Concessioni § 39 Ordinanza sulle autorizzazioni § 40 Regolamento sulle Autorizzazioni § 41 Regolamento sulle Autorizzazioni § 42 Regolamento di Concessione § 43 Regolamento delle Concessioni § 44 Regolamento sulle Licenze § 45 Regolamento delle Autorizzazioni § 46 Regolamento di Autorizzazione § 47 Regolamento sulle autorizzazioni § 48 Decreto di Autorizzazione § 49 Regolamento sulle Autorizzazioni § 49 Regolamento sulle Autorizzazioni - Professioni e Attività Soggette ad Autorizzazione § 50 Decreto di Concessione § 52 Regolamento delle Autorizzazioni § 60 Regolamento di Autorizzazione § 61 Regolamento delle Concessioni

Testo normativo (55 Articoli)

Ambito di applicazione

1. Questo regolamento disciplina gli obblighi delle persone specializzate e delle strutture nel settore sanitario (persone specializzate e strutture).

Competenze - Sorveglianza ed Esecuzione

1. Il Dipartimento della Salute è responsabile della supervisione dei professionisti e delle imprese nonché dell'applicazione del presente regolamento, a meno che non sia designata un'altra autorità.

Competenze - Misure di polizia sanitaria

1. I funzionari delle autorità di polizia sanitaria sono autorizzati a prendere o disporre misure di polizia sanitaria.

**Competenze - Autorità di Concessione**

1. I Servizi Medici concedono l'autorizzazione all'esercizio della professione per

a) * Medici, dentisti, chiropratici e farmacisti;

b) * Professioni psicologiche secondo la Legge sulla Psicologia (PsyG);

bbis) * Professioni sanitarie secondo la Legge sulle Professioni Sanitarie (GesBG), a meno che non sia competente un'altra autorità;

bter) * Professioni e attività nei settori dell'igiene dentale, drogheria, logopedia, massaggio medico, podologia, tecnica dentaria, protesi dentarie e dell'emergenza sanitaria;

c) la gestione di un laboratorio medico;

d) professioni e attività mediche non mediche alternative e complementari;

e) la fornitura di servizi medici a distanza nei campi indicati nelle lettere a fino a d dal Cantone di Basilea-Città.

2. I Servizi Medici rilasciano l'autorizzazione all'esercizio per

a) strutture ambulatoriali, le cui autorizzazioni non sono rilasciate da un'altra autorità;

b) strutture che impiegano medici del lavoro;

c) case di parto;

d) organizzazioni che offrono dal Cantone di Basilea-Città servizi medici a distanza nei campi professionali indicati nel paragrafo 1 lettere a fino a d;

e) farmacie;

f) drogherie;

g) ottici;

h) laboratori medici;

i) servizi di emergenza;

j) * strutture ambulatoriali di odontoiatria.

Competenze - Autorità di Concessione

1. L'ufficio veterinario cantonale rilascia l'autorizzazione all'esercizio della professione per

a) * Veterinarie e veterinari;

b) * ...

c) * la prestazione di servizi medici a distanza per le aree menzionate al punto a) dal Cantone di Basilea Città.

2. L'ufficio veterinario cantonale rilascia l'autorizzazione di esercizio a

a) Ospedali veterinari;

b) Strutture che, nel mantenimento stazionario degli animali, impiegano veterinari aziendali;

c) * strutture ambulatoriali di medicina veterinaria;

d) * Organizzazioni che nel settore della medicina veterinaria offrono servizi medici a distanza dal Cantone di Basilea Città.

Competenze - Autorità di Concessione

1. Il settore dell’assistenza sanitaria concede l'autorizzazione all'esercizio professionale per

a) * Persone qualificate nel settore dell’assistenza nelle case di cura e nell'assistenza sanitaria e infermieristica esterna all'ospedale;

b) * la fornitura di servizi medici a distanza per le persone qualificate menzionate nella lett. a, dal Cantone di Basilea Città.

2. Il settore dell’assistenza sanitaria rilascia l'autorizzazione all’esercizio dell’attività a

a) Ospedali;

b) Case di cura;

c) Organizzazioni di assistenza sanitaria e infermieristica esterna all'ospedale;

d) Organizzazioni che offrono servizi medici a distanza nel campo dell’assistenza sanitaria e infermieristica dal Cantone di Basilea Città.

Obblighi di autorizzazione e notifica - Obbligo di autorizzazione

1. L'esercizio delle professioni e delle attività menzionate nel § 30 comma 1 GesG, nonché la gestione di un'impresa secondo il § 36 comma 1 GesG, è soggetto a obbligo di autorizzazione, salvo diversa disposizione.

2. I professionisti e le imprese nei settori dell'ottica e della medicina alternativa e complementare non medica sull'uomo sono soggetti a obbligo di notifica, purché non offrano servizi che richiedono autorizzazione (cfr. §§ 41 e 42 o 49 e 50).

3. I professionisti e le imprese nei settori della tecnica dentale e della medicina alternativa e complementare non veterinaria sugli animali sono esenti dagli obblighi di autorizzazione e notifica.

Obblighi di Autorizzazione e Notifica - Autorizzazione per l'Esercizio Professionale Limitato

1. Su richiesta, in caso di cessazione dell'esercizio della professione con propria responsabilità tecnica, l'autorizzazione per l'assistenza e il trattamento di familiari e conoscenti stretti è limitata.

2. ...

Obblighi di Autorizzazione e Notifica - Obbligo di Notifica ai sensi dell'Art. 35 MedBG e Art. 23 PsyG

1. Le notifiche ai sensi dell'Art. 35 comma 2 MedBG, Art. 23 comma 2 PsyG e Art. 15 comma 2 GesBG devono essere presentate per iscritto all'autorità competente.

2. Per le notifiche ai sensi del comma 1 si applica § 11 mutatis mutandis.

3. ...

4. ...

Procedura di Autorizzazione - Domanda di Autorizzazione

1. La domanda di autorizzazione deve essere presentata per iscritto all'autorità competente almeno due mesi prima dell'inizio dell'attività o dell'operazione.

**Procedura di Autorizzazione - Documenti e Informazioni**

1. Alla domanda di rilascio di un'autorizzazione devono essere allegate le seguenti documentazioni che attestano l'idoneità professionale e personale della richiedente o del richiedente o dei membri della direzione medica o tecnica dell'azienda

a) Certificati dei percorsi di formazione e specializzazione completati;

b) Estratto del casellario giudiziale svizzero, non più vecchio di sei mesi, e un corrispondente estratto del casellario giudiziale del precedente stato di residenza, qualora la residenza in Svizzera duri da meno di dieci anni;

c) Prova del completamento dell'attività pratica richiesta dopo il conseguimento della formazione;

d) Prova dei titoli accademici ottenuti.

2. Devono essere allegate inoltre documentazioni che

a) comprovino un adeguato sistema di assicurazione della qualità;

b) attestino un'assicurazione di responsabilità civile o altra sicurezza equivalente per coprire le richieste di risarcimento dei danneggiati e le richieste di rivalsa di terzi connesse ai rischi derivanti dall'attività svolta;

c) descrivano i locali, le attrezzature e gli impianti dello studio o dell'azienda.

3. Se la richiedente o il richiedente o il membro della direzione medica o tecnica ha già svolto l'attività richiesta in un altro cantone o stato, devono essere fornite l'autorizzazione all'esercizio della professione e un certificato di buona condotta rilasciato dall'autorità di vigilanza competente.

4. Per i certificati di cui al paragrafo 1 lettera a, ottenuti all'estero, e per i diplomi di formazione professionale secondo standard normativi precedenti, deve essere fornito il riconoscimento dell'autorità o dell'organizzazione competente.

5. I cittadini stranieri presentano inoltre la loro autorizzazione di soggiorno, di residenza o di frontaliero che consentano l'esercizio dell'attività lavorativa.

6. Ai documenti redatti in una lingua diversa dal tedesco deve essere allegata una traduzione autenticata.

7. L'autorità competente per le autorizzazioni può richiedere l'originale del documento oppure una copia autenticata.

Procedura di Autorizzazione - Documenti e Informazioni

1. Alla richiesta di rilascio dell'autorizzazione d'esercizio devono essere allegati ulteriormente i seguenti documenti

a) Concetto operativo, dal quale risultano l'organizzazione gestionale, le responsabilità, nonché gli obiettivi medici o tecnici prefissati;

b) Pianta organica, che evidenzi la situazione del personale.

Procedura di Autorizzazione - Documenti e Informazioni

1. L'autorità competente può, se necessario, richiedere documenti che comprovino un requisito per l'autorizzazione secondo i §§ 32 o 36 comma 2 GesG, nonché ai sensi del MedBG, PsyG o GesBG, in particolare

a) * Prova di una conoscenza sufficiente della lingua tedesca;

b) Certificato medico che attesti lo stato di salute del richiedente o dei membri della direzione medica o tecnica di un'impresa in relazione all'esercizio della professione;

c) * Documenti ai sensi del § 11 comma 1, che attestino la capacità di esercitare la professione da parte di persone esperte che operano sotto supervisione professionale.

Procedura di Autorizzazione - Documenti e Informazioni

1. La domanda deve contenere le seguenti informazioni

a) Indirizzo presso il quale verrà esercitata l'attività soggetta ad autorizzazione; se l'esercizio della professione o l'attività è possibile in modo mobile e non si intende gestire uno studio, occorre indicare un indirizzo di corrispondenza;

b) Data prevista per l'inizio dell'attività o dell'operazione;

c) Grado di occupazione della richiedente o del richiedente o dei membri della direzione medica o tecnica dell'operazione;

d) Orari di apertura previsti.

Procedura di Autorizzazione - Concessione e Pubblicazione dell'Autorizzazione

1. Se i requisiti per l'autorizzazione sono soddisfatti, l'autorizzazione viene concessa.

2. L'autorità competente ha il diritto, nell'ambito dell'esame della domanda, in particolare di

a) convocare il richiedente;

b) convocare la direzione medica o professionale e/o operativa dell'azienda;

c) eseguire un'ispezione dei locali, delle strutture e delle attrezzature;

d) avvalersi di un esperto o di un'esperta di settore.

3. Le domande presentate in modo incompleto devono essere completate entro un termine supplementare fissato dall'autorità competente.

4. L'autorizzazione per farmacisti e farmaciste, per professioni e attività nel campo della drogheria, nonché per ospedali, case di cura, farmacie e drogherie viene concessa solo dopo un controllo o un'ispezione del sistema di garanzia della qualità e dei locali, delle strutture e delle attrezzature.

5. Il Dipartimento della salute può istituire commissioni o incaricare enti esterni idonei per l'esecuzione di controlli e ispezioni; questi sono soggetti alle istruzioni delle autorità competenti.

Procedura di Autorizzazione - Concessione e Pubblicazione dell'Autorizzazione

1. La pubblicazione dell'autorizzazione avviene nel bollettino cantonale.

2. L'autorizzazione può essere consultata in un registro pubblico.

3. Le iscrizioni nel registro sono disposte dalle autorità di rilascio delle autorizzazioni.

Procedura di Autorizzazione - Procedura semplice, rapida e gratuita

1. Le domande per un'autorizzazione all'esercizio della professione o per una licenza operativa da parte di persone o organizzazioni già in possesso di una corrispondente autorizzazione di un altro cantone, sono trattate in maniera semplice, rapida e gratuita.

Procedura di Autorizzazione - Estinzione e Revoca dell'Autorizzazione

1. L'autorizzazione si estingue per i motivi indicati nel § 33 comma 2 GesG o nel § 45 comma 2 GesG.

2. L'autorizzazione viene revocata se sussiste un motivo di revoca indicato nel § 34 comma 1 GesG o nel § 46 comma 1 GesG.

Procedura di Autorizzazione - Tasse e Costi

1. Il rilascio di un'autorizzazione, il rilascio di un'autorizzazione limitata e la ricezione e il trattamento delle notifiche sono soggetti a tasse.

2. I costi per ispezioni e controlli sono a carico delle persone o delle imprese interessate.

3. Le tasse sono regolate in un regolamento separato.

Modifica delle circostanze e revisione - Modifica delle circostanze

1. I cambiamenti imminenti delle circostanze devono essere comunicati, allegando la documentazione necessaria, con due mesi di anticipo; i cambiamenti non pianificabili devono essere comunicati immediatamente dopo l'insorgere della modifica.

2. Le circostanze modificate sono in particolare

a) Ristrutturazione dei locali di una pratica o di un'attività;

b) Cambio nella direzione medica o tecnica di un'attività;

c) Apertura, acquisizione o cambio di indirizzo di una pratica o di un'attività.

3. Le circostanze che modificano sostanzialmente richiedono il rilascio di una nuova autorizzazione; le circostanze si considerano sostanzialmente modificate in particolare quando

a) cambia la forma giuridica dell'organizzazione che gestisce l'attività;

b) vengono modificati gli obiettivi dell'attività;

c) avviene un cambio dei locali di ospedali, case di cura, farmacie o drogherie.

Modifica delle circostanze e revisione - Revisione dei presupposti per l'approvazione e dei doveri professionali

1. L'autorità competente verifica regolarmente se sono ancora soddisfatte le condizioni per il rilascio dell'autorizzazione e se gli obblighi professionali sono rispettati.

2. Ha il potere di effettuare controlli e ispezioni, annunciati o non annunciati, nei locali di pratica e operativi.

3. Può richiedere informazioni.

4. È autorizzata a prendere visione delle documentazioni dei pazienti, dei registri aziendali e dei documenti di pratica.

5. Se necessario, in particolare durante la presa visione dei documenti secondo il paragrafo 4 e durante il sequestro di atti e documenti, devono essere coinvolti i funzionari o le funzionali della polizia sanitaria competente o gli organi della polizia cantonale.

**Obblighi dei professionisti e delle aziende - Obbligo di presenza**

1. Durante l'orario di apertura dello studio o dell'esercizio, la titolare o il titolare dell'autorizzazione o almeno un membro della direzione medica o tecnica dell'esercizio o un sostituto ai sensi dei §§ 28 e seguenti è di norma presente.

**Obblighi dei professionisti e delle aziende - Esercizio della professione**

1. La natura e l'ambito dell'esercizio professionale o dell'attività si determinano in base all'autorizzazione nonché in base alla formazione ed all'aggiornamento richiesti ed acquisiti.

2. La professione o l'attività deve essere esercitata con cura, coscienziosità e secondo le norme riconosciute di ciascun ramo professionale, nonché tenendo conto della formazione continua regolare.

3. La titolare o il titolare dell'autorizzazione deve esercitare personalmente l'attività autorizzata; le eccezioni sono regolate dai paragrafi 4 e 5 nonché dagli articoli 27 e seguenti.

4. Le attività professionali possono essere delegate a persone qualificate, adeguatamente formate per questo scopo.

5. La delegazione di attività professionali a scopo formativo è consentita sotto supervisione, purché non sia compromessa la sicurezza medica del paziente o della paziente.

6. Per i membri della direzione medica o tecnica di un esercizio valgono i paragrafi da 1 a 5 mutatis mutandis.

Obblighi dei professionisti e delle imprese - Ricorso ad altri professionisti

1. In caso di sospetto di malattie, lesioni o complicazioni il cui trattamento non è coperto dalla formazione completata, è necessario coinvolgere un professionista specializzato e qualificato.

**Obblighi dei Professionisti e delle Imprese - Locali, Impianti e Attrezzature**

1. I locali, le strutture e le attrezzature devono soddisfare i requisiti di un'assistenza sanitaria adeguata.

2. Il Dipartimento della Salute può emanare regolamenti esecutivi appropriati.

Obblighi dei Professionisti e degli Operatori - Assicurazione della Qualità

1. Le persone qualificate e le imprese devono rispettare in qualsiasi momento le normative sulla garanzia della qualità della rispettiva categoria professionale.

2. Devono dimostrare in qualsiasi momento un sistema adeguato di garanzia della qualità.

3. Il sistema di garanzia della qualità deve considerare il rischio dell'attività professionale e aziendale rispettiva; i sistemi di garanzia della qualità riconosciuti dalle associazioni professionali sono considerati adeguati.

4. Il Dipartimento della salute può emanare disposizioni attuative corrispondenti.

1. Rappresentanza, Assistenza, Tirocinio e Attività Privata Svolta Sotto Supervisione Professionale o Attività Dipendente - Disposizioni Generali

1. Le persone qualificate soggette ad autorizzazione ai sensi del § 30 comma 1 GesG, nonché le imprese, sono autorizzate ad assumere sostituti, assistenti, tirocinanti e persone qualificate che operano sotto supervisione professionale.

Delegazione, Assistenza, Tirocinio e Attività privata svolta sotto supervisione professionale o Attività Dipendente - Delegazione

1. Le supplenti e i supplenti devono soddisfare gli stessi requisiti della persona professionista da sostituire; il rapporto di supplenza deve essere comunicato all'autorità competente allegando i documenti ai sensi dei §§ 11 comma 1 e 13, a meno che il § 29 disponga diversamente.

Delegazione, Assistenza, Tirocinio e Attività privata svolta sotto supervisione professionale o Attività Dipendente - Delegazione

1. La rappresentanza nei settori di attività delle professioni mediche universitarie e della psicoterapia, nonché nelle professioni e attività nel campo della drogheria, è soggetta a autorizzazione, con eccezione degli art. 2, 3 e 5.

2. Se la rappresentante o il rappresentante ai sensi dell'art. 1 è già in possesso di un'autorizzazione all'esercizio professionale rilasciata dal Cantone Basilea Città, è sufficiente una notifica all'autorità competente.

3. Se la rappresentante o il rappresentante ai sensi dell'art. 1 è già in possesso di un'autorizzazione all'esercizio professionale con responsabilità tecnica propria di un altro cantone, è sufficiente una notifica ai sensi dell'art. 35 comma 2 MedBG o art. 23 comma 2 PsyG anche per la sostituzione che superi il limite di 90 giorni (cfr. § 9).

4. L'autorizzazione viene rilasciata a tempo indeterminato.

5. L'attività di sostituzione negli ospedali è esente dall'obbligo di autorizzazione e notifica.

Delegazione, Assistenza, Tirocinio e Attività privata svolta sotto supervisione professionale o Attività Dipendente - Delegazione

1. Per la sostituzione in farmacia si può rinunciare al requisito di un titolo federale di formazione continua, purché si forniscano alternativamente le seguenti prove

a) Prova di attività in una farmacia pubblica per almeno sei mesi con un impegno del 100% dell'orario di lavoro;

b) Prova di attività nella farmacia, per la quale viene rilasciata l'autorizzazione, per almeno tre mesi con un impegno del 100% dell'orario di lavoro.

2. L'autorizzazione permette sostituzioni per un massimo di venti ore a settimana e per un massimo di sei settimane all'anno.

3. Di norma, viene autorizzata una sostituzione per farmacia.

4. Durante la sostituzione deve essere garantito il consulto professionale con il titolare dell’autorizzazione all’esercizio della professione conformemente al § 30 GesG.

5. L'autorizzazione è rilasciata con una scadenza di tre anni. Può essere prorogata.

Delegazione, Assistenza, Tirocinio e Attività privata svolta sotto supervisione professionale o Attività Dipendente - Delegazione

1. Le supplenze nelle drogherie possono essere esercitate, per un massimo di venti ore alla settimana e per un massimo di quattro settimane all'anno, da droghieri o droghieri in possesso di un attestato federale di capacità, qualora dimostrino di aver svolto un'attività pratica di due anni e abbiano frequentato una formazione aggiuntiva riconosciuta dall'Associazione dei farmacisti cantonali della Svizzera, che li abilita ad assumere temporaneamente la responsabilità tecnica in una drogheria.

2. La supplenza ai sensi del comma 1 è soggetta ad autorizzazione. Di norma, viene autorizzata una supplenza per ogni drogheria.

3. Durante la supplenza, deve essere garantito il consulto tecnico con il titolare dell'autorizzazione all'esercizio della professione ai sensi del § 30 GesG.

Rappresentanza, Assistenza, Tirocinio e attività privata svolta sotto supervisione professionale o attività subordinata - Assistenza

1. L'assistente dispone di un certificato ai sensi del § 34.

2. Il rapporto di assistenza deve essere comunicato all'autorità competente con allegati i documenti conformi ai §§ 11 comma 1 e 13.

3. L'assistente non è autorizzato alla rappresentanza.

4. Per superare vicende straordinarie, in particolare in caso di morte della titolare del permesso o del titolare del permesso, può essere concessa all'assistente l'autorizzazione temporanea alla continuazione dell'attività. L'autorità competente dispone caso per caso le condizioni e le limitazioni necessarie.

Rappresentanza, Assistenza, Tirocinio e attività privata svolta sotto supervisione professionale o attività subordinata - Assistenza

3. L'assistente deve essere supervisionato ai sensi del § 35 comma 3; per ogni professionista a tempo pieno, l'assistenza può essere esercitata per un massimo di 200 percentuali di posizione; queste possono essere distribuite su un massimo di quattro assistenti.

5. L'attività di assistenza negli ospedali è esente dall'obbligo di notifica.

**Rappresentanza, Assistenza, Tirocinio e Attività in ambito privato svolta sotto supervisione professionale o Attività non autonoma - Tirocinio**

1. La tirocinante o il tirocinante si trova in formazione presso un istituto di formazione ai sensi del § 34 commi 1 a 3.

2. Le attività professionali assegnate devono essere adeguate al rispettivo livello di formazione.

**Rappresentanza, Assistenza, Tirocinio e Attività nel Settore Privato Esercitata sotto Supervisione Professionale o come Lavoro Dipendente - Tirocinio**

1. L'occupazione di tirocinanti nel campo delle professioni mediche universitarie al di fuori degli ospedali è soggetta a obbligo di notifica. La tirocinante o il tirocinante possiede una laurea triennale conseguita presso un'istituzione formativa ai sensi del § 34 comma 1 lett. a in combinato disposto con § 34 commi 2 e 3.

2. ...

Requisiti per la formazione e l'aggiornamento professionale e per l'attività pratica - Certificati delle formazioni e aggiornamenti completati

1. Ai sensi del § 11 comma 1 lett. a, sono considerati certificati delle formazioni e degli aggiornamenti completati con successo le prove di completamento efficace presso

a) * un'università per le professioni mediche universitarie ai sensi dell'art. 2 MedBG o per la gestione di un laboratorio medico (master o titolo antecedente equivalente);

b) un'università o scuola universitaria professionale per le professioni psicologiche ai sensi dell'art. 2 e ss. PsyG;

bbis) * un'università, scuola universitaria professionale o scuola superiore per le professioni sanitarie ai sensi dell'art. 2 GesBG;

c) * una scuola universitaria professionale per le professioni e attività nei campi della ergoterapia o logopedia (bachelor o titolo antecedente equivalente);

d) istituto di formazione per la formazione professionale superiore per le professioni e attività nel campo del massaggio medico (attestato professionale federale);

e) * scuola superiore per le professioni e attività nei campi dell'igiene dentale, farmacia, podologia o del soccorso (diploma HF);

f) istituto di formazione riconosciuto dal dipartimento della sanità per le professioni e attività nel campo della protesi dentaria (diploma).

2. Se il certificato è stato ottenuto secondo gli standard antecedenti o se si tratta di un certificato estero, è equiparato al certificato corrispondente nel comma 1, se è stato riconosciuto come equivalente dall'autorità o istituzione federale o intercantonale competente.

3. Se non esiste la possibilità di un riconoscimento formale a livello federale o intercantonale per un certificato ottenuto secondo gli standard antecedenti, il dipartimento della sanità può designare altri attestati come equivalenti.

4. Per i certificati riguardanti le professioni e attività nei campi della medicina alternativa e complementare non medica si applica la disposizione del § 52.

5. Chi richiede di fornire servizi medici a distanza dal Cantone di Basilea Città deve dimostrare il possesso di un certificato ai sensi dei commi 1 a 4 nell'ambito in cui verrà fornito il servizio medico a distanza.

Requisiti per la formazione e l'aggiornamento, nonché per l'attività pratica - Prova della formazione pratica e dell'attività

1. I requisiti per la formazione pratica e l'attività delle professioni e attività menzionate nel Regolamento sull'assicurazione malattia (KVV) del 27 giugno 1995 si applicano mutatis mutandis.

2. Un'attività pratica sotto la guida e la supervisione professionale deve essere dimostrata per le seguenti professioni e attività

a) due anni nell'igiene dentale;

b) un anno nel massaggio medico;

c) 200 ore nella medicina alternativa e complementare non medica soggetta ad autorizzazione.

3. Salvo diversa disposizione del presente regolamento, la guida e la supervisione professionale devono essere svolte da una persona qualificata che soddisfi i requisiti di autorizzazione ai sensi del § 32 GesG per l'attività corrispondente.

4. Le persone qualificate che possiedono un certificato ai sensi del § 34 paragrafo 2 o 3 possono essere obbligate a svolgere un'attività pratica ai sensi del paragrafo 2 prima che venga loro consentito l'esercizio della professione con propria responsabilità professionale o la partecipazione alla direzione medica o professionale di un'impresa.

**Disposizioni sulle Aziende - Direzione Medica o Professionale**

1. L'organizzazione professionale e la supervisione di un'azienda sono garantite dalla direzione medica o tecnica.

2. La direzione medica o tecnica è composta da una o più persone qualificate che soddisfano i requisiti per l'esercizio professionale con propria responsabilità tecnica secondo il § 30 comma 1 GesG.

3. La direzione medica o tecnica copre tutti i servizi professionali soggetti ad autorizzazione offerti all'interno dell'azienda.

Disposizioni relative alle imprese - Concetto operativo e pianta organica

1. Il concetto operativo garantisce i presupposti strutturali e tecnici per un'esercizio dell'attività medica o tecnica conforme agli scopi.

2. Il piano delle posizioni garantisce i presupposti di personale per la gestione di ciascuna struttura.

Disposizioni sugli stabilimenti - Ospedali e case di cura

1. L'approvvigionamento farmaceutico adeguato è garantito se il fabbisogno di medicinali dell'ospedale o della casa di cura è coperto e le norme pertinenti della legislazione sui farmaci sono rispettate.

2. La responsabilità professionale per l'approvvigionamento farmaceutico è assunta da un farmacista che soddisfa i requisiti per l'esercizio della professione con propria responsabilità professionale.

3. L'autorità competente per il rilascio delle autorizzazioni consulta il/la farmacista cantonale per valutare l'approvvigionamento farmaceutico.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Professioni mediche universitarie ai sensi dell'art. 2 MedBG

1. I requisiti professionali e personali per il rilascio delle autorizzazioni, nonché i doveri professionali, sono disciplinati dal diritto federale.

2. Le ulteriori disposizioni di questo regolamento si applicano alle professioni mediche universitarie, nella misura in cui non siano in contrasto con la Legge federale sulle professioni mediche universitarie (MedBG).

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Professioni mediche universitarie ai sensi dell'art. 2 MedBG

1. L'ispezione dei locali, delle attrezzature e degli apparecchiature della farmacia, necessaria per il rilascio dell'autorizzazione, rispetta le disposizioni della legislazione sui medicinali.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Ottica

1. L'esercizio professionale e l'attività soggetta ad autorizzazione nel campo dell'optometria sono regolati dal GesBG.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Ottica

1. L'esercizio della professione e le attività nel campo dell'ottica non soggette ad autorizzazione richiedono un attestato di qualifica riconosciuto come ottico o ottica (attestato federale di capacità o un attestato di qualifica equivalente).

2. Chiunque voglia offrire prestazioni non soggette ad autorizzazione nel campo dell'ottica sotto la propria responsabilità professionale deve comunicare tale intenzione per iscritto all'autorità competente, allegando l'attestato di qualifica, almeno due mesi prima dell'inizio della professione o dell'attività.

Ulteriori disposizioni relative a specifiche professioni e attività - Drogheria

1. L'ispezione dei locali della drogheria, delle strutture e delle attrezzature necessarie per la concessione dell'autorizzazione osserva le disposizioni della legislazione sui medicinali.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Logopedia

1. La logopedista o il logopedista padroneggia un dialetto della Svizzera tedesca.

2. Se la logopedia viene esercitata in una lingua diversa dal tedesco, la logopedista o il logopedista deve padroneggiare tale lingua.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Massaggio medico

1. La pratica professionale ai sensi del § 35 comma 2 lett. b può avvenire anche sotto la supervisione e la guida professionale di una chiropratica o di un chiropratico, o di una fisioterapista o di un fisioterapista, che soddisfa i requisiti di autorizzazione all'esercizio della professione.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Massaggio medico

1. Invece di un'attività pratica sotto guida e supervisione professionale conforme al § 35 comma 2 lettera b, la richiedente o il richiedente può dimostrare di aver svolto il massaggio medico sotto la propria responsabilità professionale per due anni, accompagnato da un professionista che soddisfa i requisiti di autorizzazione per l'esercizio della professione nel campo del massaggio medico, della chiropratica o della fisioterapia e che ha lavorato nel settore specifico per almeno cinque anni.

2. Durante la supervisione, deve tenersi un colloquio di consulenza almeno ogni 15 giorni.

3. Deve essere redatto un verbale del colloquio di consulenza; i dati dei pazienti devono essere anonimizzati.

4. I verbali devono essere presentati trimestralmente all'autorità competente.

5. La richiedente o il richiedente riceve un'autorizzazione provvisoria e temporanea all'esercizio della professione per il periodo di supervisione.

Ulteriori disposizioni per specifiche professioni e attività - Psicoterapia

1. I requisiti professionali e personali per l'autorizzazione, nonché i doveri professionali, sono disciplinati dal diritto federale.

2. Le ulteriori disposizioni del presente regolamento si applicano alle professioni e alle attività nel campo della psicoterapia, nella misura in cui non siano in contrasto con il PsyG.

Ulteriori disposizioni su singole professioni e attività - Gestione di un laboratorio medico

1. È autorizzato a gestire un laboratorio medico chi può dimostrare una formazione e un perfezionamento definiti nell'art. 54, comma 3, KVV e nelle relative disposizioni di esecuzione.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Professioni e attività non mediche nel campo della medicina alternativa e complementare

1. Sono soggetti a obbligo di autorizzazione le seguenti professioni e attività

a) * ...

b) Omeopatia;

c) Medicina Tradizionale Cinese e Agopuntura;

d) Naturopatia (Medicina Naturale Generale e Fitoterapia);

e) Ayurveda.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Professioni e attività non mediche nel campo della medicina alternativa e complementare

1. Persone che utilizzano procedure e metodi che non richiedono approvazione, ne danno comunicazione scritta due mesi prima dell'inizio della professione o attività all'autorità competente.

2. Non sono soggetti all'obbligo di notifica i procedimenti e i metodi che

a) incrementano il benessere o la capacità operativa delle persone sane; oppure

b) non sono esercitati a scopo commerciale.

3. La notifica contiene

a) una descrizione della professione o attività e dei procedimenti e metodi utilizzati;

b) la prova delle conoscenze nel settore corrispondente;

c) l'indicazione dell'indirizzo previsto per la pratica, l'attività o la corrispondenza.

4. L'autorità competente può richiedere ulteriori informazioni pertinenti sulla persona obbligata alla notifica e sull'attività prevista o sui procedimenti e metodi da applicare.

5. L'autorità competente mantiene un elenco delle professionisti, delle aziende e delle loro professioni e attività che hanno notificato.

6. Essa può adottare in qualsiasi momento misure ai sensi del § 21.

Ulteriori disposizioni relative a singole professioni e attività - Professioni e attività non mediche nel campo della medicina alternativa e complementare

1. Per certificato ai sensi del § 11 cpv. 1 lett. a, si intende l'attestato di completamento con successo di una formazione, riconosciuto a livello federale o intercantonale, nazionale o estero, per gli indirizzi specialistici menzionati nel § 49.

1bis I Servizi medici decidono caso per caso se una richiedente o un richiedente dispone di un certificato sufficiente e di attestati di capacità sufficienti ai sensi del cpv. 1.

2. ...

3. ...

4. ...

Modifica e Abrogazione dei Precedenti Decreti

1. I seguenti decreti sono modificati o abrogati

a) §§ 1 a 5 del Regolamento concernente l'assistenza sanitaria esterna ospedaliera (Regolamento Spitex) del 1° febbraio 1994;

b) Regolamento concernente la procedura per il rilascio di autorizzazioni per l'esercizio dell'attività autonoma di medico (Regolamento sull'esercizio della professione medica) del 27 marzo 2001;

c) Regolamento sull'esercizio delle professioni mediche non mediche (Regolamento sulle professioni mediche non mediche) del 5 gennaio 1999;

d) Regolamento sull'esercizio della medicina complementare non medica (Regolamento sulla medicina complementare) del 22 giugno 1999;

e) Regolamento concernente i dentisti del 27 giugno 1945;

f) Regolamento concernente la chiropratica del 29 luglio 1975;

g) Regolamento concernente l'esercizio autonomo della professione di psicoterapeuti del 22 novembre 1977;

h) Regolamento concernente i medici esaminatori per la conduzione di studi clinici con farmaci del 22 giugno 1999;

i) Regolamento concernente l'esercizio di laboratori medico-chimici, ematologici e simili del 15 novembre 1960;

j) Regolamento concernente il funzionamento delle case per anziani e delle case di cura (Regolamento sulle case per anziani e di cura) dell'11 dicembre 1990;

k) Regolamento sulla legge ospedaliera del 4 maggio 1982;

l) Regolamento sulle farmacie (Regolamento sulle farmacie) del 18 maggio 1982;

m) Regolamento sulle drogherie (Regolamento sulle drogherie) del 7 settembre 2004.

**Disposizione transitoria relativa alla modifica del 22.12.2015**

1. Fino al 31 dicembre 2020, in luogo di un certificato ai sensi del § 52 comma 1, può essere riconosciuto un altro titolo di formazione, a condizione che vengano forniti cumulativamente i seguenti attestati

a) Prova del superamento dell'esame sulle basi mediche;

b) Prova della competenza professionale in medicina alternativa e complementare non medica (500 ore e esame finale);

c) Prova dell'esperienza pratica nel relativo campo specialistico (200 ore).

2. Si considera ottenuto l'attestato dell'esame sulle basi mediche con il completamento con successo di un corso di studi in una professione medica universitaria federale o riconosciuta a livello federale, nonché con la presentazione di un certificato nel campo della fisioterapia ai sensi del § 34 comma 1 lett. c) o nel campo della salute e dell'assistenza infermieristica ai sensi del § 34 comma 1 lett. e).

3. Si può rinunciare agli attestati di cui al comma 1, qualora si disponga di una registrazione nel campo corrispondente presso un'istituzione riconosciuta a tale riguardo dai Servizi Medici.

4. Questa disposizione transitoria non si applica all'attività nel settore dell'osteopatia.

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