Accordo sull'istituzione di una commissione d'etica congiunta della Svizzera nord-occidentale e centrale - Commissione Etica Svizzera Nordoccidentale e Centrale (EKNZ) (EKNZ)

1. I Cantoni firmatari del presente accordo designano la Commissione Etica della Svizzera Nordoccidentale e Centrale (EKNZ) come commissione etica comune ai sensi dell'art. 54 cpv. 2 HFG.

2. La EKNZ è gestita dal Cantone di Basilea-Città.

1. L'adesione alla EKNZ avviene attraverso la rinuncia a una propria commissione etica e la sottoscrizione del presente accordo.

2. I Cantoni che desiderano unirsi alla EKNZ in un secondo momento possono richiedere l'adesione all'organismo di vigilanza.

3. L'organismo di vigilanza esamina la domanda e raccomanda l'accettazione o il rifiuto dell'istanza alle direzioni sanitarie dei Cantoni firmatari.

4. L'ammissione alla EKNZ avviene tramite decisione unanime delle direzioni sanitarie dei Cantoni firmatari.

1. Le direzioni sanitarie dei cantoni contraenti esercitano la supervisione sull'EKNZ.

2. A tal fine, istituiscono un organo di vigilanza intercantonale.

3. I cantoni contraenti Aargau, Basilea Campagna, Basilea Città, Lucerna e Soletta sono rappresentati nell'organo di vigilanza con un membro ciascuno, mentre gli altri cantoni sono rappresentati complessivamente con un membro.

4. Oltre all'attività di vigilanza generale, l'organo di vigilanza svolge in particolare i seguenti compiti

a) Elezione della presidenza e della vice-presidenza;

b) Elezione degli altri membri del comitato dell'EKNZ e degli altri membri dell'EKNZ;

c) Approvazione del budget, del conto annuale compreso il rapporto di revisione e del rapporto annuale sull'attività dell'EKNZ;

d) Approvazione del regolamento aziendale, delle tariffe e dei compensi dell'EKNZ;

e) Esame delle domande di adesione di altri cantoni con raccomandazione decisionale alle direzioni sanitarie dei cantoni contraenti.

5. Un regolamento che deve essere approvato dalle direzioni sanitarie dei cantoni contraenti disciplina l'organizzazione, la procedura e le competenze dell'organo di vigilanza.

1. L'EKNZ adempie ai compiti ad essa assegnati dal diritto federale (Art. 45 ss. HFG) nei cantoni convenzionati.

2. A tal fine, essa può esaminare tutti i documenti pertinenti al tentativo.

3. Essa redige un regolamento interno relativo all'organizzazione e alla procedura, un regolamento sulle tasse e un regolamento sulle indennità.

1. La EKNZ rilascia autorizzazioni conformemente all'art. 45 HFG.

2. I responsabili della sperimentazione nonché gli altri partecipanti a un progetto di ricerca non sono sollevati dalle loro responsabilità etiche, scientifiche e legali dalla decisione della EKNZ.

1. La EKNZ è composta da almeno 20 membri.

2. È strutturata in modo da possedere le competenze professionali e l'esperienza necessarie per l'esercizio dei suoi compiti.

3. Si mira a una composizione equilibrata in base all'appartenenza cantonale, al genere e ai gruppi professionali necessari.

1. Gli organi della EKNZ sono

a) il Presidente o la Presidente;

b) una copresidenza composta da due persone;

c) il Comitato.

2. Il Presidente, la Presidente e la copresidenza prendono posto nel Comitato. Inoltre, la direzione del segretariato scientifico può particolarmente essere membro del Comitato.

3. I cantoni aderenti devono essere adeguatamente rappresentati nel Comitato; a tal fine, il Comitato può comprendere ulteriori membri della commissione etica.

4. La EKNZ dispone di un ufficio amministrativo e di un segretariato scientifico. L'assunzione del personale è effettuata dal Dipartimento della salute del Cantone di Basilea-Città.

5. La EKNZ può nominare ulteriori organi per specifici compiti. Maggiori dettagli sono regolati dal regolamento interno.

1. La presidente o il presidente, le due vicepresidenti o i vicepresidenti, gli altri membri del comitato così come gli altri membri dell'EKNZ sono eletti dall'organo di vigilanza.

2. Nella valutazione delle candidate e dei candidati, i cantoni dell'accordo hanno un diritto di proposta.

3. Il mandato dei membri della commissione, della vicepresidenza e della presidenza è di quattro anni, con il mandato in ciascuna funzione limitato a tre periodi di mandato.

1. Laddove la HFG e il diritto regolamentare pertinente non dispongano diversamente, per il procedimento dinanzi alla EKNZ si applica il regolamento interno sull'organizzazione e la procedura della EKNZ.

2. Inoltre, le competenze e il diritto procedurale applicabile sono determinati dal cantone di accordo in cui si trova il principale luogo di esame della domanda in questione.

1. L'EKNZ riferisce all'organismo di vigilanza annualmente con un rapporto annuale sul bilancio, sul conto annuale e sulle sue altre attività, in particolare sulla formazione e l'aggiornamento dei membri.

2. Nell'esercizio della sua funzione di vigilanza, l'organismo di vigilanza può richiedere ulteriori rapporti e informazioni dall'EKNZ.

3. L'EKNZ mantiene una statistica sui progetti di ricerca a lei sottoposti.

1. L'EKNZ conserva tutta la documentazione relativa ai progetti di ricerca che le sono stati sottoposti per almeno dieci anni. Sono fatte salve obblighi di conservazione più estesi.

1. La EKNZ richiede per la valutazione dei progetti di ricerca tariffe che vanno da Fr. 250 a Fr. 15.000. L'importo delle tariffe dipende dal tempo e dall'impegno richiesti, dall'importanza e dalla difficoltà della questione, nonché dagli altri interessi delle parti nella verifica e valutazione.

2. Un regolamento delle tariffe disciplina i dettagli.

1. La EKNZ elabora un regolamento di indennizzo che disciplina il compenso per i membri della commissione e per gli esperti consultati.

1. Sede dell'EKNZ è Basilea.

1. L'EKNZ redige annualmente un bilancio preventivo e un rendiconto annuale esaminato da un revisore da essa scelto.

1. L'EKNZ riceve da ciascun cantone contraente un contributo annuale di base.

2. I cantoni contraenti Argovia, Basilea Campagna, Basilea Città, Lucerna e Soletta pagano annualmente ciascuno Fr. 20'000, mentre i cantoni contraenti con attività di ricerca ridotta pagano annualmente ciascuno Fr. 5'000 come contributo di base.

3. I contributi di base devono essere versati in anticipo.

4. Inoltre, l'EKNZ opera in modo autosufficiente e si finanzia attraverso tariffe che coprono i costi.

1. Questo accordo viene stipulato per una durata di quattro anni.

2. Si rinnova automaticamente per ulteriori quattro anni, a meno che non venga disdetto nei termini previsti. Il periodo di preavviso è di un anno.

3. Questo accordo sostituisce tutti gli accordi esistenti in relazione alla gestione delle commissioni etiche. Tali accordi saranno abrogati alla data di entrata in vigore del presente accordo.

4. Esso entra in vigore il 1º gennaio 2014 ed è da pubblicarsi.