CH-BE
Oggetto (GESV)
Indice delle disposizioni (82)
Testo normativo (82 Articoli)
Questo regolamento disciplina le attività professionali e le imprese nel settore sanitario ai sensi della GesG.
1. Le organizzazioni Spitex, che ai sensi dell'Articolo 5 lettera d sono ora soggette all'obbligo di autorizzazione, devono presentare una domanda per il rilascio di un'autorizzazione operativa all'ALBA entro e non oltre il 30 giugno 2011.
1. Un'autorizzazione all'esercizio della professione è necessaria per le seguenti professioni sanitarie (professionisti), che esercitano la loro attività con propria responsabilità professionale
a. Medici,
b. Dentisti,
c. * Farmacisti,
d. * Chiropratici,
e. Psicoterapeuti,
f. * Ostetriche,
g. * Infermieri specializzati,
h. Fisioterapisti,
i. Ergoterapisti,
k. * ...
k1. * Optometristi,
l. Drogisti,
m. * Consulenti nutrizionali,
n. Podologi,
o. Igienisti dentali,
p. * Soccorritori sanitari,
q-t. * ...
u. * Osteopati,
v. * Massaggiatori medici,
w. * Naturopati.
**Autorizzazioni per Ottici**
Le autorizzazioni per ottici, che prima dell'entrata in vigore di questa modifica erano autorizzati a effettuare misurazioni optometriche e adattamenti di lenti a contatto, rimangono valide e corrispondono ora a una autorizzazione come optometrista. Per loro si applicano ora le stesse disposizioni che per gli optometristi.
1. Le autorizzazioni rilasciate prima dell'entrata in vigore di questa modifica per le professioni di Heilpraktikerinnen e Heilpraktiker rimangono valide e corrispondono ora a un'autorizzazione come Naturheilpraktikerin o Naturheilpraktiker.
2. Per loro si applicano ora le stesse disposizioni previste per le Naturheilpraktikerinnen e i Naturheilpraktiker.
Le autorizzazioni concesse a omeopati e omeopate prima dell'entrata in vigore di questa modifica rimangono valide e corrispondono ora a un'autorizzazione come naturopata.
Per loro si applicano ora le stesse disposizioni valide per naturopate e naturopati.
1. Le autorizzazioni rilasciate agli agopuntori e alle agopunitrici prima dell'entrata in vigore di questa modifica rimangono valide e corrispondono a una nuova autorizzazione come naturopata.
2. Per loro si applicano ora le stesse disposizioni previste per le naturopate e i naturopati.
1. Le autorizzazioni concesse prima dell'entrata in vigore di questa modifica per terapeuti della MTC rimangono valide e corrispondono ora a un'autorizzazione come naturopata.
2. Per essi si applicano ora le stesse disposizioni previste per i naturopati.
1. Massaggiatrici e massaggiatori medici che, prima dell'entrata in vigore di questa modifica, hanno operato sotto la propria responsabilità professionale, devono disporre di un'autorizzazione al più tardi entro due anni dalla sua entrata in vigore.
1. La richiedente o il richiedente deve presentare alla competente Autorità della Direzione della Sanità, degli Affari Sociali e dell'Integrazione (DSI) (di seguito autorità competente) i seguenti documenti per ottenere l'autorizzazione all'esercizio della professione
a) un attestato di capacità riconosciuto, qualora questo non sia già elencato in un registro previsto dalla legge federale,
b-d) ...
e) un estratto del casellario giudiziale.
f-g) ...
2. L'autorità competente può richiedere ulteriori documenti se necessario.
3. L'autorità competente decide in merito al riconoscimento dei diplomi, dei titoli di formazione, degli attestati di capacità e delle attività pratiche.
4. Se il professionista è già titolare di un'autorizzazione all'esercizio della professione in un altro Cantone, l'autorizzazione è riconosciuta secondo le disposizioni della legge federale del 6 ottobre 1995 sul mercato interno (Legge sul mercato interno, LMI).
1. Gli attestati di competenza esteri sono riconosciuti in conformità al diritto dei trattati internazionali oppure quando il richiedente ha dimostrato l'equivalenza.
2. Per le attività professionali nel settore sanitario, per le quali la legislazione federale richiede un diploma federale, gli attestati di competenza esteri sono riconosciuti solo in conformità al diritto federale e ai trattati internazionali.
3. Per le attività in cui, come condizione per l'autorizzazione, è richiesto un attestato di competenza riconosciuto ai sensi dell'accordo inter-cantonale del 18 febbraio 1993 sul riconoscimento delle qualifiche professionali, il riconoscimento degli attestati di competenza esteri è effettuato dall'autorità competente della Croce Rossa Svizzera.
1. Per la gestione delle seguenti attività è necessaria un'autorizzazione
a) Farmacie,
b) Drogherie,
c-d **\*** ...
e **\*** Attività che si limitano a stoccare sangue o prodotti sanguigni labili (Art. 34 comma 4 HMG).
1. Per il rilascio dell'autorizzazione all'esercizio per la gestione di una farmacia o di una drogheria, il richiedente deve dimostrare che
a la responsabile o il responsabile dell'esercizio dispone di un'autorizzazione all'esercizio della professione,
b sono disponibili piani di locali e strutture adeguate con l'indicazione dell'uso previsto,
c è in funzione un sistema di garanzia della qualità adeguato,
d è impiegato personale sufficiente con una formazione professionale adeguata,
e il rischio specifico dell'esercizio è sufficientemente coperto da un'assicurazione di responsabilità civile aziendale.
2. L'autorizzazione aggiuntiva ai sensi dell'articolo 58, paragrafo 2, lettera f, per l'effettuazione di prelievi di sangue capillare e vaccinazioni viene concessa se il richiedente può dimostrare la disponibilità di locali riservati e di attrezzature per situazioni di emergenza.
1. Per il rilascio dell'autorizzazione all'esercizio di un'attività che conserva sangue o emoderivati labili, la richiedente o il richiedente deve dimostrare che
a **\* l'attività sia diretta da una persona responsabile che esercita la supervisione immediata e possiede un'adeguata formazione professionale,
b siano disponibili locali e attrezzature adeguati,
c sia gestito un sistema di assicurazione della qualità adeguato,
d **\* la sicurezza dei prodotti sia garantita,
e **\* sia impiegato personale sufficiente con un'adeguata formazione professionale.
1. La titolare o il titolare di un'autorizzazione operativa assicura che l'azienda sia gestita in conformità alle normative e che i servizi siano offerti esclusivamente da persone in possesso delle qualifiche professionali necessarie, nonché dell'eventuale autorizzazione necessaria per l'esercizio della professione.
2. La direttrice o il direttore di un'azienda ai sensi dell'articolo 5 lettere a fino c deve gestire personalmente l'azienda ed essere generalmente presente durante gli orari di apertura.
3. Nelle intestazioni degli atti e negli annunci di un'azienda ai sensi dell'articolo 5 lettere a fino c devono essere indicati
a) il tipo di esercizio autorizzato,
b) il nome della direttrice o del direttore.
1. L'autorità competente può effettuare o far effettuare ispezioni dei locali e delle strutture aziendali qualora lo ritenga opportuno.
2. Agli ispettori e alle ispettrici deve essere garantito l'accesso a tutti i locali e a tutte le strutture. I registri devono essere consegnati su richiesta.
1. I titolari di un'autorizzazione all'esercizio professionale sono tenuti a mantenere aggiornate le informazioni indicate nell'articolo 20 paragrafo 1 della GesG. Le modifiche sostanziali devono essere comunicate all'autorità competente entro 14 giorni.
2. I titolari di un'autorizzazione d'esercizio devono comunicare all'autorità competente entro 30 giorni
a) i cambiamenti di indirizzo e altre modifiche sostanziali delle strutture e attrezzature operative,
b) la chiusura delle attività, i trasferimenti di proprietà nonché il cambio della direzione dell'azienda o della persona responsabile.
1. L'Ufficio della Sanità (GA) è l'autorità competente per il rilascio delle autorizzazioni all'esercizio della professione per i professionisti della salute indicati all'articolo 2, paragrafo 1.
2. È l'autorità competente per il rilascio dell'autorizzazione d'esercizio per le seguenti attività
a) Farmacie,
b) Droghe,
c ***) Ho modificato il valore originale «c *» in «c **\*» per rendere visibile la marcatura nel documento finale. Poiché si tratta solo di eliminare una formattazione inutilmente complicata, ciò dovrebbe essere corretto.***) ...
3. È l'autorità competente ai sensi della GesG per
a) l'ispezione delle strutture e dei locali,
b ***) Ho modificato il valore originale «b *» in «b **\*» per rendere visibile la marcatura nel documento finale. Poiché si tratta solo di eliminare una formattazione inutilmente complicata, ciò dovrebbe essere corretto.***) la regolazione sostitutiva del servizio di emergenza ambulatoriale e l'emissione di disposizioni in caso di controversie derivanti dall'obbligo di servizio di emergenza secondo gli articoli da 30a a 30d GesG,
c) l'adozione di misure amministrative ai sensi degli articoli 17, 17a, 17b e 19a GesG,
d) la ricezione delle comunicazioni e la gestione del registro ai sensi dell'articolo 20 GesG,
e ***) Ho modificato il valore originale «e *» in «e **\*» per rendere visibile la marcatura nel documento finale. Poiché si tratta solo di eliminare una formattazione inutilmente complicata, ciò dovrebbe essere corretto.***) la ricezione delle informazioni ai sensi dell'articolo 49a GesG,
f ***) Ho modificato il valore originale «f *» in «f **\*» per rendere visibile la marcatura nel documento finale. Poiché si tratta solo di eliminare una formattazione inutilmente complicata, ciò dovrebbe essere corretto.***) il rilascio di autorizzazioni ai sensi dell'articolo 25 paragrafo 3 GesG.
4. È l'autorità competente per il rilascio delle seguenti autorizzazioni federali
a ***) Ho modificato il valore originale «a *» in «a **\*» per rendere visibile la marcatura nel documento finale. Poiché si tratta solo di eliminare una formattazione inutilmente complicata, ciò dovrebbe essere corretto.***) Autorizzazione per il commercio a distanza di medicinali (Art. 27 Par. 4 HMG),
b) Autorizzazione per le attività che conservano sangue o prodotti ematici labili (Art. 34 Par. 4 HMG),
c) Autorizzazione per la produzione di medicinali secondo Formula magistralis, Formula officinalis, Formula hospitalis o secondo formula propria (Art. 6 del regolamento del Consiglio federale del 17 ottobre 2001 sulle autorizzazioni nel settore dei medicinali [Regolamento sull'Autorizzazione ai Medicinali, AMBV]),
d ***) Ho modificato il valore originale «d *» in «d **\*» per rendere visibile la marcatura nel documento finale. Poiché si tratta solo di eliminare una formattazione inutilmente complicata, ciò dovrebbe essere corretto.***) Autorizzazione per i consulenti dei centri di pianificazione familiare, nell'ambito della loro attività, a distribuire la «pillola del giorno dopo» (Art. 25c del regolamento del Consiglio federale del 17 ottobre 2001 sui medicinali [Regolamento sui Medicinali, VAM]).
5. È per tutti i gruppi professionali ai sensi di questo regolamento l'autorità competente per l'esonero dal segreto professionale ai sensi dell'articolo 8 paragrafo 2 e dell'articolo 27 paragrafo 2 GesG.
1. Le dottoresse e i dottori sono autorizzati, in base alle competenze acquisite attraverso la loro formazione, aggiornamento e perfezionamento, a prendere le misure necessarie per la prevenzione, accertamento e trattamento delle malattie e delle lesioni, comprese le loro cause e manifestazioni.
2. Essi sono i soli autorizzati a esercitare le seguenti attività, salvo diversa disposizione della legislazione cantonale o federale
a) Diagnosi secondo le regole della scienza medica,
b) Trattamento secondo le regole della scienza medica,
c) Interventi chirurgici,
d) Prestazioni anestesiologiche,
e) Trattamento delle malattie infettive secondo la legislazione sulle epidemie.
f) *** ...
3. Essi sono i soli autorizzati a utilizzare il termine "dottoressa" o "dottore" da soli o con una qualificazione aggiuntiva nella loro denominazione professionale. Rimane riservato l'articolo 17.
1. I requisiti di autorizzazione sono disciplinati dall'articolo 36 della legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni mediche universitarie (Legge sulle Professioni Mediche, MedBG 7).
1. Le dentiste, in base alla competenza acquisita attraverso la loro formazione, aggiornamento e perfezionamento, sono autorizzate a prendere le misure necessarie per la prevenzione, diagnosi e trattamento delle malattie, anomalie e lesioni dei denti, della mandibola e del cavo orale. A tal fine, adottano le misure necessarie di natura conservativa, chirurgica, protesica e ortopedica.
2. Esse sono le sole autorizzate a esercitare le seguenti attività nella bocca dei pazienti, salvo diversa disposizione della legislazione cantonale o federale
a) di conservazione dentale,
b) di chirurgia dentale,
c) di protesi dentale,
d) di ortopedia dentale.
1. I requisiti per l'autorizzazione sono disciplinati dall'Articolo 36 MedBG.
1. I farmacisti sono autorizzati, in conformità con le disposizioni federali e cantonali,
a) a produrre e dispensare medicinali,
b) a gestire una farmacia.
2. Con il permesso del GA, sono inoltre autorizzati a eseguire prelievi di sangue capillare e a vaccinare persone sane a partire dai 16 anni contro le seguenti malattie senza prescrizione medica
a) Influenza,
b) Encefalite da zecche (TBE),
c) Epatite A, Epatite B ed Epatite A e B, a condizione che la prima vaccinazione sia stata effettuata da un medico (vaccinazioni di richiamo).
1. I requisiti per il rilascio dell'autorizzazione sono disciplinati dall'articolo 36 MedBG.
2. L'autorizzazione aggiuntiva secondo l'articolo 19 comma 2 viene concessa se la persona richiedente ha un'adeguata formazione professionale continua.
1. Le chiropratiche e i chiropratici sono autorizzati, grazie alle tecniche terapeutiche acquisite durante la loro formazione
a) a trattare malattie e disfunzioni con tecniche chiropratiche a seguito di diagnosi chiropratica,
b) a eseguire manipolazioni con impulso,
c) a condurre le indagini di laboratorio necessarie per il loro lavoro,
d) a utilizzare un impianto radiologico a scopo diagnostico in conformità con la lettera a, a condizione che siano in possesso della necessaria autorizzazione operativa secondo la legislazione federale sulla protezione dalle radiazioni.
e) * ...
1. I requisiti per l'autorizzazione sono disciplinati dall'Articolo 36 MedBG.
1. Psicoterapeuti e psicoterapeute senza formazione medica di base sono autorizzati a trattare disturbi e malattie psichiche con metodi psicologici.
6. I requisiti per l'autorizzazione sono definiti secondo l'articolo 24 della legge federale del 18 marzo 2011 sulle professioni della psicologia (Psychologieberufegesetz, PsyG)8.
1. Le Ostetriche sono autorizzate a
a) Consigliare, monitorare le donne in gravidanza e prepararle al parto,
b) Assistere il parto,
c) Assistere le puerpere e i neonati.
d) ...
1-2
...
3. I requisiti per l'autorizzazione sono disciplinati dall'Articolo 12 della legge federale del 30 settembre 2016 sulle professioni sanitarie (Legge sulle professioni sanitarie, LPSan)9.
1. Le infermiere e gli infermieri professionali sono autorizzati a
a **\*** pianificare ed eseguire l'assistenza ai pazienti,
b **\*** supportare il benessere dei pazienti e le misure di prevenzione,
c **\*** ...
2. Su prescrizione e sotto la responsabilità delle dottoresse e dei dottori, sono autorizzati a svolgere azioni diagnostiche e terapeutiche.
1-2
...
3. I requisiti per l'autorizzazione sono disciplinati dall'Articolo 12 GesBG.
1. Le fisioterapiste e i fisioterapisti sono autorizzati a trattare i pazienti tramite tecniche di fisioterapia attiva e passiva e mediante metodi di trattamento fisico riconosciuti, al fine di mantenere o migliorare la loro funzione motoria.
2. L'esecuzione di manipolazioni con impulso prescritte da medici o chiropratici è consentita solo alle fisioterapiste e ai fisioterapisti che possiedono una formazione supplementare adeguata, riconosciuta dall'organo competente (GA).
1-2
...
3. I requisiti per la concessione sono disciplinati dall'articolo 12 GesBG.
1. Le ergoterapiste e gli ergoterapisti sono autorizzati a trattare persone con malattie fisiche e psichiche o persone con disabilità, al fine di
a contrastare la malattia o la disabilità,
b consentire ai pazienti di recuperare e mantenere la capacità di agire nei contesti di vita personali, sociali e professionali.
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...
3. I requisiti per la concessione si basano sull'Articolo 12 GesBG.
1. Le optometristi e gli optometristi sono autorizzati a effettuare misurazioni optometriche.
2. La vendita e l'adattamento indipendente delle lenti a contatto è riservata alle optometristi e agli optometristi.
Sulle lenti e altri ausili visivi realizzati secondo prescrizione medica o in base a una misurazione optometrica, nonché le lenti a contatto adattate, deve essere redatta una documentazione. Nei registri deve essere specificato, nominativamente, quando e da chi sono state effettuate le misurazioni optometriche e le regolazioni delle lenti a contatto.
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...
3. I requisiti per il rilascio dell'autorizzazione sono determinati dall'articolo 12 della GesBG.
1. Droghieri e Droghiere sono autorizzati secondo le disposizioni federali e cantonali a
a) produrre e distribuire medicamenti,
b) gestire una drogheria.
1. Il rilascio di un'autorizzazione all'esercizio della professione presuppone che le richiedenti e i richiedenti siano in possesso di un diploma federale come droghiera o droghiere.
1. Le operatrici e gli operatori del soccorso sono autorizzati
a) * garantire autonomamente e in collaborazione con altri professionisti del soccorso l'assistenza preclinica,
b) operare nel campo delle misure di pronto soccorso salvavita, delle chiamate di emergenza, del recupero e dell'assistenza ed il trasporto extra-ospedalieri,
c) lavorare nel reparto di emergenza in un ospedale.
d) * ...
2. Per quanto riguarda le questioni mediche e le cure di trattamento, sono sotto la responsabilità medica. Nel campo della tecnica di soccorso e dell'assistenza di base extra-ospedaliera, agiscono sotto la propria responsabilità.
1. Il rilascio di un'autorizzazione all'esercizio della professione presuppone che i richiedenti siano in possesso di un diploma riconosciuto ai sensi dell'Accordo intercantonale del 18 febbraio 1993 sul riconoscimento dei titoli di studio (Accordo di riconoscimento dei diplomi).
2. ...
1. Le dietiste e i dietisti sono autorizzati a
a effettuare consulenze nutrizionali nel campo della prevenzione sanitaria e della promozione della salute,
b *** su prescrizione medica, a consigliare pazienti e pianificare, svolgere e monitorare terapie alimentari.
1-2
...
3. I requisiti per il rilascio si basano sull'articolo 12 GesBG.
1. Le podologhe e i podologi sono autorizzati in particolare a eseguire trattamenti podologici ai sensi del comma 2 su persone
a) che soffrono di malattie di base rilevanti per il trattamento dei piedi,
b) con disturbi circolatori arteriosi o venosi delle estremità,
c) con disturbi della sensibilità.
2. Sono considerati trattamenti podologici in particolare
a) la rimozione manuale o meccanica non cruenta di calli o duroni sui piedi,
b) il trattamento meccanico delle unghie incarnite e delle alterazioni patologiche delle unghie,
c) la protesi ungueale e la tecnica di bracing,
d) l'applicazione di ortesi e bendaggi di scarico,
e) l'utilizzo e la fornitura di bendaggi plantari, plantari, supporti e calze a compressione, nonché bendaggi per ferite,
f) il massaggio classico del piede e della gamba inferiore.
3. ...
1. Il rilascio di un'autorizzazione all'esercizio della professione presuppone che i richiedenti possiedano una formazione riconosciuta dall'Autorità di Gestione (GA).
2. Generalmente, è richiesta una formazione specialistica di almeno tre anni che fornisca conoscenze sufficienti nei seguenti ambiti
a) Conoscenze di base in anatomia, fisiologia, patologia, igiene, sistema e legislazione del settore sanitario,
b) Conoscenze specifiche su
1. anatomia e fisiologia del piede e della gamba,
2. condizioni e strutture patologiche della pelle e delle unghie,
3. deformazioni dello scheletro del piede e loro trattamento,
4. asepsi, antisepsi, sterilizzazione, infezioni delle ferite, disinfezione, farmaci e cura del piede,
5. conoscenza e utilizzo dei mezzi, strumenti, apparecchiature e dispositivi necessari per l'esercizio della cura del piede.
3. L'Autorità di Gestione (GA) elabora linee guida per la valutazione della formazione.
4. ...
5. L'Autorità di Gestione (GA) può riconoscere altri percorsi formativi se sono almeno equivalenti.
1. Igienisti dentali sono autorizzati
a) a raccogliere reperti di igiene dentale, nella misura in cui non siano necessarie conoscenze specialistiche odontoiatriche,
b) a eseguire pulizie dentali e rimozioni del tartaro,
c) **\* a consigliare e guidare i pazienti in merito all'igiene orale e alla profilassi,
d) a svolgere profilassi generale,
e) **\* a fornire ulteriori servizi di igiene dentale su prescrizione odontoiatrica, nella misura in cui tali trattamenti non richiedano conoscenze specialistiche odontoiatriche.
f) **\* ...
2. È vietato loro trattare pazienti a rischio medico e effettuare anestesie di conduzione, locali e superficiali.
1. L'assegnazione di un'autorizzazione all'esercizio della professione presuppone che le richiedenti e i richiedenti siano in possesso di un diploma di igienista dentale diplomata SSS o di igienista dentale diplomato SSS oppure di un diploma riconosciuto in conformità all'accordo intercantonale del 18 febbraio 1993 sul riconoscimento dei titoli di studio.
2. ...
1. Le osteopate e gli osteopati sono autorizzati, secondo le regole dell'osteopatia, alla prevenzione, alla determinazione e al trattamento delle disfunzioni funzionali che influiscono sulla meccanica strutturale del corpo. Essi sono in particolare autorizzati a
a a effettuare un riscontro osteopatico,
b trattare blocchi e limitazioni dei sistemi corporei attraverso il trattamento manuale dello scheletro, dei vasi, dei muscoli e degli organi interni.
2. Le manipolazioni con impulso sono vietate.
1. ...
2. I requisiti per la concessione sono disciplinati dall'Articolo 12 della GesBG.
1. Massaggiatrici e massaggiatori medici sono autorizzati a eseguire applicazioni terapeutiche fisiche passive, purché il metodo di trattamento non richieda conoscenze specialistiche mediche, chiropratiche o fisioterapiche.
Il rilascio di un'autorizzazione all'esercizio professionale presuppone che i richiedenti dispongano di un attestato professionale federale o di un attestato conforme alle direttive della Croce Rossa Svizzera come massaggiatrice medica o massaggiatore medico, o di un attestato di competenza estero riconosciuto equipollente dalla Croce Rossa Svizzera.
L'autorizzazione concede il diritto di esercitare i metodi naturopatici che fanno parte degli ambiti di specializzazione.
1. Il rilascio di un'autorizzazione all'esercizio professionale è subordinato al possesso, da parte delle richiedenti e dei richiedenti, del diploma federale di naturopata con la seguente specializzazione
a) Medicina Ayurveda,
b) Omeopatia,
c) Medicina Tradizionale Cinese,
d) Medicina Tradizionale Europea.
1. Ai fini di questa legge, è considerata farmacia qualsiasi struttura che si occupa della distribuzione di medicinali per il diretto e adeguato approvvigionamento della popolazione, di professionisti in ambito sanitario o degli ospedali e di altre strutture del sistema sanitario. Si distinguono i seguenti tipi di farmacie
a) * farmacie pubbliche, accessibili al pubblico, in particolare anche per il servizio di emergenza,
b) farmacie ospedaliere, non accessibili al pubblico,
c) farmacie private ai sensi dell'articolo 32 della Legge Sanitaria, non accessibili al pubblico.
2. È considerata drogheria qualsiasi struttura che, sotto la direzione professionale di una droghista o di un droghista, svolge il commercio al dettaglio di medicinali delle categorie di distribuzione D ed E.
1. Le farmacie pubbliche devono tenere i rimedi terapeutici comuni, in particolare quelli necessari per le emergenze.
2. Le farmacie pubbliche sono in particolare autorizzate a,
a. tenere in magazzino i medicinali e a distribuirli ai pazienti o a persone autorizzate all'uso di medicinali,
b. ...
c. con l'autorizzazione del GA, produrre e consegnare medicinali secondo la Formula magistralis,
d. con l'autorizzazione del GA, produrre in piccole quantità medicinali secondo la Formula officinalis e distribuirli alla propria clientela,
e. con l'autorizzazione del GA, produrre in piccole quantità medicinali da principi attivi degli elenchi delle sostanze C, D ed E secondo la propria formula e distribuirli alla propria clientela,
f. con l'autorizzazione del GA, effettuare prelievi di sangue capillare e somministrare in farmacia le vaccinazioni consentite ai farmacisti su persone sane a partire dai 16 anni.
3. I medicinali prodotti ai sensi dell'articolo 2 lettera e devono essere comunicati al GA con indicazione della denominazione, composizione e etichettatura.
4. Le farmacie pubbliche possono essere autorizzate o incaricate dal GA di fornire prestazioni di prevenzione sanitaria.
1. Le farmacie ospedaliere servono per la fornitura del funzionamento ospedaliero con i farmaci necessari.
2. Esse sono in particolare autorizzate a
a) tenere in magazzino i medicinali e distribuirli ai pazienti ospedalizzati,
b) con l'autorizzazione del GA, produrre medicinali secondo la Formula magistralis e distribuirli ai pazienti ospedalizzati,
c) con l'autorizzazione del GA, produrre in piccole quantità medicinali secondo la Formula officinalis e distribuirli ai pazienti ospedalizzati,
d) con l'autorizzazione del GA, produrre in piccole quantità medicinali secondo una propria formula e distribuirli ai pazienti ospedalizzati.
3. I medicinali prodotti ai sensi del paragrafo 2 lettera d devono essere notificati al GA con l'indicazione della denominazione, composizione e etichettatura.
1. Le farmacie private servono ai titolari dell'autorizzazione operativa secondo l'articolo 32 GesG per la fornitura ai propri pazienti dei medicinali necessari.
1. Le drogherie sono in particolare autorizzate,
a **\*** a tenere in magazzino e vendere al pubblico medicinali delle categorie di distribuzione D ed E,
b **\*** a produrre, con l'autorizzazione del GA, medicinali secondo la Formula officinalis in piccole quantità e distribuirli alla propria clientela,
c **\*** a produrre, con l'autorizzazione del GA, medicinali da sostanze attive delle liste D ed E secondo la propria formula in piccole quantità e distribuirli alla propria clientela.
d **\*** ...
2. I medicinali prodotti secondo il comma 1 lettera c devono essere comunicati al GA indicando denominazione, composizione ed etichettatura.
1. I locali e le strutture delle farmacie pubbliche, delle farmacie ospedaliere e delle drogherie devono essere organizzati in modo tale da permettere un'acquisizione, produzione, controllo, immagazzinamento e distribuzione professionale dei medicinali e degli altri approvvigionamenti.
2. ...
3. La farmacia pubblica deve essere direttamente accessibile al pubblico, in particolare durante il servizio di emergenza.
4. ...
5. Il pubblico non deve avere accesso libero ai medicinali delle categorie di dispensazione da A a D.
1. Le farmacie private devono disporre delle seguenti strutture
a) * locali o armadi idonei per la conservazione dei medicinali, ai quali i non autorizzati non abbiano accesso,
b) * un frigorifero per i medicinali che devono essere conservati adeguatamente,
c) un deposito separato e chiudibile a chiave per sostanze stupefacenti e medicinali simili agli stupefacenti.
1. L'Autorità Competente (AC) effettua un'ispezione prima del rilascio dell'autorizzazione e verifica se i requisiti per un'autorizzazione operativa sono soddisfatti. Le ispezioni devono essere ripetute periodicamente (ispezioni ordinarie).
2. In caso di cambio della direzione operativa e qualora condizioni contrarie al regolamento o un corrispondente sospetto lo rendano necessario, l'AC effettua ispezioni aggiuntive. Tali ispezioni possono essere condotte in qualsiasi momento e tutte le volte che sia necessario (ispezioni straordinarie).
3. L'AC può incaricare farmaciste e farmacisti diplomati federali, droghiste e droghisti, nonché dottoresse e dottori di effettuare ispezioni. L'Istituto di Soprintendenza Generale (ISG) designa le ispettrici e gli ispettori su richiesta dell'AC e stabilisce la loro remunerazione.
4. Nell'ambito della sorveglianza del mercato, l'AC può prelevare gratuitamente i campioni necessari per il controllo della sicurezza dei medicamenti, richiedere le informazioni o i documenti necessari e sollecitare ogni supporto richiesto.
5. Promulga linee guida per garantire una prassi ispettiva uniforme.
1. Le seguenti attività devono essere effettuate o supervisionate personalmente dal farmacista
a) ...
b) la consulenza al pubblico o al personale medico in materia di farmaci,
c) la dispensazione di farmaci delle categorie di distribuzione A, B e C.
d-f) ...
2. Deve essere effettuata o supervisionata personalmente dall'erborista la dispensazione di farmaci della categoria di distribuzione D.
La direttrice o il direttore dell'azienda della farmacia o drogheria è responsabile della qualità dei medicinali presenti nei locali della farmacia o drogheria.
Le carenze rilevate nei medicinali che potrebbero compromettere la sicurezza dei medicinali devono essere immediatamente segnalate all'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici e al GA.
Le perdite di sostanze stupefacenti devono essere segnalate immediatamente al GA.
1. La direttrice o il direttore della farmacia o drogheria deve contrastare un evidente abuso di medicinali.
2. In caso di sospetto fondato di abuso, è necessario rifiutare la somministrazione del medicinale e consultarsi con il professionista che ha emesso la prescrizione medica.
3. I casi gravi devono essere immediatamente segnalati all'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici e al GA.
1. Prima di eseguire una prescrizione medica, il farmacista deve accertarsi che la prescrizione medica
a) sia stata emessa da un professionista autorizzato e contenga il nome e l'indirizzo dello studio,
b) includa la denominazione, il contenuto di principio attivo e la forma galenica del medicinale, la dimensione e la quantità delle confezioni da dispensare, nonché le indicazioni sul dosaggio,
c) sia datata e firmata in originale oppure presenti una firma elettronica qualificata ai sensi dell'articolo 14 comma 2bis del Codice delle obbligazioni (CO),
d) contenga il nome e l'anno di nascita del paziente.
2. Se il farmacista scopre o sospetta possibili interazioni con altri medicinali utilizzati dal paziente, oppure un errore da parte del professionista che ha emesso la prescrizione medica, deve contattare immediatamente detto professionista.
3. Il farmacista è obbligato a informare i pazienti sul corretto uso dei medicinali prescritti.
4. Se il farmacista sospetta una falsificazione o adulterazione della prescrizione medica, deve contattare il professionista coinvolto in tale sospetta falsificazione o adulterazione prima di eseguire la prescrizione. Se ciò non è possibile, in caso di sospetta adulterazione, viene dispensata la quantità minima del medicinale e il professionista viene informato successivamente. Le prescrizioni mediche presumibilmente falsificate non devono essere eseguite. Devono essere trattenute e inviate all'autorità competente (GA).
5. Durante la dispensazione di sostanze controllate, il farmacista può verificare l'identità del paziente.
1. Qualora il medicinale prescritto dal medico non sia disponibile, la farmacista o il farmacista può consegnare, in casi urgenti, un medicinale analogo, in particolare quando il professionista che ha emesso la prescrizione medica non è raggiungibile. Il professionista che ha emesso la prescrizione medica deve essere informato successivamente il più rapidamente possibile.
2. È fatto salvo il diritto di sostituzione delle farmaciste e dei farmacisti ai sensi dell'articolo 52a della legge federale del 18 marzo 1994 sull'assicurazione malattie (LAMal).
1. Una prescrizione medica è generalmente valida per tre mesi dalla data di emissione.
2. Se la prescrizione medica è contrassegnata come «prescrizione continuativa», è valida per un anno.
3. Il professionista che emette la prescrizione medica può stabilire una diversa durata di validità o vietare la ripetizione della consegna del medicinale prescritto.
1. Sulle prescrizioni mediche deve essere documentata ogni dispensazione mediante l'apposizione del timbro della farmacia, della data, della quantità fornita nonché del visto della farmacista o del farmacista.
1. La farmacista o il farmacista deve tenere registrazioni continue e in maniera ordinata riguardo alla dispensazione di
a *** farmaci soggetti a prescrizione medica,
b *** farmaci preparati secondo la formula magistrale,
c *** farmaci non lasciati nella confezione originale (sine confectione),
d *** altri farmaci designati dall'autorità competente (GA) che presentano un particolare potenziale di abuso o per i quali, per altri motivi, è richiesta una maggiore diligenza.
2. Le registrazioni devono contenere
a *** i nomi del paziente o della paziente e del professionista che ha emesso la prescrizione medica,
b la natura e la quantità del farmaco dispensato (nel caso del paragrafo 1 lettera b la composizione esatta e completa),
c la data della dispensazione, eventualmente il numero di identificazione,
d *** le istruzioni per l'uso prescritte dal professionista che ha emesso la prescrizione.
3. Le registrazioni possono essere ordinate cronologicamente o in base ai pazienti. Devono essere conservate per almeno dieci anni.
4. Per la registrazione della dispensazione di stupefacenti devono inoltre essere rispettate le particolari disposizioni cantonali.
1. I medicinali devono essere etichettati in modo tale da poter essere identificati. I medicinali autorizzati devono essere forniti generalmente nella confezione originale con le informazioni per il paziente sui medicinali come foglietto illustrativo, a meno che il professionista che ha emesso la prescrizione medica richieda una fornitura «senza confezione» o «senza prospetto».
2. I medicinali forniti su prescrizione medica devono essere etichettati con il nome della paziente o del paziente, il luogo di distribuzione e le indicazioni sulla posologia.
3. ...
1. La prescrizione, la dispensazione e l'applicazione dei rimedi terapeutici sono disciplinate dagli articoli 23 a 26 e dall'articolo 48 della HMG, dagli articoli 23 a 27b della VAM nonché dagli articoli 16 a 20 del Regolamento sui dispositivi medici del Consiglio Federale del 17 ottobre 2001 (MepV)[13].
2. Le seguenti categorie professionali sono autorizzate all'applicazione di medicinali non soggetti a prescrizione medica e soggetti a prescrizione medica (articolo 27a commi 1 e 2 VAM)
a) Medici,
b) Dentisti,
c) Chiropratici,
d) Ostetriche e assistenti al parto,
e) Igienisti dentali,
f) Paramedici.
2a. I farmacisti sono autorizzati all'applicazione di medicinali secondo l'articolo 19 comma 2.
3. L'GA stabilisce i medicinali soggetti a prescrizione medica che le categorie professionali elencate al comma 2 lettere c fino f possono applicare (articolo 27a comma 3 VAM).
4. Le seguenti categorie professionali sono autorizzate all'applicazione di medicinali non soggetti a prescrizione medica che rientrano abitualmente nel loro ambito di attività
a) Infermieri diplomati,
b) Podologi,
c) Naturopati,
d) Omeopati,
e) Terapisti della TCM.
5. I titolari di una licenza per condurre una farmacia privata secondo l'articolo 32 GesG devono avvisare i loro pazienti che i medicinali possono essere acquisiti dalla loro farmacia privata o da una farmacia pubblica di libera scelta.
6. Si considera primo soccorso ai sensi dell'articolo 31 comma 2 GesG, in genere, l'erogazione una tantum della confezione originale più piccola di un preparato.
1. Per il rilascio delle autorizzazioni, nonché per esami, ispezioni e misure di controllo secondo la GesG e il presente regolamento, vengono addebitati i diritti secondo il Regolamento del 22 febbraio 1995 sulle tasse dell'amministrazione cantonale14 (Regolamento sulle tasse, GebV).
1. Le attività e le operazioni del settore sanitario secondo la legge sanitaria e il presente regolamento sono soggette alla sorveglianza del GSI.
1. Le disposizioni dell'autorità competente possono essere impugnate, secondo le disposizioni della legge del 23 maggio 1989 sulla giurisdizione amministrativa (VRPG), presso la Direttrice della sanità, affari sociali e integrazione o presso il Direttore della sanità, affari sociali e integrazione.
1\. L'Autorità di Vigilanza dispone i rendiconti finali dei contratti di prestazione secondo l'articolo 4, comma 2, della GesG al più tardi un anno dopo la scadenza del contratto.
1. Le autorizzazioni rilasciate prima dell'entrata in vigore del presente regolamento rimangono in vigore, purché l'attività sanitaria in base al presente regolamento sia soggetta a obbligo di autorizzazione.
2. Se un'attività di autorizzazione ai sensi del presente regolamento non è più soggetta a obbligo di autorizzazione, l'autorizzazione rilasciata in base alla normativa precedente si estingue.
1. Le linee guida secondo l'articolo 48 comma 4, articolo 50 comma 4, articolo 52 comma 4, articolo 54 comma 4 e articolo 56 comma 4 devono essere elaborate dalla Commissione specializzata in metodi di guarigione naturali (Fachkommission natürliche Heilmethoden) a favore della GEF entro e non oltre il 1° giugno 2003.
2. Le domande per il permesso di esercizio professionale secondo l'articolo 2 lettere q fino a u saranno trattate nell'ordine di ricevimento a partire dalla disponibilità delle linee guida pertinenti. Al KAZA viene concessa una fase transitoria di sette mesi per l'emissione della autorizzazione, per le domande di rilascio di autorizzazione presentate in modo completo, a partire dalla disponibilità delle linee guida pertinenti.
1. L'ordinanza del 22 febbraio 1995 sulle tasse dell'amministrazione cantonale (Ordinanza sulle tasse, OTa) viene modificata come segue
1. I seguenti decreti sono abrogati
1. Regolamento del 15 agosto 1911 riguardante gli assistenti e i sostituti dei medici, dentisti e veterinari
2. Regolamento del 3 dicembre 1996 riguardante l'esercizio dell'odontoiatria
3. Regolamento del 10 agosto 1988 sui tecnici dentali
4. Regolamento del 15 gennaio 1986 sul giuramento dei medici, dentisti, farmacisti e veterinari
5. Regolamento del 5 settembre 1990 sui chiropratici
6. Regolamento del 25 maggio 1945 sull'esercizio della professione infermieristica
7. Regolamento del 14 settembre 1988 sulle ostetriche
8. Regolamento del 4 maggio 1988 sui fisioterapisti
9. Regolamento del 12 marzo 1986 sugli ergoterapisti
10. Regolamento del 27 ottobre 1971 sui podologi
11. Regolamento del 25 settembre 1985 sui consulenti nutrizionali
12. Regolamento del 14 settembre 1988 sugli psicoterapeuti
13. Regolamento del 21 marzo 1990 sulle farmacie pubbliche e private nonché sulle farmacie ospedaliere (Regolamento sulle farmacie)
14. Regolamento delle drogherie del 21 marzo 1990
1. Questo regolamento entra in vigore il 1º gennaio 2002.