1. Disposizioni Generali

1. I Cantoni convengono, nell'interesse di un'assistenza medica adeguata ai bisogni, di alta qualità e fornita in modo economico, di assicurare il coordinamento della concentrazione della medicina altamente specializzata. Questa comprende quei settori e prestazioni mediche che si caratterizzano per la loro rarità, per il loro elevato potenziale innovativo, per un alto impegno di personale o tecnico oppure per complessi procedimenti di trattamento. Per l’assegnazione devono essere soddisfatti almeno tre dei suddetti criteri, ma deve sempre sussistere quello della rarità.

2. Ai fini del raggiungimento dello scopo menzionato nel comma 1 e in adempimento delle pertinenti direttive federali, i Cantoni convengono una pianificazione e un'assegnazione comune della medicina altamente specializzata.

1. I membri della Conferenza dei direttori e delle direttrici cantonali della sanità dei cantoni convenzionati eleggono un organo decisionale (organo decisionale HSM), a cui spetta l’esecuzione dell'accordo. Questo istituisce un organo tecnico e una segreteria di progetto.

1. L'organo deliberativo è composto dai seguenti membri dell'assemblea plenaria della GDK

a) i cinque membri dei cantoni contraenti, con ospedale universitario di Zurigo, Berna, Basilea Città, Vaud e Ginevra;

b) cinque membri dagli altri cantoni contraenti, di cui almeno due membri rappresentano cantoni contraenti con un grande ospedale centrale, che svolge compiti prestazionali intercantonali.

2. I membri, incluso il presidente, vengono eletti dai membri GDK dei cantoni contraenti per una durata di due anni. È possibile una rielezione. La sostituzione è regolata dalle disposizioni degli statuti della GDK relative alla sostituzione nelle assemblee plenarie.

3. L'organo deliberativo determina i settori della medicina altamente specializzata che necessitano di una concentrazione a livello nazionale, e prende decisioni di pianificazione e assegnazione.

4. A tal fine, redige un elenco dei settori della medicina altamente specializzata e dei centri incaricati dell'erogazione delle prestazioni definite. L'elenco è riesaminato periodicamente. È considerato come l'elenco ospedaliero comune dei cantoni contraenti ai sensi dell'articolo 39 KVG. Le decisioni di assegnazione sono a tempo determinato.

5. Le decisioni dell'organo deliberativo si basano su proposte dell'organo specializzato. L'organo deliberativo rispetta i criteri secondo l'articolo 4, paragrafo 4. Le sue decisioni secondo l'articolo 3, paragrafi 3 e 4, richiedono il parere preliminare dell'organo specializzato.

6. L'organo deliberativo può affidare incarichi all'organo specializzato.

7. I membri perseguono un processo decisionale consensuale. Se ciò non è raggiungibile, una decisione richiede il consenso di almeno quattro membri dei cantoni contraenti con ospedale universitario e di quattro membri degli altri cantoni contraenti.

1. L'organo di competenza HSM è composto da un massimo di 15 esperti indipendenti, e nella loro nomina devono essere considerati diversi candidati idonei provenienti dall'estero. L'organo deliberativo stabilisce i requisiti per gli esperti e definisce la procedura di selezione. I membri dichiarano i loro interessi in un registro delle dichiarazioni di interesse.

2. L'elezione degli esperti, incluso il presidium, avviene ad personam tramite l'organo deliberativo HSM per un periodo di due anni. Una rielezione è possibile.

3. L'organo di competenza HSM ha i seguenti compiti

1. osserva i nuovi sviluppi;

2. presenta e verifica le richieste di inclusione ed esclusione dall'area HSM;

3. stabilisce i requisiti che devono essere soddisfatti per eseguire un servizio o un'area di servizio riguardo al numero di casi, alle risorse personali e strutturali e alle discipline di supporto;

4. prepara le decisioni dell'organo deliberativo; ciò include in particolare i lavori preparatori della distribuzione in conformità con i requisiti sopra descritti e la verifica delle proposte di soluzione;

5. presenta all'organo deliberativo le relative richieste e le motiva dal punto di vista tecnico e scientifico;

6. presenta ogni anno un rapporto all'organo deliberativo sullo stato dei suoi lavori.

4. Nel svolgimento dei compiti elencati al comma 3, l'organo di competenza HSM considera i seguenti criteri

1. Per l'inclusione nella lista delle aree HSM

a. Efficacia;

b. Utilità;

c. Durata tecnologico-economica;

d. Costi della prestazione.

2. Per la decisione di assegnazione

a. Qualità;

b. Disponibilità di personale altamente qualificato e formazione del team;

c. Disponibilità delle discipline di supporto;

d. Economicità;

e. Potenziale di sviluppo.

3. Per la decisione sull'inclusione nella lista delle aree HSM e sull'assegnazione

a. Rilevanza del rapporto con la ricerca e l'insegnamento;

b. Competitività internazionale.

5. Gli esperti mirano a una decisione consensuale. Se questa non può essere raggiunta, le deliberazioni sono prese con la maggioranza semplice dei membri presenti, ovvero almeno due terzi dei membri devono essere presenti. L'organo deliberativo emana le norme relative all'astensione.

1. Il Segretariato del Progetto HSM è istituito dall'organo deliberante.

2. Esso supporta sia a livello organizzativo che tecnico i lavori svolti in relazione alla pianificazione della medicina altamente specializzata dell'organo deliberante e dell'organo tecnico, coordinando tali attività.

1. L'organo deliberativo e l'organo tecnico adottano ciascuno un regolamento interno, che stabilisce i dettagli relativi all'organizzazione, al funzionamento e alla procedura decisionale. Il regolamento dell'organo tecnico necessita dell'approvazione dell'organo deliberativo.

1. Per ottenere sinergie, occorre garantire che le prestazioni altamente specializzate siano concentrate in pochi centri universitari o multidisciplinari.

2. La pianificazione secondo questo accordo deve essere coordinata con quella nel settore della ricerca. Gli incentivi alla ricerca devono essere stabiliti e coordinati.

3. Le interdipendenze tra diversi settori medici altamente specializzati devono essere considerate nella pianificazione.

4. La pianificazione include quelle prestazioni che sono co-finanziate dalle assicurazioni sociali svizzere.

5. La disponibilità per le emergenze deve essere presa in considerazione nella pianificazione.

6. La pianificazione tiene conto delle prestazioni fornite all'estero dal sistema sanitario svizzero.

7. Nella pianificazione si possono sfruttare opportunità di cooperazione con i paesi vicini.

8. La pianificazione può avvenire per gradi.

1. Nell'assegnazione delle capacità devono essere rispettate le seguenti direttive

a) L'intera capacità disponibile in Svizzera deve essere dimensionata in modo tale che il numero di trattamenti che ci si può aspettare, dopo una valutazione critica completa, non possa essere superato.

b) Il numero risultante di casi trattati per ciascuna struttura per periodo di tempo non deve essere inferiore alla massa critica dai punti di vista della sicurezza medica e dell'economicità.

c) Può essere tenuto conto delle possibilità di collaborazione con centri all'estero.

1. I cantoni contraenti trasferiscono la loro competenza ai sensi dell'articolo 39, comma 1, lettera e, della LAMal per l'emanazione dell'elenco degli ospedali nell'ambito della medicina altamente specializzata all'organo decisionale HSM.

2. A partire dal momento della determinazione di un ambito della medicina altamente specializzata ai sensi degli articoli 3, commi 3 e 4, e della sua assegnazione da parte dell'organo decisionale HSM ai centri incaricati della prestazione in questione, le autorizzazioni all'inserimento nell'elenco degli ospedali divergenti dei cantoni nel rispettivo ambito si considerano revocate.

Le spese per le attività degli organi menzionati nella Sezione 2, così come per il Segretariato, sono sostenute proporzionalmente dai Cantoni aderenti all'accordo in base alla loro popolazione.

1. I cantoni contraenti si impegnano a risolvere amichevolmente, per quanto possibile, le divergenze e le controversie.

2. Per il resto, si applicano le disposizioni dell'Accordo Quadro Intercantonale (AQI) sulla risoluzione delle controversie.

1. Contro le decisioni relative alla determinazione dell'elenco ospedaliero comune ai sensi dell'Articolo 3, commi 3 e 4, può essere presentato ricorso al Tribunale amministrativo federale in base all'Articolo 53 LAMal.

2. A tali decisioni si applicano, per analogia, le disposizioni del diritto federale in materia di procedura amministrativa.

1. L'adesione all'accordo diventa effettiva con la notifica alla GDK.

2. Ogni cantone firmatario dell'accordo può recedere tramite una dichiarazione nei confronti della GDK. Il recesso diventa effettivo alla fine dell'anno solare successivo alla dichiarazione.

3. La dichiarazione di recesso può essere presentata al più presto alla fine del quinto anno dall'entrata in vigore dell'accordo e cinque anni dopo l'adesione.

1. La presidenza dell'organo deliberativo fornisce annualmente ai cantoni contraenti un rapporto sullo stato di attuazione di questo accordo.

1. L'OKS mette in vigore l'accordo[[6]] quando vi aderiscono 17 cantoni, inclusi i cantoni con ospedali universitari (Zurigo, Berna, Basilea Città, Vaud e Ginevra). Per i cantoni che aderiscono successivamente, l'accordo entra in vigore al momento della comunicazione ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1.

1. L'accordo è valido a tempo indeterminato.

2. Esso cessa di essere in vigore se il numero dei membri scende sotto 17 oppure se uno dei cantoni con ospedale universitario (Zurigo, Berna, Basilea Città, Vaud o Ginevra) si ritira.

1. Se i cantoni contraenti stabiliscono che è necessaria un'adeguamento dell'accordo, avviano le relative trattative. Su richiesta di tre cantoni contraenti, la Conferenza svizzera dei direttori cantonali della sanità (GDK) avvia l'adeguamento dell'accordo. L'adeguamento entra in vigore quando tutti i cantoni contraenti vi hanno aderito.