Accordo sulla costituzione di una commissione d'etica congiunta per la Svizzera nordoccidentale e centrale - EKNZ - Commissione Etica della Svizzera Nordoccidentale e Centrale (EKNZ) (EKNZ)

1. I Cantoni firmatari del presente accordo designano la Commissione Etica della Svizzera Nordoccidentale e Centrale (EKNZ) come commissione etica comune ai sensi dell'art. 54 cpv. 2 HFG.

2. La EKNZ è gestita dal Cantone di Basilea-Città.

1. L'adesione alla EKNZ avviene attraverso la rinuncia a una propria commissione etica e la sottoscrizione del presente accordo.

2. I Cantoni che desiderano unirsi alla EKNZ in un secondo momento possono richiedere l'adesione all'organismo di vigilanza.

3. L'organismo di vigilanza esamina la domanda e raccomanda l'accettazione o il rifiuto dell'istanza alle direzioni sanitarie dei Cantoni firmatari.

4. L'ammissione alla EKNZ avviene tramite decisione unanime delle direzioni sanitarie dei Cantoni firmatari.

1. Le Direzioni della sanità dei Cantoni aderenti esercitano la supervisione sull'EKNZ.

2. A tal fine istituiscono un organo di vigilanza intercantonale.

3. I Cantoni aderenti Argovia, Basilea Campagna, Basilea Città, Lucerna e Soletta sono rappresentati nell'organo di vigilanza ciascuno con un membro, mentre gli altri Cantoni sono rappresentati da un unico membro.

4. Oltre all'attività di supervisione generale, l'organo di vigilanza svolge in particolare le seguenti funzioni

a) Elezione della presidenza e della vicepresidenza,

b) Elezione degli altri membri del comitato dell'EKNZ e degli altri membri dell'EKNZ,

c) Approvazione del bilancio, del conto annuale compreso il rapporto di revisione e del rapporto annuale sull'attività dell'EKNZ,

d) Approvazione del regolamento organizzativo, delle tariffe e delle indennità dell'EKNZ,

e) Esame delle domande di adesione di altri Cantoni con corrispondente raccomandazione decisionale da sottoporre alle Direzioni della sanità dei Cantoni aderenti.

5. Un regolamento da approvarsi dalle Direzioni della sanità dei Cantoni aderenti disciplina l'organizzazione, le procedure e le competenze dell'organo di vigilanza.

1. L'EKNZ adempie ai compiti ad essa assegnati dal diritto federale (Art. 45 ss. HFG) nei cantoni convenzionati.

2. A tal fine, essa può esaminare tutti i documenti pertinenti al tentativo.

3. Essa redige un regolamento interno relativo all'organizzazione e alla procedura, un regolamento sulle tasse e un regolamento sulle indennità.

1. La EKNZ rilascia autorizzazioni conformemente all'art. 45 HFG.

2. I responsabili della sperimentazione nonché gli altri partecipanti a un progetto di ricerca non sono sollevati dalle loro responsabilità etiche, scientifiche e legali dalla decisione della EKNZ.

1. L'EKNZ è composta da almeno 20 membri.

2. Essa si costituisce in modo tale da possedere le competenze specialistiche e le esperienze necessarie per garantire l'adempimento dei suoi compiti.

3. Si punta ad una composizione equilibrata rispetto all'appartenenza cantonale, al sesso e ai gruppi professionali necessari.

1. Gli organi della EKNZ sono

a) Il Presidente o la Presidente,

b) una Vicepresidenza composta da due persone,

c) il Comitato.

2. La Presidenza e la Vicepresidenza prendono parte al Comitato. Inoltre, la direzione della segreteria scientifica può essere membro del Comitato.

3. I cantoni dell'accordo devono essere adeguatamente rappresentati nel Comitato; a tal fine, il Comitato può includere ulteriori membri della commissione etica.

4. La EKNZ dispone di un ufficio e di una segreteria scientifica. L'assunzione dei collaboratori e delle collaboratrici avviene attraverso il Dipartimento della salute del Cantone Basilea-Città.

5. La EKNZ può istituire ulteriori organi per compiti specifici. Maggiori dettagli sono disciplinati dal regolamento interno.

1. Il presidente, i due vicepresidenti, gli altri membri del comitato e gli altri membri dell'EKNZ sono eletti dall'organo di sorveglianza.

2. Nell'evaluazione delle candidate e dei candidati, i cantoni che hanno firmato l'accordo hanno un diritto di proposta.

3. Il mandato dei membri della commissione, della vicepresidenza e della presidenza è di quattro anni, con la durata del mandato in ciascuna funzione limitata a tre mandati.

1. Laddove la HFG e il relativo diritto regolamentare non dispongono diversamente, per il procedimento dinanzi all'EKNZ si applica il regolamento interno sull'organizzazione e il procedimento dell'EKNZ.

2. Inoltre, le competenze e il diritto procedurale applicabile sono determinati dal cantone dell'accordo in cui si trova il principale luogo di esame della rispettiva domanda in questione.

1. L'EKNZ riferisce all'organismo di vigilanza annualmente con un rapporto annuale sul bilancio, sul conto annuale e sulle sue altre attività, in particolare sulla formazione e l'aggiornamento dei membri.

2. Nell'esercizio della sua funzione di vigilanza, l'organismo di vigilanza può richiedere ulteriori rapporti e informazioni dall'EKNZ.

3. L'EKNZ mantiene una statistica sui progetti di ricerca a lei sottoposti.

1. L'EKNZ conserva tutta la documentazione relativa ai progetti di ricerca che le sono stati sottoposti per almeno dieci anni. Sono fatte salve obblighi di conservazione più estesi.

1. L'EKNZ riscuote commissioni per la valutazione dei progetti di ricerca che vanno da 250 a 15'000 franchi. L'ammontare delle commissioni è determinato in base all'impegno di tempo e lavoro richiesto, all'importanza e difficoltà della questione, nonché agli altri interessi delle parti nella verifica e valutazione.

2. Un regolamento delle commissioni disciplina i dettagli.

1. La EKNZ elabora un regolamento di indennizzo che disciplina il compenso per i membri della commissione e per gli esperti consultati.

1. Sede dell'EKNZ è Basilea.

1. L'EKNZ redige annualmente un bilancio preventivo e un rendiconto annuale esaminato da un revisore da essa scelto.

1. L'EKNZ riceve da ciascun cantone contraente un contributo di base annuale.

2. I cantoni contraenti Aargau, Basel-Landschaft, Basel-Stadt, Lucerna e Soletta pagano annualmente ciascuno 20.000 franchi, mentre i cantoni contraenti con una minore attività di ricerca pagano annualmente ciascuno un contributo di base di 5.000 franchi.

3. I contributi di base devono essere versati anticipatamente.

4. Inoltre, l'EKNZ opera in maniera autosufficiente e si finanzia attraverso tariffe che coprono i costi.

1. Questo accordo viene stipulato per una durata di quattro anni.

2. Si rinnova automaticamente per ulteriori quattro anni, a meno che non venga disdetto nei termini previsti. Il periodo di preavviso è di un anno.

3. Questo accordo sostituisce tutti gli accordi esistenti in relazione alla gestione delle commissioni etiche. Tali accordi saranno abrogati alla data di entrata in vigore del presente accordo.

4. Esso entra in vigore il 1º gennaio 2014 ed è da pubblicarsi.