ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III — Ο Περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων Νόμος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III — Ο Περί Φαρμακευτικής και Δηλητηρίων Νόμος
Παράρτημα ΙΙΙ
(άρθρο 35Α)
Μη εξαντλητικός κατάλογος στοιχείων που πρέπει να περιλαμβάνουν οι ιατρικές συνταγές
Στοιχεία ταυτότητας ασθενούς
(α) Επώνυμο, (β) Όνομα (ολογράφως, δηλ. όχι αρχικά), (γ) Ημερομηνία γέννησης.
Επαλήθευση γνησιότητας συνταγής
(α) Ημερομηνία έκδοσης.
Ταυτοποίηση του επαγγελματία της υγείας που εξέδωσε τη συνταγή
(α) Επώνυμο, (β) Όνομα (ολογράφως δηλ. όχι αρχικά), (γ) Επαγγελματικός τίτλος, (δ) Στοιχεία απευθείας επικοινωνίας (διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, αριθμός τηλεφώνου ή φαξ και το διεθνές πρόθεμα), (ε) Επαγγελματική διεύθυνση (με το όνομα του κράτους μέλους), (στ) Υπογραφή (χειρόγραφη ή ψηφιακή, ανάλογα με το μέσο που επιλέγεται για την έκδοση της συνταγής).
Ταυτοποίηση του συνταγογραφούμενου προϊόντος, κατά περίπτωση
«Κοινόχρηστη ονομασία» όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6 ης Νοεμβρίου 2011, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Την εμπορική ονομασία, αν
(α) το συνταγογραφούμενο προϊόν είναι βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν, όπως ορίζεται στο σημείο 3.2.1.1. στοιχείο β) του παραρτήματος Ι (μέρος Ι) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, ή (β) ο επαγγελματίας της υγείας που εκδίδει τη συνταγή το θεωρεί αναγκαίο από ιατρική άποψη· στην περίπτωση αυτή αναφέρονται σε συντομία οι λόγοι που δικαιολογούν τη χρήση της εμπορικής ονομασίας.
Φαρμακευτική μορφή (δισκίο, διάλυμα κλπ.),
Ποσότητα,
Δοσολογία, σύμφωνα με το άρθρο 1 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ,
Δοσολογικό σχήμα.