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Art. 84 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh) - ...

LPTh; Chapitre 7 Procédure administrative et voies de droit

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Art. 84 LPTh · ...

À moins que la présente loi n’en dispose autrement, la procédure administrative et les voies de droit sont régies par la loi fédérale du 20 décembre 1968 sur la procédure administrative , par la loi du 17 juin 2005 sur le Tribunal administratif fédéral et par la loi du 17 juin 2005 sur le Tribunal fédéral .

Dans la procédure administrative de l’institut, le nom des rapporteurs et des experts scientifiques ne peut être communiqué aux parties que s’ils donnent leur accord.

L’institut est habilité à utiliser les voies de recours du droit cantonal et du droit fédéral contre les décisions rendues par les autorités cantonales et le Tribunal administratif fédéral en application de la présente loi et de ses dispositions d’exécution.

Il est en outre habilité à former un recours contre les décisions rendues par les dernières instances cantonales en application de la loi du 30 septembre 2011 relative à la recherche sur l’être humain (art. 89, al. 2, let. a, de la loi du 17 juin 2005 sur le Tribunal fédéral ).

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Décisions judiciaires appliquant cette disposition (11)

C-2650/2014 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Physician's License Application Denied Due to Unsuitability

This provision, in conjunction with another, establishes the appeal route to the Federal Administrative Court.

C-6960/2013 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Regulatory Agency Reclassifies Plant-Derived Drugs

Cited as the legal basis for appealing decisions from Swissmedic to the Federal Administrative Court.

C-2532/2013 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Biowaiver Denial Upheld Due to Insufficient Data and Quality Control Deficiencies

This provision, in conjunction with Art. 49 VwVG, defines the grounds for appeal in drug approval matters.

C-4776/2010 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

E.________-_______ Generic Drug Marketing Authorization Rejection Upheld

Cited in conjunction with Art. 49 VwVG, outlining the grounds on which an appealed decision can be challenged, including violations of federal law or incorrect factual findings.

C-2005/2012 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Importation of Unapproved Testosterone Ampoules Justifies Destruction and Fee

This provision specifies the grounds for appealing decisions related to medicinal products.

C-6679/2011 (Art. 84 Abs. 1 HMG in Verbindung mit Art. 49 VwVG)

Imported Steroids and Administrative Fees

The court cited these provisions to outline the grounds for appeal against a decision of the Institute.

C-6339/2010 (Art. 84 LATer)

Itone Eye Drops: Unapproved Medicine Import Banned

Allows appeals against decisions of Swissmedic to be brought before the Federal Administrative Court.

C-227/2010 (Art. 84 al. 1 LPTh)

Viagra Import Seizure Upheld

Cited to confirm the Federal Administrative Court's jurisdiction over decisions made by Swissmedic.

C-7701/2007 (art. 84 LPTh)

Pharmaceutical Laboratory v. Swissmedic

States that administrative procedure and legal remedies are governed by specific federal laws, including the PA and LTAF.

C-2266/2006 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Medicinal Product Sales Fee Applies to All Distributors and Product Types

This provision outlines the grounds for appeal against a decision of the Institute.

JAAC 66.102 (Art. 84 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Advertising Restrictions: Balancing Public Health and Economic Freedom

This provision is cited in conjunction with Art. 55 VwVG to establish the general suspensive effect of appeals in matters regulated by the HMG.