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Art. 68 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh)
LPTh; Chapitre 5 Institut suisse des produits thérapeutiques
Art. 68 LPTh
La Confédération gère l’institut avec le concours des cantons.
L’institut est un établissement de droit public, doté de la personnalité juridique.
Il est autonome dans son organisation et sa gestion; il s’autofinance et tient une comptabilité propre.
Il peut faire appel à des particuliers pour accomplir certaines tâches.
Il peut instituer des commissions consultatives et mandater des experts.
Décisions judiciaires appliquant cette disposition (5)
C-4944/2022 (Art. 31, 32 und 33 Bst. e VGG; Art. 68 Abs. 2 des Bundesgesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG))
Company's Advertising Case Deemed Partially Moot, Administrative Fee Upheld
Establishes the jurisdiction of the Federal Administrative Court for appeals concerning medicinal products.
C-2532/2013 (Art. 68 Abs. 2 HMG)
Biowaiver Denial Upheld Due to Insufficient Data and Quality Control Deficiencies
This provision classifies Swissmedic as a public law institution of the Confederation, establishing its status as a federal authority.
C-6679/2011 (Art. 68 Abs. 2 HMG)
Imported Steroids and Administrative Fees
The court cited this provision to classify the Institute as a public law institution of the Confederation.
C-7594/2008 (Art. 68 cpv. 5 LATer)
Marketing Authorization Appeal for Carbon Dioxide Local Anesthetic
Cited to explain that the MEC is an advisory commission appointed by Swissmedic.
JAAC 68.169 (Art. 68 al. 5 LPTh)
Access to External Expert Reports vs. Anonymity of Experts in Drug Approval
This provision allows the Swiss Agency for Therapeutic Products to obtain external expertise, which, when submitted as expert reports, falls under the right of inspection.