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Art. 65 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh)

LPTh; Chapitre 4 Dispositions communes applicables aux médicaments et aux dispositifs médicaux

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Art. 65 LPTh

L’institut et les autres autorités chargées de l’exécution de la présente loi perçoivent des émoluments pour les autorisations qu’ils délivrent, les contrôles qu’ils effectuent et les prestations de service qu’ils fournissent. En outre, l’institut peut percevoir des émoluments pour la réception des déclarations.

Pour financer, dans le domaine des médicaments, les coûts non couverts par les émoluments mentionnés à l’al. 1 ou par l’indemnisation fédérale visée à l’art. 77, al. 2, let. a, l’institut perçoit une taxe de surveillance auprès des titulaires d’une autorisation.

La taxe de surveillance est prélevée sur le prix de fabrique des médicaments prêts à l’emploi autorisés et vendus en Suisse. Le taux de la taxe ne doit pas excéder 15 ‰ du prix de fabrique. Les recettes découlant de la taxe ne doivent pas excéder, au total, 10 ‰ du produit de la vente des médicaments durant l’année de taxation.

Le Conseil fédéral règle les modalités régissant la taxe de surveillance, notamment le taux à appliquer aux différentes catégories de prix.

Le conseil de l’institut fixe ses émoluments au sens de l’al. 1 dans l’ordonnance sur les émoluments de l’institut. Cette dernière doit être approuvée par le Conseil fédéral.

Dans le cadre des objectifs stratégiques, le Conseil fédéral peut demander à l’institut de renoncer à percevoir tout ou partie des émoluments pour certaines autorisations ou prestations de service ou certains contrôles.

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Décisions judiciaires appliquant cette disposition (43)

C-3201/2022 (Art. 65 al. 1 LPTH)

Imported Medications Destruction and Fees Upheld

Used to hold the appellant liable for procedural fees.

C-4944/2022 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Company's Advertising Case Deemed Partially Moot, Administrative Fee Upheld

Grants Swissmedic the authority to charge fees for its services, including controls and permits.

C-4738/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Pharmaceutical Company v. Drug Authority: Reclassification and Fee Dispute

Cited as the legal basis for Swissmedic to charge fees for its services.

C-1924/2019 (Art. 65 Abs. 1 HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited as the legal basis for levying fees for permits, controls, and services by Swissmedic.

C-1924/2019 (Art. 65 Abs. 5 HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited as the legal basis for the delegation of fee determination to the ordinance level.

C-2652/2019 (art. 65 al. 1 LPTh)

Imported Medication Seizure and Fee Upheld Due to Excessive Quantity

Dispose que Swissmedic et les autres autorités perçoivent des émoluments pour les autorisations, contrôles et prestations de service.

C-5010/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Medication Reclassification Upheld Due to Safety Concerns

This provision establishes the legal basis for Swissmedic to charge fees for its services.

C-5010/2019 (Art. 65 Abs. 5 HMG)

Medication Reclassification Upheld Due to Safety Concerns

This provision relates to the approval of Swissmedic's fee regulations by the Federal Council.

C-5710/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Company Permit Suspension Upheld Due to Responsible Person's Criminal Charges

This provision establishes the legal basis for Swissmedic to charge fees for its services, including permits and controls.

C-5720/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Pharmaceutical Company's Operating Permit Suspension Upheld Due to Personnel's Criminal Investigation

This provision is the legal basis for the levying of fees by the institute for its services.

C-5006/2019 (Art. 65 Abs. 1 Satz 1 HMG)

Medication Reclassification and Administrative Fees Upheld

The legal basis for Swissmedic to charge fees for its services, including the reclassification of medicinal products.

C-1168/2018 (Art. 65 al. 1 LPTh)

Recipient Liable for Fees on Illegal Drug Importation Despite Denial

States that Swissmedic and other authorities may charge fees for authorizations, controls, and services provided under the LPTh.

C-1748/2014 (Art. 65 cpv. 1 LATer)

Graviola Leaf Powder: Medicinal Product or Food Supplement

Basis for the imposition of fees by Swissmedic for its services.

C-3297/2014 (art. 65 al. 1 LPTh)

Imported Coffee Contains Banned Substance, Destined for Destruction

Cited as the basis for Swissmedic levying fees for authorizations, controls, and services.

C-5515/2011 (Art. 65 Abs. 1 HMG)

Swissmedic Fee for Domicile Change Upheld

Basis for the Swissmedic institute to levy fees for its services.