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Art. 18 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh) - Régime de l’autorisation

LPTh; Chapitre 2 Médicaments

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Art. 18 LPTh · Régime de l’autorisation

Doit posséder une autorisation délivrée par l’institut, quiconque, à titre professionnel: a. importe des médicaments, en vue de leur distribution ou de leur remise; b. exporte des médicaments, en vue de leur distribution ou de leur remise; c. fait à l’étranger le commerce de médicaments à partir de la Suisse, sans que ces médicaments pénètrent en Suisse; d. exerce depuis la Suisse une activité de courtier ou d’agent ayant pour objet des médicaments.

Le Conseil fédéral précise les exigences auxquelles doivent répondre les activités mentionnées à l’al. 1.

Il peut instituer des dérogations au régime de l’autorisation pour: a. les personnes exerçant une profession médicale par-delà la frontière; b. les organisations internationales.

L’entreposage dans un entrepôt douanier ou dans un dépôt franc sous douane est assimilé à une importation.

Le Conseil fédéral peut édicter des dispositions spéciales sur le transit.

Si un autre état exige des certificats d’exportation et des attestations pour les médicaments à importer, l’institut peut délivrer ces pièces aux personnes autorisées à exporter.

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Décisions judiciaires appliquant cette disposition (13)

BE.2024.13 (Art. 18 Abs. 1 lit. a HMG)

Unsealing of Documents in Unlawful Medicinal Product Importation Case

Cited in conjunction with Art. 86 Abs. 1 lit. a HMG to establish the suspicion of importing medicines without the required permit.

BV.2024.17 (Art. 86 Abs. 1 lit. a i.V.m. Abs. 2 lit. b und Art. 18 Abs. 1 lit. a HMG)

Bank Seizure Upheld in Unlawful Medication Importation Case

Cited as the legal basis for the suspicion of illicit professional importation of medicines for third parties, leading to the rejection of the appeal.

BV.2024.30 (art. 18 LPTh)

Swissmedic Seizure of Unapproved Medications Upheld

Cited as part of the authorization system for operations involving medicinal products, including importation.

C-1924/2019 (Art. 18 Abs. 1 lit. a HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited to establish that distinct permits are required for importing medicinal products.

C-1924/2019 (Art. 18 Abs. 1 lit. b HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited to establish that distinct permits are required for exporting medicinal products.

C-1924/2019 (Art. 18 Abs. 1 lit. c HMG)

Pharmaceutical Import/Export Permit Fee Dispute

Cited to establish that distinct permits are required for trading medicinal products abroad.

BV.2022.9 (art. 18 LPTh)

Swissmedic Property Seizure Upheld in Unapproved Product Sales Case

Relates to authorization for export, import, foreign trade, and brokerage of medicinal products.

C-2650/2014 (Art. 18 Abs. 1 lit. a und b HMG)

Physician's License Application Denied Due to Unsuitability

These provisions establish the general requirement for a license for importing, exporting, or wholesale trading of medicinal products.

C-3749/2011 (Art. 18 Abs. 1 Bst. c HMG)

Swiss Postal Address for Online Drug Sales Requires Medicine Trading License

This provision forms the legal basis for the prohibition of the appellant's activities, as he engaged in trading medicines from Switzerland without the required permit.

C-2005/2012 (Art. 18 Abs. 1 HMG)

Importation of Unapproved Testosterone Ampoules Justifies Destruction and Fee

This provision requires a permit from the institute for importing medicinal products for commercial distribution or dispensing.

C-6339/2010 (Art. 18 cpv. 1 lett. a LATer)

Itone Eye Drops: Unapproved Medicine Import Banned

Requires authorization for those professionally importing medicines for sale or dispensing.

C-227/2010 (Art. 18 al. 1 let. a LPTh)

Viagra Import Seizure Upheld

Cited regarding the requirement for a professional importer to possess an authorization from Swissmedic.

JAAC 67.93 (Art. 18 Abs. 1 Bst. a HMG)

Pharmaceutical Importation and Formula Magistralis Exemption

Requires an authorization from the Institute for the commercial import of ready-to-use medicinal products for distribution or dispensing in Switzerland.