CH-JU
8. Santé, travail, soziale Sicherheit » 81. Gesundheit » 812. Therapeutische Substanzen, Betäubungsmittel und Gifte
Inhaltsübersicht (111)
Gesetzestext (111 Artikel)
Diese Verordnung bezweckt die Regelung der Ausübung der Pharmazie sowie des Handels mit therapeutischen Produkten und Betäubungsmitteln.
Sie enthält zudem die Vorschriften über die kantonalen Kompetenzen und Pflichten, die sich aus dem Bundesgesetz über die Heilmittel und dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel ergeben.
Die Begriffe, die Personen bezeichnen, gelten unterschiedslos für Frauen und Männer.
Die vorliegende Verordnung unterscheidet drei Arten von Apotheken
a) öffentliche Apotheken;
b) Krankenhausapotheken;
c) ärztliche Privatapotheken.
Unter einem Apotheker versteht man jede Person, die über das eidgenössische Diplom als Apotheker oder über ein schweizerisches oder ausländisches Apothekendiplom verfügt, das aufgrund internationaler Abkommen als gleichwertig anerkannt wird.
Unter Arzt-Apotheker versteht man jeden Arzt, der gemäß Artikel 8 berechtigt ist, eine private Apotheke zu betreiben.
Die anderen Berufe, die zur Ausübung ihrer Kunst in der Apotheke berufen sind, sind der Pharmaassistent und der Apothekerassistent.
Unter Pharmaassistent versteht man jede Person, die über das Eidgenössische Fähigkeitszeugnis als Pharmaassistent verfügt. Die Ausübung dieses Berufs ist nicht bewilligungspflichtig.
Unter Apothekerassistent versteht man jede Person, die über das Eidgenössische Zeugnis als Apothekerassistent verfügt. Diese Tätigkeit bedarf einer Bewilligung des Gesundheitsdienstes. Artikel 10 gilt sinngemäß. Die Bewilligung muss jährlich erneuert werden.
Im Sinne dieser Verordnung sind therapeutische Produkte und Betäubungsmittel diejenigen, die gemäß dem Bundesgesetz über therapeutische Produkte als solche definiert sind, nämlich Medikamente einschließlich Blut und Blutprodukte, Medizinprodukte sowie Betäubungsmittel, die dem Bundesgesetz über Betäubungsmittel unterliegen und als therapeutische Produkte verwendet werden.
Unterliegen der kantonalen Bewilligung
a) der Betrieb einer öffentlichen Apotheke, einer Anstaltsapotheke oder einer privaten Apotheke durch einen Arzt (Propharmazie);
b) die Ausübung des Berufes des Apothekers und des Apothekenassistenten;
c) die Herstellung kleiner Mengen von Arzneimitteln nach einer eigenen Formel (Art. 9, Abs. 2, Buchstabe c, HMG) oder nach einer offiziellen Formel (Art. 9, Abs. 2, Buchstabe b, HMG);
d) der Versandhandel mit Arzneimitteln;
e) die Lagerung von Blut oder anderen Blutprodukten durch Einrichtungen wie Krankenhäuser;
f) der Erwerb, Besitz und Gebrauch von Betäubungsmitteln durch Krankenanstalten und wissenschaftliche Institute, sowie der Anbau von Pflanzen oder Pilzen durch letztere zur Gewinnung von Betäubungsmitteln.
Öffentliche Apotheke ist die Einrichtung oder der Arbeitsplatz, der auf die Vorbereitung, chemische, klinische oder mikroskopische Analyse, Herstellung und Abgabe von Medikamenten spezialisiert ist. Sie ist ebenfalls ein Ort zur Förderung der Gesundheit und zur Beratung in Gesundheitsfragen, die keine ärztliche Konsultation erfordern.
Sie wird von einem Apotheker betrieben und geleitet.
Sie deckt den Bedarf der Öffentlichkeit an therapeutischen Produkten; sie kann auch dazu berufen sein, solche Substanzen an Angehörige der Gesundheitsberufe und Pflegeeinrichtungen zu verkaufen.
Sie ist der exklusive Ort, an dem ärztliche Verordnungen ausgeführt werden.
Wer den Beruf des Apothekers oder der Apothekerin selbstständig ausüben oder länger als einen Monat den Inhaber einer Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke vertreten möchte, muss im Besitz einer vom Departement Gesundheit und Soziales (nachstehend "Departement" genannt) ausgestellten Bewilligung sein.
Die Ausübung des Berufs des Apothekers oder der Apothekerin in abhängiger Stellung und die Vertretung eines Inhabers einer Bewilligung zum Betrieb einer Apotheke für weniger als einen Monat bedürfen keiner Bewilligung im Sinne dieses Artikels. Vertretungen von weniger als einem Monat müssen jedoch dem Gesundheitsdienst gemeldet werden.
Derjenige, der eine Erlaubnis einholen möchte, reicht einen schriftlichen Antrag mittels des entsprechenden Formulars beim Gesundheitsdienst zu Händen des Departements ein, zusammen mit den folgenden Dokumenten
a) ein Lebenslauf;
b) das Apothekerdiplom und bei ausländischen Diplomen die eidgenössische Anerkennung.
Der Gesundheitsdienst bearbeitet das Dossier. Er kann die Meinung der Pharmaziestiftung Jura einholen.
Die Genehmigung wird erteilt, wenn der Antragsteller die in dem Gesundheitsgesetz und in dieser Verordnung festgelegten Bedingungen erfüllt.
Genehmigung ist persönlich und nicht übertragbar.
Sie umfasst die Verwaltung von Betäubungsmitteln. Das Departement kann die Genehmigung diesbezüglich mit Einschränkungen versehen.
Sie ist zeitlich nicht begrenzt.
Die Genehmigung kann gemäß Artikel 52 des Gesundheitsgesetzes vorübergehend oder dauerhaft entzogen werden.
Der Betrieb einer öffentlichen Apotheke erfordert eine Genehmigung, die vom Departement erteilt wird.
Wer eine Betriebserlaubnis für die Eröffnung oder Übernahme einer Apotheke erhalten möchte, stellt einen entsprechenden Antrag beim Gesundheitsamt.
Wenn Arbeiten in den für die Apotheke vorgesehenen Räumlichkeiten begonnen werden, reicht der Antragsteller seinen Antrag mindestens einen Monat vor Beginn der Arbeiten ein. Er fügt die Ausführungs- und Einrichtungspläne bei.
Der Antragsteller informiert den kantonalen Apotheker über den Abschluss der Arbeiten. Letzterer führt eine Besichtigung der Räumlichkeiten durch.
Die Betriebserlaubnis wird erteilt, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind
a) Der Antragsteller muss im Besitz einer Bewilligung zur Ausübung der Pharmazie im Kanton sein und über eine Berufserfahrung von mehr als zwei Jahren verfügen;
b) Der Antragsteller muss Eigentümer der zur Betriebsausübung bestimmten Räumlichkeiten sein oder über einen Mietvertrag oder einen Pachtvertrag verfügen, aufgrund dessen er in seiner beruflichen Tätigkeit völlige Unabhängigkeit behält;
c) Der Antragsteller ist nicht bereits für eine andere Apotheke verantwortlich;
d) Gegebenenfalls wurden die Anlagen und die Ausrüstung der Räumlichkeiten vom Kantonsapotheker als konform anerkannt;
e) Die anderen gesetzlichen Vorschriften werden eingehalten.
Die Betriebserlaubnis wird persönlich an den Antragsteller für seine Tätigkeit in bestimmten Räumlichkeiten erteilt. Sie ist nicht übertragbar.
Sie umfasst die Herstellungstätigkeiten für Rezepturarzneimittel (Art. 9, Abs. 2, Buchstabe a, des Heilmittelgesetzes), sowie die Abfülltätigkeiten (Art. 2, Abs. 2, der Verordnung über Arzneimittel, AMedV).
Sie ist zeitlich nicht begrenzt.
Es kann nicht mehr als eine Betriebserlaubnis für eine öffentliche Apotheke für dieselbe Person erteilt werden.
Jede wesentliche Änderung in den Räumlichkeiten, Installationen oder in der Ausstattung einer öffentlichen Apotheke bedarf einer Genehmigung. Artikel 16 gilt entsprechend.
Die Betriebserlaubnis kann vorübergehend oder dauerhaft entzogen werden, wenn die zur Erteilung erforderlichen Bedingungen nicht mehr erfüllt sind.
Der Apotheker, der in kleinen Mengen Medikamente nach eigener Formel oder nach einer offizinellen Formel herstellt, muss über eine Genehmigung verfügen, die vom Gesundheitsdienst erteilt wird.
Er reicht seinen Antrag beim Gesundheitsdienst ein, begleitet von einer Beschreibung der geplanten Tätigkeiten, der Räumlichkeiten und der Anlagen.
Die Herstellungsgenehmigung ist an die Betriebsgenehmigung gekoppelt.
Die Arzneimittel, die von einem Apotheker nach eigener Formel hergestellt werden, müssen dem Kantonsapotheker vor ihrer Markteinführung gemeldet werden. Der Kantonsapotheker erstellt die hierfür erforderlichen Richtlinien.
Der Kantonsapotheker kann die Herstellung von Arzneimitteln untersagen, deren Zusammensetzung nicht den wissenschaftlich anerkannten Anforderungen entspricht.
Der Verkauf von Medikamenten per Postversand ist untersagt. Vorbehalten bleiben die Ausnahmen, die in der Bundesgesetzgebung über Heilmittel und Medikamente vorgesehen sind. Gegebenenfalls kann die Erlaubnis zum Verkauf von Medikamenten per Postversand nur einem Apotheker erteilt werden, der im Besitz einer vom Departement ausgestellten Betriebserlaubnis ist.
Die Erlaubnis zum Verkauf von Medikamenten per Postversand hat eine Gültigkeitsdauer von fünf Jahren.
**Der Apotheker, der eine öffentliche Apotheke betreibt, schließt eine Haftpflichtversicherung im Zusammenhang mit seiner beruflichen Tätigkeit ab.**
Der Gesundheitsdienst kann eine Versicherungsbescheinigung verlangen.
**1. Der verantwortliche Apotheker einer öffentlichen Apotheke**
Der verantwortliche Apotheker einer öffentlichen Apotheke haftet für alle Fehler und Verfehlungen, die dort begangen werden. Vorbehalten bleibt eine allfällige Regressforderung des Apothekers gegen die schuldige Person sowie die Bestimmungen des Strafrechts.
Das Apothekenpersonal arbeitet unter der Aufsicht des Apothekers und darf nur zu Aufgaben entsprechend seiner Ausbildung eingesetzt werden.
Der Apotheker ist verantwortlich für die Qualität der Drogen, Zubereitungen, Spezialitäten und Arzneimittel, die er an die Öffentlichkeit abgibt.
Der Apotheker ist verpflichtet, Swissmedic, das betreffende Unternehmen und den Kantonsapotheker über alle schwerwiegenden oder bisher unbekannten Nebenwirkungen sowie über jeden Vorfall oder Mangel eines therapeutischen Produktes zu informieren, gemäß dem Bundesgesetz über die Heilmittel.
Der Apotheker übernimmt persönlich die Leitung der Apotheke. Zu diesem Zweck muss er in der Regel während der Öffnungszeiten anwesend sein. Ist der Apotheker nicht immer anwesend oder kann er nicht alle Öffnungszeiten abdecken, obliegt es ihm, einen Vertreter zu finden, der das eidgenössische Diplom oder ein als gleichwertig anerkanntes Diplom besitzt, um während seiner Abwesenheit die Verantwortung für die Apotheke zu übernehmen.
Die Verantwortung für die Leitung einer Apotheke kann von zwei oder mehreren Apothekern übernommen werden.
Im Falle einer Krankheit, eines Militärdienstes oder eines Urlaubs von üblicher Dauer ist der verantwortliche Apotheker einer öffentlichen Apotheke verpflichtet, unter der Bedingung der Anwesenheit eines anderen zugelassenen Apothekers, die notwendigen Maßnahmen für seine Vertretung zu ergreifen und den Gesundheitsdienst darüber zu informieren.
Bis zu einer Dauer von einem Monat kann die Vertretung durch einen diplomierten Apothekerassistenten erfolgen. Darüber hinaus muss die Vertretung durch einen Apotheker vorgenommen werden, für den eine Genehmigung beim Gesundheitsdienst beantragt werden muss, wenn die Vertretung durch diesen die Dauer eines Monats überschreitet.
Im Falle eines Notfalls kann der Apotheker Erste Hilfe leisten.
Öffentliche Apotheken müssen an den üblichen Tagen und zu den üblichen Öffnungszeiten der Geschäfte für die Öffentlichkeit zugänglich sein. Teilzeitöffnungen sind nicht gestattet.
Für Notfälle müssen ein Bereitschaftsdienst und ein Nachtdienst organisiert werden, die zur Ausgabe von Arzneimitteln dienen, deren sofortiger Gebrauch notwendig ist; dies muss in jedem Bezirk von den zuständigen Apothekern organisiert werden. Notfälle während eines Nachtdienstes müssen unverzüglich behandelt werden.
Bei Meinungsverschiedenheiten über die Organisation der Bereitschafts- und Nachtdienste entscheidet der Gesundheitsdienst nach Rücksprache mit den beteiligten Apothekern und Gemeinden.
Der Name und die Adresse der diensthabenden Apotheke müssen der Öffentlichkeit bekannt sein.
### 1. Organisation eines kostenlosen und regelmäßigen Medikamenten-Lieferservices durch Apotheker
Apotheker organisieren einen kostenlosen und regelmäßigen Lieferservice für Medikamente nach Hause. Zu diesem Zweck können sie sich sektorenweise zusammenschließen. Der Berufsverband der Apotheker stellt sicher, dass jede Ortschaft ohne öffentliche Apotheke bedient wird.
Die Person, die mit der Lieferung der Medikamente beauftragt ist, muss über ein Diplom als Apotheker, Pharmaassistent oder Apothekenhelfer verfügen oder, falls dies nicht der Fall ist, über eine schriftliche Arbeitsanweisung, die vom verantwortlichen Apotheker erstellt wurde und die Abgabe der Medikamente an die Patienten regelt.
Die Anforderungen für die Ausführung der Rezepte müssen eingehalten werden.
**Die Räumlichkeiten der öffentlichen Apotheke müssen so gestaltet sein, dass eine ständige und optimale Überwachung möglich ist. Sie müssen sauber, kühl, beleuchtet und gut belüftet sein und einen direkten Zugang zur öffentlichen Straße haben.**
Die gesamten Räumlichkeiten der Apotheke müssen eine Fläche von mindestens 120 m² umfassen, die folgendes beinhaltet
a) einen Raum zur Rezepturvorbereitung und zum Verkauf mit einer Mindestfläche von 30 m²;
b) einen oder mehrere Lagerräume für Medikamente, Substanzen zur Herstellung, Glaswaren, Material, Pflegeprodukte und andere;
c) einen abgegrenzten Bereich für das Analyse- und Herstellarbeitslabor; die Mindestausstattung des Labors muss umfassen: fließendes Wasser, Elektrizität, eine offiziell geeichte Präzisionswaage, Material zur Herstellung von Standard-Zubereitungen sowie eine Absaughaube. Der Gesundheitsdienst kann besondere Vorschriften bezüglich der notwendigen Ausstattung in Abhängigkeit von der Entwicklung des Berufs erlassen;
d) ein separates Büro zur Überprüfung der Aktivitäten der Apotheke;
e) durch die Feuerwehr zugelassene Räume oder einen Schrank zum Feuer, die sich zum Lagern von entzündlichen Produkten, giftigen Produkten und technischen Artikeln eignen; die Anwesenheit anderer therapeutischer Produkte ist nicht gestattet;
f) eine Garderobe und Toiletten für das Personal;
g) einen Keller oder einen kühlen Raum;
h) einen abschließbaren Schrank oder eine Truhe für Betäubungsmittel;
i) Zugang zu den gesetzlichen Bestimmungen;
j) ein grünes Kreuz als Firmenschild;
k) ein Rezeptregister oder ein anderes sicheres Mittel zur Erfassung von Betäubungsmittelrezepten und -zubereitungen.
Soweit möglich, sollte der Zugang für behinderte Personen erleichtert werden.
1. **Der Begriff "Apotheke"**
Der Begriff "Apotheke" muss auf dem Schild des öffentlichen Betriebs stehen und gegebenenfalls anderen Bezeichnungen vorangestellt werden. Dieser Begriff sowie jede ähnliche Bezeichnung wie "pharmazeutisch" sind ausdrücklich den Apotheken vorbehalten. Der Name des oder der Apotheker muss an der Tür oder der Fassade der Apotheke vermerkt sein.
Die Hinzufügung des Begriffs "Drogerie" zur Bezeichnung der Apotheke ist nur gestattet, wenn der Betrieb einen Bereich umfasst, der von einem Drogisten geleitet wird. Die Flächen zwischen der Drogerie und der Apotheke können beiden Bereichen gemeinsam sein.
Apotheker können angeben, dass sie Drogerieartikel verkaufen oder über einen dafür reservierten Bereich verfügen. Der Begriff "Artikel" oder "Bereich" muss dann in voller Länge und mit denselben Schriftzeichen wie der Begriff "Drogerie" erscheinen.
Die vorliegenden Bestimmungen gelten auch für Werbung, Etiketten, Rechnungen, Geschäftspapiere und andere Dokumente.
Die Bezeichnung "homöopathisches Labor" darf von einer Apotheke nur verwendet werden, wenn diese ihre Tätigkeit in einem von allen anderen Tätigkeitsbereichen getrennten Raum ausübt und über eine angemessene Ausstattung sowie ausschließlich für die Homöopathie vorgesehene, neue Fläschchen verfügt.
Betrieb 1: Die Krankenhausapotheke ist der Ort, an dem die pharmazeutischen Tätigkeiten einer Pflegeeinrichtung stattfinden.
Sie wird von einem Apotheker geleitet.
Sie dient der Beschaffung von Medikamenten für die internen Bedürfnisse der Einrichtung sowie für die Bedürfnisse der Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts oder ihres Aufenthalts in der Einrichtung.
Sie kauft, stellt her und lagert die Medikamente und kontrolliert deren Verkehr innerhalb der Einrichtung.
Der Betrieb einer Krankenhausapotheke erfordert eine Genehmigung, die vom Ministerium erteilt wird.
Einrichtung, die beabsichtigt, eine Krankenhausapotheke zu betreiben, reicht einen entsprechenden Antrag beim Gesundheitsdienst zum Zweck an das Departement ein. Artikel 16 gilt sinngemäß.
Der Antragsteller fügt seinem Antrag das Diplom des verantwortlichen Apothekers und den mit diesem geschlossenen pharmazeutischen Unterstützungsvertrag bei.
Die Bewilligung zur Führung einer Anstaltsapotheke wird erteilt, wenn die Apotheke so gestaltet und ausgerüstet ist, dass ihre Unabhängigkeit gewährleistet ist und sie den gesetzlichen Anforderungen sowie den von den zuständigen Berufsorganisationen anerkannten Standards entspricht.
1. Die Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke kann nur an einen diplomierten Apotheker erteilt werden, der über eine Spezialisierung in Krankenhauspharmazie verfügt.
Die pharmazeutische Betreuung in Pflegeheimen und sozialen Einrichtungskomplexen, die einen Medikamentenvorrat verwalten, kann einem verantwortlichen Apotheker einer öffentlichen Apotheke anvertraut werden, der keine Spezialisierung in Krankenhauspharmazie besitzt. Der Gesundheitsdienst legt die zusätzlichen Anforderungen für die pharmazeutische Betreuung in Pflegeheimen und sozialen Einrichtungskomplexen fest.
Der Status und das Pflichtenheft des Apothekers der Einrichtung müssen in einem Vertrag über pharmazeutische Betreuung geregelt werden. Der Beschäftigungsgrad des Apothekers hängt von der Anzahl der Betten und den Aktivitäten der Einrichtung ab. Er muss den Normen und Anforderungen des Berufsstandes entsprechen.
Genehmigung zum Betrieb
Die Genehmigung zum Betrieb wird der Einrichtung erteilt. Sie bezieht sich auf die Person des verantwortlichen Apothekers sowie auf die Räumlichkeiten und Einrichtungen der Apotheke.
Sie umfasst die Herstellungsaktivitäten für Zubereitungen nach magistraler Formel (Art. 9, Abs. 2, Buchstabe a, des Heilmittelgesetzes) sowie die Abfüllaktivitäten.
Sie ist zeitlich nicht begrenzt.
Jede Änderung in der Person des verantwortlichen Apothekers, in den Räumlichkeiten, in den Einrichtungen oder in der Ausstattung einer Apotheke in einem Betrieb bedarf der Genehmigung. Artikel 16 gilt entsprechend.
Die Betriebserlaubnis kann vorübergehend oder dauerhaft entzogen werden, wenn die zur Erteilung erforderlichen Bedingungen nicht mehr erfüllt sind.
Der Apotheker, der in kleinen Mengen Arzneimittel nach eigener Formel oder nach einer officinellen Formel herstellt, muss über eine vom Gesundheitsdienst erteilte Genehmigung verfügen.
Der Apotheker, auf dessen Namen die Bewilligung zum Betrieb erteilt wurde, ist verantwortlich für die Apotheke der Einrichtung und die pharmazeutischen Tätigkeiten.
Das Personal der Apotheke arbeitet unter der Aufsicht des Apothekers und darf nur mit Aufgaben betraut werden, die seiner Ausbildung entsprechen.
Der Apotheker ist für die Qualität der Drogen, Zubereitungen, Spezialitäten und Medikamente verantwortlich, die er innerhalb der Einrichtung abgibt.
Der Apotheker ist verpflichtet, Swissmedic, der betroffenen Firma und dem kantonalen Apotheker jede schwerwiegende oder bisher unbekannte Nebenwirkung sowie jeden Vorfall oder Mangel eines Heilmittels gemäß dem Bundesgesetz über die Arzneimittel zu melden.
Der Verkauf von Medikamenten an das Personal der Einrichtung darf nur unter der direkten Aufsicht des Apothekers der Einrichtung erfolgen.
**Die Apotheke des Krankenhauses**
Die Apotheke muss so eingerichtet und ausgestattet sein, dass sie den Bedürfnissen der Einrichtung entspricht. Die Räumlichkeiten müssen sauber, trocken, kühl und beleuchtet sein. Die Temperaturbedingungen müssen eingehalten und registriert werden.
Die Räumlichkeiten müssen mindestens umfassen
a) einen oder mehrere Lagerbereiche für pharmazeutische Spezialitäten, die ausreichend dimensioniert sind, um das Einkaufsvolumen bei einer maximalen Temperatur von 25° C zu gewährleisten;
b) einen Feuerkeller oder feuerfeste Schränke, die von der Feuerwehrpolizei zugelassen sind, geeignet für die Lagerung von entzündlichen Produkten und technischen Artikeln;
c) einen gekühlten Raum oder Kühlschränke für Produkte, die kühl gelagert werden müssen;
d) einen Gefrierschrank für den Fall, dass Produkte gefroren gelagert werden müssen;
e) eine angemessene Fachdokumentation, um medizinische und paramedizinische Fragen zu beantworten;
f) einen abschließbaren Schrank oder Tresor für Betäubungsmittel.
Im Falle der Herstellung von Medikamenten müssen die Räumlichkeiten außerdem umfassen
a) ein Analyse- und Arbeitslabor, das vom Rest der Apotheke abgegrenzt ist; die Ausstattung muss die Durchführung der Arbeiten gemäß den gesetzlichen Normen ermöglichen. Der Gesundheitsdienst kann spezielle Vorschriften bezüglich der notwendigen Ausrüstung in Abhängigkeit von der Entwicklung des Berufs erlassen;
b) fließendes Wasser;
c) eine oder mehrere Waagen je nach Präzision der durchzuführenden Wägungen;
d) eine Absaughaube.
Die Apotheke der Einrichtung ist der Öffentlichkeit nicht zugänglich. Der verantwortliche Apotheker ergreift die notwendigen Maßnahmen zu diesem Zweck. Er erstellt eine Liste der Personen, die außerhalb der Öffnungszeiten die Apotheke betreten dürfen, und legt die Kontrollmodalitäten schriftlich fest.
Die Apotheken der Pflegeeinheiten stehen unter der Verantwortung des Apothekers.
Sie verfügen über eine Möblierung, die eine klare Klassifizierung der Medikamente ermöglicht, sowie über einen abgegrenzten Bereich zur Vorbereitung der Medikamente. Der Raum oder die Schränke müssen abschließbar sein.
Für den Fall der Lagerung von kühlpflichtigen Medikamenten steht ein Kühlschrank zur Verfügung, in dem keine Lebensmittel gelagert werden. Die Temperaturen der Kühlschränke müssen überwacht werden.
Der Apotheker überwacht den Ablauf der Medikamente von der ärztlichen Anordnung bis zur Verabreichung. Er bemüht sich, das Risiko von Fehlern im Zusammenhang mit der Verwendung von Medikamenten zu reduzieren. Er erstellt die notwendigen Richtlinien und Anweisungen für den korrekten Gebrauch der Medikamente.
Die ärztliche Privatapotheke ist der Lagerort für die therapeutischen Produkte der Arztpraxis, der im Besitz einer entsprechenden Genehmigung ist.
Sie dient ausschließlich dazu, den Bedarf der Patienten des Arztes zu decken.
Der Betrieb einer privaten Apotheke für die Propharmazie durch einen Arzt unterliegt der Genehmigung durch das Departement.
Der Arzt, der eine Genehmigung für die Propharmazie oder deren Erneuerung erhalten möchte, reicht zu diesem Zweck einen schriftlichen Antrag beim Gesundheitsdienst ein, zur Weiterleitung an das Departement.
Der Gesundheitsdienst bearbeitet das Dossier.
Die Genehmigung kann nur einem Arzt erteilt werden, der im Kanton zur Ausübung der Medizin berechtigt ist, die sich aus der Gesetzgebung über den Verkauf von Medikamenten ergebenden Anforderungen erfüllt und über geeignete Räumlichkeiten für die Propharmazie verfügt.
Die Genehmigung wird dem Antragsteller persönlich für seine Tätigkeit in bestimmten Räumlichkeiten erteilt. Sie ist nicht übertragbar.
Sie ist fünf Jahre gültig. Sie kann verlängert werden.
Die Erlaubnis für die Propharmazie kann widerrufen werden, wenn die Voraussetzungen für ihre Erteilung nicht mehr erfüllt sind.
Nur der Arzt, der über die Bewilligung zur Propharmazie verfügt, darf Arzneimittel direkt aus der Privatapotheke abgeben. Die Abgabe von Medikamenten an Patienten in Abwesenheit des Arztes ist verboten.
Der Arzt ist verantwortlich für die Qualität der Spezialitäten und Medikamente, die er abgibt.
Der Arzt ist verpflichtet, Swissmedic, dem betreffenden Unternehmen und dem Kantonsapotheker jegliche schwerwiegende oder bisher unbekannte unerwünschte Wirkung sowie jeden Vorfall oder Mangel eines therapeutischen Produkts gemäß dem Bundesgesetz über Arzneimittel zu melden.
Die für die Propheteke vorgesehenen Räumlichkeiten müssen sauber, kühl und gut belüftet sein.
Sie umfassen mindestens die folgenden Elemente
a) einen abgegrenzten Raum von mindestens 12 m², der von dem Wartezimmer getrennt und ausschließlich zur Lagerung von pharmazeutischen Spezialitäten bestimmt ist; die "Pro Medico" Medikamente müssen in einem separaten Schrank aufbewahrt werden;
b) einen Kühlschrank für Produkte, die kühl gelagert werden müssen (ausschließlich zur Lagerung von Medikamenten und Reagenzien bestimmt);
c) einen verschließbaren Tresor für Betäubungsmittel.
Die Abteilung kann die obige Liste ergänzen, nachdem sie die Stellungnahme der Überwachungskommission eingeholt hat.
Die Privatapotheke des Arztes muss das Grundsortiment an Gegenmitteln des Toxikologischen Zentrums Zürich enthalten.
Nach vorheriger Benachrichtigung durch die Aufsichtskommission kann das Departement anordnen, dass bestimmte Medikamente dauerhaft in der Privatapotheke des Arztes vorhanden sein müssen.
Einrichtungen wie Krankenhäuser, die ausschließlich Blut oder andere Blutprodukte lagern, müssen über eine vom Departement erteilte Genehmigung verfügen.
## Der Artikel
Das Etablissement, das die Genehmigung beantragen will, reicht beim Gesundheitsdienst einen schriftlichen Antrag zu Händen des Departements ein, begleitet von den folgenden Dokumenten
a) die Identität und der Lebenslauf des technischen Leiters und des Qualitätsverantwortlichen des Etablissements;
b) die Beschreibung der Räumlichkeiten und der Ausstattung zur Lagerung von Blut und anderen Blutprodukten;
c) die Beschreibung des eingerichteten Qualitätssicherungssystems.
Der Gesundheitsdienst bearbeitet das Dossier.
Die Genehmigung wird erteilt, wenn die folgenden Bedingungen erfüllt sind
a) Die Einrichtung bietet alle Gewährleistungen im Bereich der Qualitätssicherung, um eine ordnungsgemäße Handhabung von Blut und Blutprodukten gemäß Bundesgesetzgebung zu gewährleisten;
b) Die Einrichtung verfügt über eine verantwortliche fachliche Leitung, die die erforderlichen Kenntnisse und Erfahrungen besitzt und die unmittelbare Überwachung in diesem Bereich ausübt;
c) Die Einrichtung verfügt über geeignete Räumlichkeiten und Ausrüstungen;
d) Die Einrichtung bietet die notwendigen Garantien in Bezug auf die Produktsicherheit und die Sorgfaltspflicht.
Die Genehmigung wird an die Einrichtung erteilt. Sie bezieht sich auf die Person des technischen Leiters sowie auf die Räumlichkeiten und die Lagereinrichtungen.
Sie ist zeitlich nicht begrenzt.
Die Genehmigung kann vorübergehend oder dauerhaft entzogen werden, wenn die Voraussetzungen für ihre Erteilung nicht mehr erfüllt sind.
Der Gesundheitsdienst ist die kantonale Behörde, die für die Überwachung des Einzelhandels und der Abgabestellen sowie für die handwerkliche Herstellung maßgeschneiderter Geräte, Systeme und Verarbeitungseinheiten im Bereich der Medizinprodukte zuständig ist, gemäß Artikel 24, Absatz 2, der Bundesverordnung vom 17. Oktober 2001 über Medizinprodukte (MedV).
Dem Gesundheitsdienst unterliegen insbesondere der Kontrolle
a) die Zahntechniker;
b) die Hörgeräteakustiker;
c) die Bandagisten;
d) die Optiker;
e) die Sterilisationseinheiten der Krankenhäuser und anderer Gesundheitseinrichtungen.
Der Gesundheitsdienst ist ebenfalls zuständig für die Überwachung der Wartung der den Gesundheitseinrichtungen obliegenden medizinischen Geräte sowie für die Überwachung aller Angehörigen der in Artikel 20 der Bundesverordnung vom 17. Oktober 2001 über Medizinprodukte (ODim) genannten Berufe.
Das Departement für Gesundheit und Soziales ist die Aufsichtsbehörde in Bezug auf Betäubungsmittel.
Es erteilt Genehmigungen an Krankenhäuser und wissenschaftliche Einrichtungen für den Erwerb, den Besitz und die Verwendung von Betäubungsmitteln und an wissenschaftliche Institute für den Anbau von Pflanzen oder Pilzen mit Alkaloiden zur Gewinnung von Betäubungsmitteln.
Es erhält über den kantonalen Arzt Meldungen über Fälle von Suchtmittelabhängigkeit und ergreift die notwendigen Maßnahmen gegenüber Drogenabhängigen (Art. 12 Abs. 1, 15a Abs. 2, 4 und 5 und 15b, BetmG).
Der Kantonsapotheker ist der Betäubungsmittelinspektor.
Er führt die Kontrolle des Handels mit Betäubungsmitteln in den Apotheken im Rahmen der Inspektionen oder der jährlichen Inventurkontrollen durch.
**Die Verschreibung von Betäubungsmitteln in der Privatpraxis**
Die Verschreibung von in der Humanmedizin verwendeten Betäubungsmitteln erfolgt auf einem speziellen Formular (Rezeptblock), das ausschließlich für diesen Zweck vorgesehen ist und außerhalb der Reichweite der Patienten aufbewahrt wird. Das Ministerium kann die Verwendung eines Rezeptblocks auch für andere süchtig machende Medikamente anordnen.
Ein Exemplar des Formulars dient dem Arzt als Nachweis der Verwendung.
Der Gesundheitsdienst erstellt und liefert das betreffende Formular an die Ärzte.
Betäubungsmittel, die von den Diensten in der Apothekenabteilung der Einrichtung bestellt werden, werden in Anwesenheit eines dazu berechtigten Krankenpflegers übergeben. Sie werden von einem Nachverfolgungsdokument begleitet, auf dem jede Verabreichung des Produkts vermerkt ist. Die Rückverfolgbarkeit der Bewegungen von Betäubungsmitteln muss gewährleistet sein. Betäubungsmittel müssen unter Verschluss aufbewahrt werden. Der verantwortliche Apotheker erstellt die Liste der Personen, die berechtigt sind, auf den Vorrat an Betäubungsmitteln zuzugreifen.
Unabhängige Apotheker und Spitalapotheker sowie ärztliche Propharmakologen sind verpflichtet, bis zum 31. Januar eines jeden Jahres dem Kantonsapotheker das am 1. Januar erstellte Inventar ihrer Betäubungsmittel zu übermitteln. Diese Mitteilung erfolgt auf einem Formular, das den Betroffenen vom Kantonsapotheker zur Verfügung gestellt wird.
Bei Einstellung der Tätigkeit eines Apothekers oder ärztlichen Propharmakologen wird das Inventar dem Kantonsapotheker zum Zeitpunkt der Einstellung übermittelt.
Bei Eröffnung einer neuen Apotheke oder einem Wechsel in der Person des verantwortlichen Apothekers wird ebenfalls ein Inventar erstellt.
Apotheker und ärztliche Propharmakologen führen zudem eine fortlaufende Kontrolle der Bestände für jede Art von Betäubungsmitteln.
Die Lieferung von Betäubungsmitteln muss gemäß Artikel 57 der Bundesverordnung über Betäubungsmittel angezeigt werden.
Der Erwerb von Betäubungsmitteln muss durch den Lieferschein nachgewiesen werden.
Die Abgabe von Betäubungsmitteln muss durch Rezeptdurchschläge, Kopien der Meldeformulare oder durch schriftliche Bestellungen von Ärzten, Zahnärzten, Tierärzten oder verantwortlichen Personen von zugelassenen wissenschaftlichen Instituten und nationalen oder internationalen Organisationen nachgewiesen werden.
Die Verwendung von Betäubungsmitteln in den Diensten der Einrichtung wird durch das Überwachungsformular bestätigt. Dieses enthält die Namen der behandelten Patienten, die verwendeten Betäubungsmittelmengen, die Namen der verschreibenden Ärzte und die Unterschrift des Leiters der Pflegeeinheit.
Die Verantwortlichen der Operationssäle müssen den täglichen Gebrauch jedes Betäubungsmittels rechtfertigen können.
Die Abgabe von Betäubungsmitteln muss durch Abgabescheine mit Durchschlag oder durch Kopien der Meldeformulare nachgewiesen werden.
Die Unterlagen über den Verkehr mit Betäubungsmitteln werden zehn Jahre lang aufbewahrt.
Betäubungsmittel, die verändert oder beschädigt sind, werden zusammen mit einer Kopie des Meldungsformulars an den Gesundheitsdienst gesendet.
Nicht mehr verwendbare Betäubungsmittel, die von Patienten in einer Apotheke zurückgegeben werden, sind zusammen mit einem erläuternden Schreiben an den Gesundheitsdienst zu senden.
Die Abgabe, die Werbung, der Einzelverkauf und die Abgabe von Heilmitteln unterliegen der Gesetzgebung über Heilmittel sowie den anerkannten Regeln der pharmazeutischen und medizinischen Wissenschaften.
In öffentlichen Apotheken und in den Privatapotheken von Ärzten werden pharmazeutische Spezialitäten in ihrer Originalverpackung an die Öffentlichkeit abgegeben, vorbehaltlich derjenigen, die auf Rezept mit den Vermerken "sine confectione" oder "sine lit." verschrieben sind, sowie der Medikamente, die unter Aufsicht abgegeben werden.
In der Regel werden die Medikamente dem Patienten mit einem Etikett ausgehändigt, das auf die Originalverpackung geklebt wird und den Namen des Patienten, die Dosierung, das Ausgabedatum und die Adresse des Leistungserbringers, der sie ausgegeben hat, enthält.
Es dürfen nur die von Swissmedic registrierten Arzneimittelspezialitäten verschrieben, abgegeben oder vermarktet werden. Vorbehalten bleiben die in Artikel 9 des Bundesgesetzes über die Arzneimittel und Medizinprodukte erwähnten Ausnahmen.
Jede ordnungsgemäß zugelassene Apotheke kann in kleinen Mengen gebrauchsfertige Humanarzneimittel, die in der Schweiz nicht zugelassen sind, importieren, sofern
a) das Arzneimittel zur Behandlung eines bestimmten Patienten oder für Notfälle dient;
b) diese Arzneimittel in einem Land zugelassen sind, das ein Kontrollsystem (Zulassung zum Inverkehrbringen) besitzt, das mit dem der Schweiz vergleichbar ist,
c) die Zulassung zum Inverkehrbringen im Ausland sich auf die entsprechende Indikation bezieht und
d) in der Schweiz kein Ersatzarzneimittel zugelassen ist oder ein Wechsel der Medikation nicht angemessen ist.
Der Import solcher Arzneimittel muss in einem speziellen Register festgehalten werden, das folgende Informationen enthält
a) den Namen des Verschreibers;
b) das Datum der Verschreibung;
c) die Identität des Patienten;
d) den Namen des importierten Arzneimittels sowie den des Wirkstoffs;
e) die importierte oder erworbene Menge;
f) das Datum des Imports;
g) den Namen des Lieferanten.
In begründeten Ausnahmefällen kann auf den Namen des Verschreibers, das Verschreibungsdatum und die Identität des Patienten verzichtet werden.
Vorbehalten bleiben die Importe von Arzneimitteln, die in jedem Fall eine von Swissmedic erteilte Zulassung erfordern, wie Impfstoffe, Radiopharmazeutika und genetisch veränderte Medikamente.
Die Verwaltung der Medikamentenbestände muss so organisiert werden, dass jegliche Fehlausgaben vermieden und die Rückverfolgbarkeit der Lieferungen und Abgaben der Medikamente sichergestellt wird.
Die Verfallsdaten der Medikamente werden regelmäßig, jedoch mindestens zweimal jährlich, überprüft.
Die in einer privaten Arztpraxis abgegebenen Medikamente werden in ein Rezeptbuch oder ein ähnliches Dokument eingetragen. Dieses Dokument wird zehn Jahre lang aufbewahrt.
Die Rechnungen für Medikamenteneinkäufe werden zehn Jahre lang aufbewahrt. Auf Anfrage werden sie der vom Ministerium benannten Person zur Überprüfung vorgelegt.
1. **Berechtigung zur Verschreibung von Heilmitteln**
Nur Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte sind berechtigt, Heilmittel zu verschreiben, und zwar jeweils im Rahmen ihrer Zuständigkeit. Vorbehalten bleiben die Berechtigungen für andere Personen, Heilmittel aufgrund anderer bundes- oder kantonalrechtlicher Bestimmungen zu verschreiben.
Das Rezept muss auf einem Briefkopfformular des verschreibenden Arztes verfasst werden. Wenn der Arzt vorübergehend vertreten wird, kann sein Vertreter dasselbe Formular verwenden.
Ein Arzt, der in einem Krankenhaus auf einem Briefkopfformular des Krankenhauses oder einer bestimmten Abteilung ein Rezept für einen ambulanten Patienten ausstellt, muss zusätzlich zu seiner Unterschrift auch einen persönlichen Stempel zur Identifizierung anbringen.
Vorbehalten bleiben die Vorschriften, die das Verschreiben von Betäubungsmitteln regeln.
Die Verordnung muss leserlich geschrieben, datiert und vom Verfasser unterzeichnet sein. Sie muss enthalten
a) den Namen des Patienten und, wenn es sich um ein Kind handelt, dessen Alter; den Namen des Tieres oder des Tierbesitzers in einer tierärztlichen Verordnung;
b) das Medikament, qualitativ und quantitativ sowie die Dosierung;
c) das Datum der Verschreibung;
d) den Stempel und die handschriftliche Unterschrift des Verfassers.
Der Apotheker ist befugt, die auf ärztliche Verschreibung unterliegenden Medikamente auszuführen und zu übergeben, sofern diese Verschreibung vorgelegt wird. In Ausnahmefällen und bei gerechtfertigten Gründen kann er die Medikamente ohne ärztliche Verschreibung abgeben.
Der Pharmazeutisch-technische Assistent und der Apothekenhelfer dürfen ebenfalls, unter der Aufsicht des Apothekers, Medikamente, die auf ärztliche Verschreibung unterliegen, übergeben.
Der Apotheker muss sicherstellen, dass die Verschreibung von einem Mitglied der medizinischen Berufe stammt, das zur Ausstellung befugt ist, und deren Echtheit überprüfen.
Er hat zudem die Pflicht zu kontrollieren, ob der Träger der Verschreibung tatsächlich dazu berechtigt ist, die verschriebenen Medikamente zu erhalten.
Er muss insbesondere darauf achten, dass der Patient das Medikament versteht, die Anwendungsbeschränkungen einhält und auf patientenspezifische Gegenanzeigen achtet.
Stellt er eine Unverträglichkeit oder eine signifikante Arzneimittelwechselwirkung fest, oder ist die Verschreibung nicht klar formuliert oder enthält sie Unregelmäßigkeiten, informiert der Apotheker den Aussteller der Verschreibung.
Bei Zweifeln an ihrer Echtheit wird die Verschreibung nicht ausgeführt. Der Apotheker nimmt Kontakt mit dem mutmaßlichen Aussteller auf. Streitige Verschreibungen werden aufbewahrt und dem Kantonsapotheker übermittelt.
Sofern nicht ausdrücklich vom Arzt angegeben, hat das ärztliche Rezept eine Gültigkeit von drei Monaten.
Wenn das Rezept nicht erneuerbar ist, gibt der Arzt dies mit den Vermerken „ne repetatur“ oder „NR“ an.
Der Apotheker führt für jeden Patienten ein Register, das den Namen der Verordner sowie die bereitgestellten oder verschriebenen therapeutischen Produkte oder medizinischen Analysen angibt. Die Akte kann in digitalisierter Form geführt werden, vorausgesetzt, dass Ergänzungen, Löschungen oder andere Änderungen nachvollziehbar bleiben. Die Vertraulichkeit der Daten muss gewährleistet sein.
Der Apotheker muss in der Lage sein, den Namen der Medikamente, die auf ärztliche Verschreibung hin abgegeben und dem Patienten oder seiner Versicherung in Rechnung gestellt wurden, während der letzten drei Jahre nachzuvollziehen.
Sofern nicht ausdrücklich anders vom Arzt angegeben und soweit keine Gegenanzeigen bestehen, bietet der Apotheker ein Generikum anstelle des Originalrezepts an.
Soweit es unmöglich ist, den Verfasser der Verschreibung zu erreichen, darf der Apotheker, der das verschriebene Medikament oder ein Generikum nicht vorrätig hat, dieses nur mit der Zustimmung des genannten Verfassers durch ein anderes Medikament ersetzen. Gegebenenfalls informiert er diesen so schnell wie möglich.
**Der Apotheker und der Arzt-Propharmakologe bemühen sich, den Missbrauch von Medikamenten zu bekämpfen, insbesondere von solchen, die eine Abhängigkeit verursachen können.**
Im Falle eines offensichtlichen Missbrauchs informieren sie den behandelnden Arzt und gegebenenfalls den Kantonsarzt.
Bei Verdacht auf missbräuchliche Nutzung oder Abhängigkeit von einem Medikament kann die Abgabe desselben verweigert werden.
**Im Fall von ambulant behandelten Patienten oder Patienten, die eine Einrichtung verlassen, kann diese Einrichtung den Betroffenen Medikamente für die Dauer von höchstens zwei Tagen zur Verfügung stellen. Der Kantonsapotheker kann ausnahmsweise Abweichungen von Absatz 1 genehmigen.**
**Die Vorschriften hinsichtlich der Verschreibung und Abgabe von therapeutischen Produkten gelten analog für Ärzte, die nicht zur Propharmazie zugelassen sind.**
Ärzte, die nicht zur Propharmazie zugelassen sind, dürfen Medikamente abgeben, wenn der medizinische Eingriff oder der Notfall dies erfordern. Bei Notfällen berücksichtigt der Arzt die verfügbaren Bereitschaftsdienste, die Pathologie und die Art der Verabreichung des Medikaments.
Der Arzt, der zu Beginn der Behandlung ein Medikament abgibt, überreicht die kleinste Verpackungseinheit, die auf dem Markt erhältlich ist. Eine Erneuerung ist nicht zulässig.
Der Verkauf von Medikamenten der Listen C und D im Freiverkauf ist nicht gestattet. Er kann für Medikamente der Kategorie D toleriert werden, wie bestimmte homöopathische Produkte, pflanzliche Arzneimittel ohne Wirkung auf das zentrale Nervensystem, Vitaminergänzungen und Produkte zur örtlichen Anwendung.
Medizinprodukte, die im Rahmen der Berufsausübung in der Pharmazie oder Propharmazie verwendet werden, müssen so gewartet werden, dass ihre Leistungsfähigkeit und die Sicherheit des Medizinprodukts gewährleistet sind.
Die Herstellung von Arzneimitteln muss gemäß den anerkannten Regeln der guten Herstellungspraxis durchgeführt werden.
Der Apotheker führt ein Register oder ein anderes Medium zur Erfassung der Verschreibungen (nachfolgend: das Register), in dem er in chronologischer Reihenfolge alle magistralen Rezepturen sowie solche mit einer Verschreibung der Spezialität "sine confectione" einträgt.
Das Register enthält die folgenden Informationen
a) den Namen des Patienten;
b) den Verfasser der Verschreibung;
c) die Zusammensetzung;
d) das Abgabedatum;
e) die Identifikationsnummer;
f) die vom Verfasser vorgeschriebene Gebrauchsanweisung.
Das Register muss vom verantwortlichen Apotheker und gegebenenfalls von seinem Nachfolger mindestens fünf Jahre lang aufbewahrt werden.
**1. Therapeutische Produkte und Chemikalien**
Therapeutische Produkte und chemische Substanzen müssen gemäß den Normen des Schweizerischen Arzneibuchs und dem Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Chemikalien klassifiziert und gelagert werden.
Medikamentöse Substanzen, Drogen und chemische Produkte müssen in Räumen aufbewahrt werden, die ihren Eigenschaften entsprechen, um jegliche Beeinträchtigung des Produkts und benachbarter Produkte zu vermeiden.
Das Etikett auf dem Behälter muss jegliche Zweifel ausschließen. Die Etikettierung und Klassifizierung müssen den kantonalen, bundesrechtlichen oder internationalen Vorschriften entsprechen.
Chemikalien, Drogen und andere Produkte müssen ein Verfallsdatum tragen oder datiert sein, um ihr Alter genau beurteilen zu können.
Abgelaufene oder veränderte therapeutische Produkte und andere chemische Substanzen müssen gemäß den gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Die Rückverfolgbarkeit der Herstellung von Arzneimitteln muss gewährleistet sein. Der verantwortliche Apotheker trifft die notwendigen Vorkehrungen, um das Verschwinden der Spur einer Änderung in den Dokumenten zu verhindern.
Die Etikettierung der hergestellten Produkte muss es ermöglichen, die Haltbarkeitsdauer des Produkts zu bestimmen.
Im Falle der Genehmigung des Verkaufs von Medikamenten durch Versandapotheken im Sinne von Artikel 23 müssen die folgenden Bedingungen erfüllt sein
a) Der Empfänger des Medikaments ist der Inhaber des Rezepts;
b) Das Rezept wurde überprüft, um unerwünschte Wechselwirkungen mit anderen vom Empfänger verwendeten Medikamenten zu verhindern;
c) Die Qualität und Wirksamkeit des Medikaments sind nicht durch die Art der Verpackung oder durch die Art des Transports und der Lieferung beeinträchtigt;
d) Das Medikament wird in seiner Originalverpackung mit der Packungsbeilage und einer spezifischen Gebrauchsanweisung geliefert;
e) Das Medikament wird nur an den Inhaber des ärztlichen Rezepts oder an einen Dritten, der über eine schriftliche Vollmacht des Inhabers verfügt, versendet;
f) Der Patient wurde darüber informiert, dass er seinen behandelnden Arzt kontaktieren muss, falls Probleme im Zusammenhang mit dem versendeten Medikament auftreten;
g) Die Beratung wurde fachgerecht durch einen Apotheker durchgeführt.
**Artikel 1: Kontrolle und Überwachung der Apotheken**
Die Apotheken unterliegen der Kontrolle und Überwachung des Departements. Letzteres veranlasst regelmäßige Inspektionen und Kontrollen, je nach Bedarf, jedoch grundsätzlich mindestens einmal alle fünf Jahre für öffentliche Apotheken, Klinikenapotheken und Privatapotheken.
Das Ergebnis der Inspektion wird in einem Bericht festgehalten, dessen Kopie dem betreffenden Verantwortlichen zugesandt wird. Gegebenenfalls kann dieser innerhalb einer Frist von dreißig Tagen schriftlich beim Gesundheitsdienst Einwände erheben.
Wenn die Inspektion Mängel aufdeckt oder Einwände seitens des Apothekers oder des Propapothekers gegeben sind, wird eine ergänzende Inspektion durchgeführt, deren Kosten der Betreffende zu tragen hat.
**Bei Inspektionen sind der Kantonsapotheker oder die Kontrollorgane befugt, Proben von Rohstoffen, Halbfabrikaten und Fertigprodukten ohne Zahlung von Entschädigungen zu entnehmen.**
Auf Verlangen wird dem Eigentümer der Ware eine Quittung ausgestellt, und eine zweite ähnliche Probe wird zu dessen Verwendung für eine Gegengutachten entnommen.
Die Untersuchung der Proben kann an das kantonale Labor oder an anerkannte spezialisierte Institute übertragen werden.
Im Falle von Einwendungen gegen die Untersuchungsergebnisse der Proben kann innerhalb von zehn Tagen bei der Gesundheitsbehörde Einspruch eingelegt und eine Gegengutachten gegen Zahlung eines angemessenen Vorschusses beantragt werden.
Das Einspruchsverfahren hat keinen Einfluss auf die notwendigen Sofortmaßnahmen. Die Kosten für die Untersuchungen trägt der Staat, sofern sich herausstellt, dass die entnommenen Proben konform sind.
Der Kantonsapotheker ist berechtigt, Rechnungen, Lieferscheine oder andere Belege zu überprüfen, wenn die Kontrolle erforderlich ist. Der Zugang zu allen Räumlichkeiten muss gewährleistet sein. Alle von den Kontrollorganen geforderten Informationen müssen bereitgestellt werden.
Abgelaufene, nicht zugelassene oder veränderte Produkte können bei der Inspektion beschlagnahmt werden. Keine Kosten werden erstattet. Sanktionen können verhängt werden, wenn offensichtlich keine angemessenen Kontrollen durchgeführt wurden.
Die Aufsichtsorgane sind zur Wahrung des Berufsgeheimnisses verpflichtet.
### Der Kantonsapotheker kann durch Verwaltungsweg Substanzen und Gegenstände beschlagnahmen, die Anlass zu Streitigkeiten oder strafrechtlichen Beschwerden gegeben haben.
Falls keine Beschlagnahme im Strafverfahren erfolgt (Art. 58 des Schweizerischen Strafgesetzbuchs), entscheidet der Kantonsapotheker über die weitere Verwendung oder die Vernichtung der Substanzen oder Gegenstände.
Auf Ersuchen der Überwachungskommission für Medikamente, die im Rahmen ihres Mandats handelt, übermitteln die Versicherer oder deren Vertreter dem Gesundheitsdienst die Daten zur Verschreibung und zum Verkauf von Medikamenten durch die Ärzte, wobei die Anonymität der Patienten gewahrt bleibt.
Die Überwachungskommission für Medikamente kann den Kantonsapotheker beauftragen, die Überprüfung der Rechnungen, Lieferscheine oder anderer Belege im Zusammenhang mit dem Erwerb von therapeutischen Produkten vorzunehmen.
Auf Antrag des Gesundheitsdienstes erteilen die Arzneimittelgroßhändler Auskünfte über die Lieferungen von Medikamenten an Ärzte.
Die im Rahmen dieser Verordnung durchgeführten Vorgänge, wie insbesondere die Prüfung von Anträgen, die Erteilung von Genehmigungen, Inspektionen oder die Ergreifung anderer Maßnahmen durch die zuständigen Behörden, führen zur Erhebung einer Gebühr, die dem Antragsteller oder der von der Maßnahme betroffenen Person auferlegt wird.
Der Betrag der Gebühr ist in der Gebührenordnung festgelegt.
Die Freiheit des Patienten bei der Wahl des Gesundheitsdienstleisters muss gewährleistet sein.
Jegliche Form der Komplizenschaft oder der Zusammenarbeit mit anderen Gesundheitsfachleuten zum Zwecke des Betriebs einer Apotheke, Verkaufs oder Auslieferns von Medikamenten ist untersagt.
Insbesondere ist es verboten, materiellen Nutzen an Personen, die Medikamente verschreiben oder abgeben, sowie an Organisationen, die solche Personen beschäftigen, zu gewähren, anzubieten oder zu versprechen.
Ebenso dürfen Personen, die Medikamente verschreiben, und die Organisationen, die sie beschäftigen, solche Vorteile weder erbitten noch annehmen.
Bei Verstoß gegen die Bestimmungen dieser Verordnung droht dem Täter eine der in der Gesundheitsgesetzgebung sowie in der Gesetzgebung zu Heilmitteln und Betäubungsmitteln vorgesehenen Strafen.
Vorbehaltlich entgegenstehender Bestimmungen des Bundes- oder Kantonalrechts obliegt die Strafverfolgung den Strafjustizbehörden.
Die befugten Polizeiorgane zur Verhängung von Ordnungsbussen gemäß dem Bundesgesetz über Betäubungsmittel sind
a) die uniformierten und zivilen Beamten der Kantonspolizei;
b) auf Beschluss des Gemeinderates, die uniformierten Polizeiorgane der Gemeinden.
1. Die Entscheidungen, die aufgrund dieser Verordnung getroffen werden, unterliegen dem Widerspruch gemäß der Verwaltungsprozessordnung.
Maßnahmen, die sofort zu ergreifen sind, können nicht Gegenstand eines Widerspruchsverfahrens sein.
Kein neues Widerspruchsverfahren kann nach der Überprüfung der Proben, die Gegenstand von Anfechtungen waren, eingeleitet werden.
Die im Widerspruch ergangenen Entscheidungen unterliegen der Beschwerde bei der Verwaltungsabteilung des Kantonsgerichts.
Nur Apotheker, die berechtigt sind, unter ihrer eigenen beruflichen Verantwortung tätig zu sein, und die über ein anerkanntes und gültiges Impfzertifikat verfügen oder die Grundausbildung in Impfung im Rahmen des universitären Grundstudiums absolviert haben, sind befugt, in der Apotheke Impfungen durchzuführen.
Apotheker, die beabsichtigen, Impfungen in der Apotheke durchzuführen, müssen sich beim Gesundheitsdienst anmelden und ein vollständiges Dossier einreichen.
Berechtigte Apotheker melden dem Gesundheitsdienst jede Änderung eines in der ursprünglichen Akte enthaltenen Elements.
Der Gesundheitsdienst führt eine detaillierte Nachverfolgung und Überwachung der Impfaktivitäten in der Apotheke durch.
Die Abteilung, der der Gesundheitsdienst angehört, legt mittels Richtlinien die notwendigen Ausführungsmodalitäten fest, insbesondere das Anmeldeverfahren und die Liste der Impfstoffe, die von Apothekern verabreicht werden können.
Die Impfbedingungen sind wie folgt
Die Apotheke muss über einen geeigneten Raum für die Impfaktivität verfügen, der über eine Schall- und Sichtisolation verfügt und in dem strikte Hygienevorschriften eingehalten werden;
ein angemessener Prozess zur Bewältigung von Notfällen muss in das Qualitätssicherungssystem der Apotheke integriert sein;
die Haftpflichtversicherung der Apotheke muss das Risiko im Zusammenhang mit den Impfaktivitäten abdecken;
Apotheker müssen über eine Ausbildung in Wiederbelebung verfügen; das gültige Zertifikat BLS-AED Generic Provider ist erforderlich.
Die Impfung darf nur bei Personen durchgeführt werden, die mindestens 16 Jahre alt sind und kein besonderes Risiko aufweisen.
In einem Pandemie-Kontext können Apotheker, die die Impfbedingungen erfüllen, aufgefordert werden, Impfstoffe wiederherzustellen und in Impfzentren zu impfen.
Unabhängige Apotheken und Apotheker von Einrichtungen, die beabsichtigen, die Herstellung von Medikamenten in kleinen Mengen nach eigener Formel oder nach einer offizinellen Formel fortzusetzen, müssen innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten dieser Verordnung gemäß den Artikeln 21 und 42 eine Genehmigung beantragen.
Die vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung auf den Markt gebrachten Spezialitäten der Theke müssen innerhalb eines Jahres gemäß Artikel 22 beim kantonalen Apotheker gemeldet werden.
1. Sind aufgehoben
a) die Verordnung vom 1. März 1994 über Apotheken, Drogerien und den Handel mit therapeutischen Produkten;
b) die Ausführungsverordnung vom 6. Dezember 1978 zum Bundesgesetz vom 3. Oktober 1951 über die Betäubungsmittel sowie die Bundesverordnung vom 4. März 1952.
Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2007 in Kraft.