8. Santé, travail, soziale Sicherheit » 81. Gesundheit » 812. Therapeutische Substanzen, Betäubungsmittel und Gifte

1 Diese Verordnung hat zum Ziel, den Handel mit Tierarzneimitteln zu regeln.

2 Sie definiert außerdem die Bedingungen für den Betrieb von privaten Tierarztapotheken und anderen Geschäften, die zur Abgabe von Tierarzneimitteln berechtigt sind.

3 Sie enthält zudem Bestimmungen bezüglich der Kompetenzen und Pflichten der Kantone, die sich aus dem Heilmittelgesetz, der eidgenössischen Verordnung über Tierarzneimittel und dem Betäubungsmittelgesetz ergeben.

Die in dieser Verordnung verwendeten Begriffe zur Bezeichnung von Personen gelten gleichermaßen für Frauen und Männer.

1 Der Dienst für Konsum und Veterinärwesen, vertreten durch den Kantonstierarzt, ist mit der Anwendung dieser Verordnung beauftragt.

2 Die Aufsichtsbehörde ist das Departement für Gesundheit und Soziales (nachfolgend: "das Departement").

3 Das Departement kann anderen Kantonen im Rahmen eines Leistungsauftrags bestimmte Aufgaben im Zusammenhang mit der Ausführung dieser Verordnung übertragen. Es kann ebenfalls solche Aufgaben zugunsten anderer Kantone ausführen.

1. Wer eine private Tierarztapotheke gründen, übernehmen oder betreiben oder einen Einzelhandelsbetrieb, dessen Arzneimittelsortiment mehrheitlich aus Tierarzneimitteln besteht, führen möchte, muss im Besitz einer Genehmigung sein.

2. Wer Tierarzneimittel in zoologischen oder bienenwirtschaftlichen Geschäften im Sinne von Artikel 9 der bundesrechtlichen Verordnung über Tierarzneimittel abgibt, muss ebenfalls im Besitz einer Genehmigung sein.

3. Die Genehmigung kann an bestimmte Bedingungen geknüpft werden. Insbesondere kann der Betrieb mehrerer Standorte zur Abgabe von Tierarzneimitteln durch dieselbe natürliche oder juristische Person nur zugelassen werden, wenn während der Betriebszeiten die Anwesenheit einer nach diesem Artikel berechtigten Person vor Ort sichergestellt ist.

4. Bei Erweiterung oder Umbau des betroffenen Gebäudes muss das Departement im Voraus informiert werden, um sicherzustellen, dass die Voraussetzungen für die Erteilung nach wie vor erfüllt sind.

1 Der Antrag auf Genehmigung ist schriftlich an den Verbraucherdienst und das Veterinäramt zu richten, das die Prüfung der Unterlagen und die Inspektion der Apotheke vornimmt.

2 Dem Antrag auf Genehmigung sind insbesondere die folgenden Dokumente beizufügen

a) Name und Genehmigung des verantwortlichen Tierarztes bzw. der verantwortlichen Person;

b) vorgesehene Personalstärke für den Betrieb der Apotheke, deren Qualifikationen und ein Organigramm;

c) Vertrag über die Berufshaftpflichtversicherung;

d) gegebenenfalls Auszug aus dem Handelsregister.

1 Nur ein Tierarzt, der über eine vom Departement gemäß Artikel 47 des Gesundheitsgesetzes erteilte Berufsausübungsbewilligung verfügt, kann die Verantwortung für eine private Tierarztapotheke übernehmen.

2 Nur ein Apotheker oder ein Drogist kann, unter der Voraussetzung, dass er über eine Berufsausübungsbewilligung verfügt und im Rahmen seines Rechts zur Abgabe von Medikamenten, die Verantwortung für einen Einzelhandelsbetrieb übernehmen, dessen Arzneimittelsortiment mehrheitlich aus Tierarzneimitteln besteht.

3 Nur eine Person, die über die notwendigen Qualifikationen und Fachkenntnisse verfügt, kann gemäß Artikel 9 der Verordnung über Tierarzneimittel zur Abgabe von Medikamenten ermächtigt werden.

1 Die private Tierarztapotheke muss folgende Anforderungen erfüllen

a) Ihre Organisation gewährleistet angemessene Bedingungen für die Lagerung, Kennzeichnung und Abgabe von Tierarzneimitteln, einschließlich der Erstellung und Archivierung der erforderlichen Dokumentation;

b) Sie ist nicht direkt für die Öffentlichkeit zugänglich;

c) Sie verfügt über die erforderlichen Räumlichkeiten und Einrichtungen, die den bundesstaatlichen und kantonalen Anforderungen entsprechen;

d) Sie umfasst

- einen Raum oder eine Zone zur Lagerung von Tierarzneimitteln, die die von der Pharmakopöe festgelegten Lagerbedingungen einhält;

- einen Kühlschrank, der die Lagerung von Tierarzneimitteln bei Temperaturen zwischen 2 und 8 Grad Celsius ermöglicht;

- eine Einrichtung, die es ermöglicht, Betäubungsmittel verschlossen in Übereinstimmung mit den Betäubungsmittelgesetzen zu lagern;

- gegebenenfalls einen speziellen Raum oder einen feuerfesten Schrank zur Aufbewahrung von entzündlichen Flüssigkeiten, der den gesetzlichen Anforderungen zur Brandverhütung entspricht.

2 Die Räumlichkeiten und Schränke müssen in einem perfekten Ordnungszustand und in einwandfreier Sauberkeit gehalten werden.

3 Private Tierarztapotheken müssen die neuesten bundesstaatlichen und kantonalen Gesetzgebungen im Bereich der Heilmittel und Betäubungsmittel besitzen.

4 Mit Ausnahme des Zugangs für die Öffentlichkeit (Abs. 1, lit. b) gelten die Bestimmungen dieses Artikels analog für Einzelhandelsgeschäfte, deren Arzneimittelsortiment überwiegend aus Tierarzneimitteln besteht, sowie für Personen, die Medikamente für Bienen und andere Arten im Rahmen eines zoologischen Handels abgeben.

1 Die Genehmigung wird vom Departement nach Anhörung des Konsum- und Veterinärdienstes erteilt.

2 Die Genehmigung ist nicht übertragbar.

1 Die Erlaubnis wird für eine Dauer von fünf Jahren erteilt.

2 Sie wird automatisch verlängert, sofern die Bedingungen für ihre Erteilung weiterhin erfüllt sind; in diesem Fall wird keine Gebühr erhoben.

1 Die Erlaubnis wird vom Departement vorübergehend oder endgültig entzogen

a) wenn die Bedingungen für die Erteilung nicht mehr erfüllt sind;

b) falls der Inhaber einer strafrechtlichen oder verwaltungsrechtlichen Sanktion unterliegt, die mit der Ausübung seines Berufs unvereinbar ist;

c) wenn der Inhaber trotz einer vorherigen formellen Verwarnung durch den Kantonstierarzt seine gesetzlichen Verpflichtungen nicht einhält oder schwerwiegend gegen seine beruflichen Pflichten verstößt.

2 Wenn die Schwere der Tatsachen es rechtfertigt oder das öffentliche Interesse gefährdet ist, kann die Erlaubnis unverzüglich vorübergehend oder endgültig entzogen werden.

3 Der Entzug der Erlaubnis gibt keinen Anspruch auf Entschädigung.

1 Jede Person, die im Besitz einer Genehmigung ist, ist verantwortlich für die Tierarzneimittel, die sie abgibt oder die unter ihrer Aufsicht stehen. Insbesondere sind die in den Artikeln 3 und 26 des Gesetzes über die Heilmittel vorgesehenen Grundsätze einzuhalten.

2 Abgelaufene, veränderte, vom Markt genommene Produkte oder solche, deren Zulassung ausgesetzt oder widerrufen wurde, müssen systematisch gemäß der geltenden Gesetzgebung beseitigt werden.

Die Herstellung von Tierarzneimitteln ist in privaten Tierarztapotheken, im Einzelhandel, dessen Arzneimittelangebot überwiegend aus Tierarzneimitteln besteht, und bei Personen, die im Rahmen eines Zoologiehandels berechtigt sind, Arzneimittel für Bienen oder andere Arten abzugeben, nicht gestattet. Vorbehalten bleibt Artikel 9, Absatz 2, des Heilmittelgesetzes.

Die Anwendung eines angemessenen und auf die Art der Tätigkeit und die Größe der privaten Veterinärapotheke oder des Einzelhandels abgestimmten Qualitätssicherungssystems ist verpflichtend, sofern das Arzneimittelsortiment hauptsächlich aus Tierarzneimitteln besteht.

1 Der Kantonstierarzt ist die zuständige Behörde für die Durchführung der Inspektionen und Kontrollen aufgrund der bundes- und kantonalrechtlichen Bestimmungen im Bereich der Tierarzneimittel.

2 Die Inhaber von Herstellungs- und Großhandelsbewilligungen für Tierarzneimittel übermitteln dem Kantonstierarzt auf dessen Verlangen die Daten zu den Mengen von Tierarzneimitteln, die an die verschiedenen Abnehmer in ihren jeweiligen Kontrollgebieten abgegeben werden.

3 Der Kantonstierarzt kann einen auf einem bestimmten Gebiet spezialisierten Experten hinzuziehen.

Die Mittel zur Inspektion des Kantonstierarztes sind diejenigen, die ihm durch die Verordnung über Tierarzneimittel verliehen werden.

1 Wenn im Rahmen einer Inspektion Proben von therapeutischen Produkten entnommen wurden, um sie zu untersuchen, kann die betroffene Person, die die erzielten Ergebnisse anfechtet, eine Gegenexpertise bei einer ordnungsgemäß qualifizierten Instanz ihrer Wahl beantragen.

2 Bestätigt die Gegenexpertise die ersten Ergebnisse, so werden die dadurch entstandenen Kosten der betroffenen Person auferlegt. Andernfalls trägt der Staat die Kosten.

Die aufgrund dieser Verordnung erlassenen Entscheidungen unterliegen dem Einspruch und der Berufung gemäß den Bestimmungen der Verwaltungsgerichtsordnung.

1 Gemäß Artikel 65 des Gesetzes über therapeutische Produkte werden Gebühren erhoben

a) für die Bewilligungen, die gemäß Artikel 4 erteilt werden;

b) für die Kontrollen und Inspektionen, die im Rahmen der Umsetzung dieser Verordnung stattfinden;

c) für jede Entscheidung, die im Rahmen der Umsetzung dieser Verordnung getroffen wird.

2 Die Höhe der Gebühren wird gemäß der Verordnung über die Gebühren der kantonalen Verwaltung festgelegt.

Der Kantonstierarzt kann die im Artikel 66, Absatz 2, des Heilmittelgesetzes vorgesehenen Maßnahmen ergreifen. Die Zuständigkeit des Departements bleibt vorbehalten.

1 Personen, die bei Inkrafttreten dieser Verordnung über eine Bewilligung verfügen, bleiben bis zum 31. Dezember 2014 im Besitz dieser Bewilligung gemäß Artikel 95, Absatz 5, des Heilmittelgesetzes.

2 Wenn die Bedingungen der bundes- und kantonalrechtlichen Vorschriften bereits am 31. Dezember 2014 erfüllt sind, kann die Bewilligung von Amts wegen erteilt werden.

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2014 in Kraft.